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Bewertung der Machbarkeit einer von einem Coach geleiteten digitalen Plattform (Connect5)

23. Oktober 2023 aktualisiert von: Royal College of Surgeons, Ireland

Bewertung der Machbarkeit einer von einem Coach geleiteten digitalen Plattform mithilfe eines intelligenten Coaching-Assistenten: Eine Community-Pilotstudie

Diese Forschung wird durchgeführt, um herauszufinden, ob eine Smartphone-App und ein Gesundheitscoach die Bürger von Athy, Co. Kildare, Irland dabei unterstützen können, gesunde Veränderungen in ihrem Lebensstil vorzunehmen – kleine Veränderungen für eine bessere Gesundheit. Dies ist die erste Studie dieser Art in Irland; Athy ist die erste Stadt, die teilnimmt.

Die Connect5 Athy-Smartphone-App wird einen Gesundheitscoach haben, der die Teilnehmer berät und dabei unterstützt, neue gesunde Lebensgewohnheiten in Bezug auf Schlaf, Stressbewältigung, Steigerung der körperlichen Aktivität zu entwickeln, gesunde Ernährung zu unterstützen, positive lokale Beziehungen zu pflegen und dabei zu helfen, riskante Substanzen wie Tabak und Alkohol zu vermeiden .

Dabei handelt es sich um eine sechsmonatige Beobachtungsstudie, die zwischen Mai und Oktober 2024 durchgeführt wird.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Titel: Bewertung der Machbarkeit einer von einem Coach geleiteten digitalen Plattform mithilfe eines intelligenten Coaching-Assistenten: Eine Community-Pilotstudie.

  1. Hintergrund Die jüngste globale Pandemie hat die Notwendigkeit von Gesundheits- und Wellness-Interventionen deutlich gemacht, die von zu Hause aus frei zugänglich sind; Ebenso haben Studien gezeigt, dass Bürger mit lebensstilbedingten Krankheiten anfälliger für Infektionen wie COVID-19 sind. Das Ziel besteht daher darin, irischen Bürgern, die in der Gemeinschaft Hilfe bei der Förderung eines gesunden Lebensstils und der Prävention lebensstilbedingter Krankheiten benötigen, zugängliche, von Experten geleitete Motivationsunterstützung zu bieten. Diese Pilotstudie ist eine Fortsetzung des zuvor genehmigten „RCSI Coach Connect-Projekts“, das die Auswirkungen einer ähnlichen, von einem Coach geleiteten Online-App auf Mitarbeiter im Gesundheitswesen an vorderster Front untersuchte. Die Erkenntnisse von RCSI Coach Connect haben uns gezeigt, dass intelligente Unterstützung erforderlich ist, um menschlichen Trainern dabei zu helfen, diese Online-Gesundheitslösung auf größere Bürgergruppen auszuweiten. Dieses Projekt beinhaltet eine enge Zusammenarbeit zwischen bestehenden Partnern: dem RCSI Center for Positive Psychology and Health und Empeal bei der Entwicklung und Implementierung einer coachgeführten digitalen Unterstützungsplattform, die durch einen Intelligent Coaching Assistant (ICA) für 6 Monate ergänzt wird. Diese digitale Gesundheitsplattform ist lediglich eine motivierende Unterstützungseinheit und nicht für die Nutzung oder den Ersatz medizinischer oder therapeutischer Maßnahmen gedacht.

    ICA-Augmented Coaching hat das Potenzial, den Trainerberuf zu verändern. Mit ICA als Partner können menschliche Trainer die Qualität ihrer Arbeit verbessern und haben das Potenzial, die Zugänglichkeit und Verfügbarkeit von Coaching durch geringere Kosten zu verbessern. Der ICA dieser digitalen Gesundheitsplattform wurde entwickelt, um dem menschlichen Trainer zeitaufwändige Verwaltungsaufgaben abzunehmen, sodass seine Zeit für die Skalierbarkeit maximiert werden kann. Zu den Verwaltungsaufgaben, die ICA übernommen hat, gehören das Onboarding der Teilnehmer, die Aufforderung an die Teilnehmer, Beurteilungen abzuschließen und eine Coaching-Sitzung zu buchen, die Berichterstattung über Beurteilungsergebnisse und das Sammeln von Daten für den Coach (d. h. (Kurz-, mittel- und langfristige Ziele und Vorgaben, Nachvollziehbarkeit der Ziele sowie deren Bereitschaft zur Veränderung und das Gefühl der Erreichbarkeit und Realität der Ziele). Alle von der ICA gesammelten Daten sollen von Trainern genutzt werden, um das persönliche Coaching-Erlebnis zwischen Teilnehmern und Trainern zu verbessern. Daten sind das Lebenselixier von ICA und müssen geschützt und verwaltet werden. Das ICA erfasst nur die von den Teilnehmern bereitgestellten Daten und diese Daten sind völlig freiwillig. Durch die Zusammenarbeit mit Empeal werden wir diese realen Daten analysieren und sie auf die Entwicklung und Validierung eines ICA-erweiterten Coaching-Frameworks anwenden.

  2. Projektüberblick: Einwohner von Athy haben die Möglichkeit, für die Dauer des Projekts (sechs Monate) in die digitale Gesundheitsplattform einzusteigen. Auf der Plattform haben sie Zugang zu Bildungsinhalten (zu den 6 Lebenszeichen der Lifestyle-Medizin – Schlaf, körperliche Aktivität, Stressbewältigung, gesunde Ernährung, Beziehungen und Substanzkonsum), einem Gesundheitscoach und Daten von ihren tragbaren Geräten. Teilnehmer können sich an Gamification-Aspekten der Anwendung beteiligen, beispielsweise an Wettbewerben und Herausforderungen, die darauf abzielen, das Engagement und die Einhaltung der gesetzten Lifestyle-Ziele zu fördern.

Zusätzlich zum Pilottest der digitalen Gesundheitsanwendung in Athy werden die Forscher persönliche Bildungssitzungen in der Athy-Bibliothek anbieten, um sich mit den Bewohnern über Themen wie „Was ist Gesundheitscoaching“, „Wie funktioniert digitale Gesundheit“ und „Stressbewältigung“ auszutauschen? , „Gesunde Ernährung“, „Erhöhung der körperlichen Aktivität“, „Verbesserung Ihres Schlafes“, „Minimierung des Substanzkonsums“ und „Zusammenarbeit mit Ihrer Gemeinschaft für eine bessere Gesundheit“.

Zeitpläne der Forschungsergebnisse Primäre Ergebnisse/Ziele Ziel dieser Studie ist es, die Machbarkeit des Betriebs einer unterstützenden digitalen Plattform auf Basis von Online-Gesundheitscoaches für eine städtische Gemeinschaft über einen Zeitraum von sechs Monaten zu untersuchen. Die Studie wird mit Partnern von SláinteCare Healthy Communities Kildare, Healthy Ireland und Empeal (Technologieanbieter) durchgeführt, wobei der Schwerpunkt auf gefährdeten Bevölkerungsgruppen innerhalb der Gemeinschaft liegt (perinatale Frauen, Alleinerziehende, allein lebende ältere Bürger, Bürger mit chronischen Krankheiten, Neuzuwanderer). und die Irish Traveller Community).

Primäre Ergebnisse:

  1. Bewerten Sie die Machbarkeit einer von einem Trainer geleiteten digitalen Gesundheitsplattform in einer städtischen Gemeinschaft unter Verwendung der CONSORT-Richtlinien für die Durchführung von Machbarkeits-/Pilotprojekten. Die Machbarkeit wird anhand der Rekrutierungsraten, der Anzahl der Anmeldungen, des Engagements und der Einhaltung beurteilt.
  2. Bewertung der Implementierung eines intelligenten Coaching-Assistenten (ICA), der den Coach unterstützen soll.
  3. Bewertung der Erfahrungen der Teilnehmer mit der von Trainern geleiteten digitalen Plattform durch qualitative Interviews und Fokusgruppen.

Sekundäre Ergebnisse/Ziele

  1. Identifizieren Sie die Bedürfnisse schutzbedürftiger Gruppen (perinatale Frauen, alleinerziehende Eltern, allein lebende ältere Bürger, Bürger mit chronischen Krankheiten, kürzlich eingewanderte Migranten und die irische Reisegemeinschaft), um die Anpassung des digitalen Coaching-Prozesses zu unterstützen und ihr Engagement in zukünftiger Forschung zu erleichtern.
  2. Untersuchen Sie Veränderungen der psychischen Gesundheit der Teilnehmer mithilfe der Perceived Stress Scale (PSS), des Wohlbefindens (PERMA-NHL Profiler) und der Vitalfunktionen der Lifestyle-Medizin mithilfe der Kurzformbewertung des American College of Lifestyle Medicine. Änderungen werden anhand der oben aufgeführten Umfragen zwischen dem ersten Zeitpunkt (während des Onboardings) und in einmonatigen Abständen mithilfe der Smartphone-App überprüft.

Leistungen:

  1. Ethik, DSGVO-Konformität und Sponsoring-Genehmigung (M1)
  2. Teilnehmerrekrutierung (M1)
  3. Einwilligung des Teilnehmers und Onboarding in die digitale Gesundheitsanwendung (M2)
  4. Von den Teilnehmern bei T1 (M2) abgeschlossene Beurteilungen
  5. Mixed-Methods-Machbarkeitsstudie der digitalen Gesundheitsunterstützungsplattform (M2-7)
  6. Von den Teilnehmern bei T2 (M7) abgeschlossene Bewertung
  7. Datenübertragung von Empeal zu RCSI (M8)
  8. Qualitative Interviews (M8)
  9. Datenanalyse (M9-11)
  10. Machbarkeitsstudienbericht (M12)
  11. Verbreitung zusammenfassender Datenberichte an alle Beteiligten (M12)

Meilensteine:

  1. Ethik- und Sponsoring-Genehmigung (M1)
  2. Teilnehmer rekrutiert und integriert (M2)
  3. Machbarkeitsstudie abgeschlossen (M7)
  4. Qualitative Interviews abgeschlossen (M8)
  5. Qualitative und quantitative Datenanalyse (M11)
  6. Fertigstellung und Verbreitung des Machbarkeitsstudienberichts (M12)

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Dublin, Irland, D02 YN77
        • Royal College of Surgeons in Ireland, University of Medicine and Health Sciences
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Jeder Bürger, der in Athy oder dem umliegenden Hinterland und Townlands in einem Umkreis von 5 km um das Stadtzentrum lebt oder arbeitet. Wir gehen davon aus, dass die Gesundheit der Bürger gemischt ist und bei einigen Teilnehmern die Diagnose einer nichtübertragbaren chronischen Krankheit oder einer anderen Art chronischer Diagnose, z. B. einer Herzerkrankung, vorliegt. Bei den übrigen Personen wird ein allgemein guter Gesundheitszustand erwartet, sie möchten ihren Gesundheitszustand jedoch durch eine Änderung ihres Lebensstils verbessern.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jeder Bürger, der in Athy oder dem umliegenden Hinterland und Townlands in einem Umkreis von 5 km um das Stadtzentrum lebt oder arbeitet
  • Über 18 Jahre alt

Ausschlusskriterien:

  • Einschlusskriterien werden nicht erfüllt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Einwohner von Athy, Co. Kildare
Jeder, der in Athy und den umliegenden 5 km lebt, arbeitet oder spielt und älter als 18 Jahre ist, ist zur Teilnahme eingeladen.
Dabei handelt es sich um eine bestehende kommerzielle digitale Plattform, die von unseren Technologiepartnern (Empeal) entwickelt wurde. Die Plattform ist eine Smartphone-App, die über Android- und Apple-Geräte verfügbar ist. Die Teilnehmer kommunizieren mit ihrem Trainer über die App per Video, Audio oder Text. Umfragen werden über die App durchgeführt. Über diese App sind auch Supportinhalte verfügbar.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reichweite des Rekrutierungsprozesses in der Zielbevölkerung (Gemeinde mit 9000 Einwohnern).
Zeitfenster: Monat 1
Die Reichweite wird bewertet, indem die Anzahl der rekrutierten Teilnehmer als Prozentsatz der Zielgemeinschaft mit einer Bevölkerung von 9.000 gezählt wird. Dies wird im 1. Monat der Fall sein.
Monat 1
Übernahme der digitalen Plattform durch Studienteilnehmer während des Projekts
Zeitfenster: Monat 1 bis 6
Die Akzeptanz wird durch Berechnung der Akzeptanz (Anzahl der Teilnehmer, die sich über die Smartphone-App auf der Plattform anmelden, im Vergleich zu denen, die ursprünglich zugestimmt haben) und der Fluktuationsraten (die Anzahl der Teilnehmer, die sich nicht mehr über die Smartphone-App auf der Plattform angemeldet haben) während bewertet Das 6-Monats-Projekt.
Monat 1 bis 6
Engagement als Verhalten mit der digitalen Gesundheitscoaching-Plattform am Ende des 6-monatigen Projekts
Zeitfenster: Monat 1 bis 6
Das Engagement als Verhalten wird durch die Berechnung der gesamten Anmeldeversuche (über die Smartphone-App des Projekts) für jeden Teilnehmer am Ende des 6-monatigen Projekts bewertet
Monat 1 bis 6
Die Erfahrung einer repräsentativen Anzahl von Studienteilnehmern mit der von einem Coach geleiteten digitalen Plattform, mit Schwerpunkt auf Hindernissen und Erleichterungen für das Engagement mithilfe halbstrukturierter Interviews
Zeitfenster: Monat 6
Die Meinungen einer repräsentativen Anzahl (10 %) der Studienteilnehmer werden mithilfe halbstrukturierter Interviews (durchgeführt am Ende des 6. Monats mit einem erfahrenen Forscher) unter Verwendung eines professionellen Zoom-Kontos eingeholt. Ein besonderer Schwerpunkt wird auf die Beseitigung von Hindernissen und Erleichterungen beim Umgang mit der Smartphone-App und dem Online-Coach gelegt.
Monat 6

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen im wahrgenommenen Stress der Teilnehmer anhand der Perceived Stress Scale (PSS).
Zeitfenster: Monat 1 bis 6
Veränderungen im wahrgenommenen Stress der Rekruten werden mithilfe des PSS zwischen dem ersten (Monat 1) und dem zweiten (Monat 6) des Projekts untersucht. Die Teilnehmer füllen diese Umfrage zu beiden Zeitpunkten mit der speziellen Smartphone-App aus.
Monat 1 bis 6
Veränderungen im Wohlbefinden von Teilnehmern, die den PERMA-NHL-Profiler (Positive Emotionen, Engagement, Beziehungen, Bedeutung, Leistung – Negative Emotionen, Gesundheit, Einsamkeit) verwenden.
Zeitfenster: Monat 1 bis 6
Veränderungen im Wohlbefinden der Rekruten werden mit dem PERMA-NHL Profiler zwischen dem ersten (Monat 1) und dem zweiten (Monat 6) des Projekts untersucht. Die Teilnehmer füllen diese Umfrage zu beiden Zeitpunkten mit der speziellen Smartphone-App aus.
Monat 1 bis 6
Änderungen in der Praxis eines gesunden Lebensstils anhand der Kurzformbewertung des American College of Lifestyle Medicine (ACLM-SF).
Zeitfenster: Monat 1 bis 6
Veränderungen in der gesunden Lebensweise (Schlaf, gesunde Ernährung, körperliche Aktivität, Stressbewältigung, Begrenzung des Alkohol- und Tabakkonsums und Pflege positiver Beziehungen) der Rekruten werden mithilfe der ACLM-SF-Bewertung zwischen dem ersten (Monat 1) und dem zweiten Zeitpunkt untersucht (Monat 6) des Projekts. Die Teilnehmer füllen diese Umfrage zu beiden Zeitpunkten mit der speziellen Smartphone-App aus.
Monat 1 bis 6

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Mai 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Oktober 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. November 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Connect5 Pilot

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Wir werden aggregierte, zusammenfassende, anonyme Daten auf Zenodo.com veröffentlichen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Lebensstil, gesund

Klinische Studien zur Von menschlichen Trainern geleitete digitale Gesundheitsplattform

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