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评估教练主导的数字平台的可行性 (Connect5)

2023年10月23日 更新者:Royal College of Surgeons, Ireland

使用智能教练助理评估教练主导的数字平台的可行性:社区试点研究

这项研究的目的是查明智能手机应用程序和健康教练是否可以支持爱尔兰基尔代尔郡 Athy 的公民对生活方式做出健康的改变——通过微小的改变来改善健康。 这是爱尔兰第一项此类研究;阿西是第一个参加的城镇。

Connect5 Athy 智能手机应用程序将配备一名健康教练,他将建议和支持参与者养成与睡眠相关的新健康生活习惯、管理压力、增加体力活动、支持健康饮食、培养积极的当地关系,并帮助避免吸烟和饮酒等危险物质。

这是一项为期 6 个月的观察性研究,将于 2024 年 5 月至 10 月期间进行。

研究概览

详细说明

标题:使用智能教练助理评估教练主导的数字平台的可行性:社区试点研究。

  1. 背景 最近的全球大流行凸显了人们在家中即可免费获得健康和保健干预措施的必要性;同样,研究表明,患有生活方式相关疾病的公民更容易受到 COVID-19 等感染。 因此,我们的目标是为社区中需要帮助的爱尔兰公民提供易于获得的、由专家主导的激励支持,以促进健康的生活方式和预防与生活方式相关的疾病。 这项试点研究是之前批准的“RCSI Coach Connect 项目”的延续,该项目研究了类似的在线教练主导的应用程序对一线医护人员的影响。 RCSI Coach Connect 的经验告诉我们,需要智能辅助来帮助人类教练将这种在线健康解决方案扩展到更大的公民群体。 该项目将涉及现有合作伙伴之间的密切合作:RCSI 积极心理学与健康中心和 Empeal,开发和实施由教练主导的数字支持平台,并由智能教练助理 (ICA) 增强,为期 6 个月。 该数字健康平台仅是一个激励支持单元,并不用于使用或替代医疗或治疗。

    ICA 增强教练有潜力改变教练职业。 ICA 作为合作伙伴可以帮助人类教练提高工作质量,并有可能通过降低成本来提高教练的可及性和可用性。 该数字健康平台的 ICA 旨在从人类教练手中接过耗时的管理任务,以便最大限度地利用他们的时间以实现可扩展性。 ICA 承担的管理任务包括引导参与者、提示参与者完成评估和预订辅导课程、报告评估结果以及为教练收集数据(即 短期、中期和长期的目标和具体目标、目标的可跟踪性、变革的准备程度以及对目标的可实现性和现实性的感觉)。 ICA 收集的所有数据将被教练用来增强参与者和教练之间的一对一教练体验。 数据是 ICA 的命脉,必须受到保护和管理。 ICA只会收集参与者提供的数据,并且这些数据完全是自愿的。 通过与 Empeal 合作,我们将分析这些真实数据,并将其应用于 ICA 增强辅导框架的开发和验证。

  2. 项目概述 Athy 的居民将有机会在项目期间(六个月)加入数字健康平台。 在该平台上,他们将可以获得教育内容(生活方式医学的 6 个生命体征——睡眠、体力活动、压力管理、健康饮食、人际关系和药物使用)、健康教练以及来自可穿戴设备的数据。 参与者可以参与应用程序的游戏化方面,例如旨在促进参与和遵守设定的生活方式目标的竞赛和挑战。

除了在 Athy 试点测试数字健康应用程序外,研究人员还将在 Athy 图书馆提供面对面的教育课程,让居民参与诸如“什么是健康辅导”、“数字健康如何运作”、“管理压力”等主题、“健康饮食”、“增加身体活动”、“改善睡眠”、“尽量减少物质使用”和“与社区互动以改善健康”。

研究成果的时间表 主要成果/目标 本研究的目的是检验在 6 个月的时间内为城市社区运行基于在线健康教练的支持性数字平台的可行性。 该研究是与 SláinteCare Healthy Communities Kildare、Healthy Ireland 和 Empeal(技术提供商)的合作伙伴共同进行的,重点关注社区内的弱势群体(围产期妇女、单亲父母、独居老人、患有慢性病的公民、新移民)和爱尔兰旅行者社区)。

主要结果:

  1. 使用 CONSORT 指南来评估城市社区中教练主导的数字健康平台的可行性/试点项目。 将通过招聘率、登录次数、参与度和遵守率来评估可行性。
  2. 评估旨在支持教练的智能教练助理 (ICA) 的实施情况。
  3. 通过定性访谈和焦点小组评估参与者对教练主导的数字平台的体验。

次要成果/目标

  1. 确定弱势群体(围产期妇女、单亲父母、独居老年人、患有慢性病的公民、新移民和爱尔兰旅行者社区)的需求,为数字化辅导流程的调整提供信息,以促进他们参与未来的研究。
  2. 使用感知压力量表 (PSS)、幸福感 (PERMA-NHL Profiler) 和美国生活方式医学学院简短评估的生活方式医学生命体征来检查参与者的心理健康变化。将在第一时间(入职期间)和每隔一个月使用智能手机应用程序使用上面列出的调查来检查更改。

可交付成果:

  1. 道德、GDPR 合规性和赞助批准 (M1)
  2. 参与者招募(M1)
  3. 参与者同意并加入数字健康应用程序 (M2)
  4. 参与者在 T1 (M2) 完成的评估
  5. 数字健康支撑平台混合方法可行性研究(M2-7)
  6. 参与者在 T2 (M7) 完成的评估
  7. 从 Empeal 到 RCSI (M8) 的数据传输
  8. 定性访谈(M8)
  9. 数据分析(M9-11)
  10. 可行性研究报告(M12)
  11. 向所有利益相关者传播汇总数据报告(M12)

里程碑:

  1. 道德和赞助批准 (M1)
  2. 招募和加入参与者 (M2)
  3. 可行性研究完成(M7)
  4. 定性访谈完成(M8)
  5. 定性和定量数据分析(M11)
  6. 完成并分发可行性研究报告(M12)

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

50

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

      • Dublin、爱尔兰、D02 YN77
        • Royal College of Surgeons in Ireland, University of Medicine and Health Sciences
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不适用

取样方法

非概率样本

研究人群

凡在阿西或周边腹地及城镇中心半径5公里范围内的城镇生活、工作、娱乐的公民。 我们预计公民的健康状况会很复杂,一些参与者被诊断出患有非传染性慢性疾病或其他类型的慢性疾病,例如心脏病。 其余的人预计身体健康,但希望通过改变生活方式来改善健康状况。

描述

纳入标准:

  • 凡在阿西或周边腹地及城镇中心半径5公里范围内城镇居住、工作、娱乐的公民
  • 年满18岁

排除标准:

  • 不符合纳入标准

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
基尔代尔郡阿西居民
凡在Athy及周边5公里范围内居住、工作或娱乐且年满18岁的人士均可参加。
这是由我们的技术合作伙伴(Empeal)开发的现有商业数字平台。 该平台以智能手机应用程序的形式出现,可通过 Android 和 Apple 设备使用。 参与者将通过应用程序通过视频、音频或文本与教练沟通。 调查是在应用程序上进行的。 还可以通过此应用程序获取支持内容。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
招募流程覆盖目标人群(9000 名公民的社区)。
大体时间:第 1 个月
将通过计算招募的参与者人数占目标社区(人口为 9000 人)的百分比来评估覆盖范围。 这将发生在第 1 个月。
第 1 个月
研究参与者在项目期间采用数字平台
大体时间:第 1 至第 6 个月
采用率将通过计算采用率(通过智能手机应用程序登录平台的参与者数量与最初同意的参与者数量相比)和流失率(停止通过智能手机应用程序登录平台的参与者数量)来评估。为期 6 个月的项目。
第 1 至第 6 个月
在 6 个月的项目结束时,参与数字健康指导平台的行为
大体时间:第 1 至第 6 个月
将通过计算 6 个月项目结束时每个参与者的总登录尝试次数(通过项目智能手机应用程序)来评估行为参与度
第 1 至第 6 个月
具有代表性的研究参与者在教练主导的数字平台上的体验,重点是使用半结构化访谈参与的障碍和促进因素
大体时间:第 6 个月
将使用专业 Zoom 帐户,通过半结构化访谈(在第 6 个月末与经验丰富的研究人员进行)的方式征求代表性研究参与者 (10%) 的意见。 将特别强调解决智能手机应用程序和在线教练参与的障碍和促进因素。
第 6 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
使用感知压力量表(PSS)观察参与者感知压力的变化。
大体时间:第 1 至第 6 个月
将使用项目第一时间(第 1 个月)和第二时间(第 6 个月)之间的 PSS 检查新兵感知压力的变化。 参与者将使用专用的智能手机应用程序在两个时间点完成此项调查。
第 1 至第 6 个月
使用积极情绪、参与度、关系、意义、成就 - 消极情绪、健康、孤独 (PERMA-NHL) 刻画器来了解参与者的福祉变化。
大体时间:第 1 至第 6 个月
在项目的第一时间(第 1 个月)和第二时间(第 6 个月)之间,将使用 PERMA-NHL Profiler 检查新兵健康状况的变化。 参与者将使用专用的智能手机应用程序在两个时间点完成此项调查。
第 1 至第 6 个月
使用美国生活方式医学学院简表 (ACLM-SF) 评估健康生活方式的改变。
大体时间:第 1 至第 6 个月
将使用第一时间(第一个月)和第二时间之间的 ACLM-SF 评估来检查新兵健康生活方式实践(睡眠、健康饮食、体力活动、压力管理、限制酒精和烟草消费以及培养积极关系)的变化(第 6 个月)项目。 参与者将使用专用的智能手机应用程序在两个时间点完成此项调查。
第 1 至第 6 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年5月1日

初级完成 (估计的)

2024年10月31日

研究完成 (估计的)

2024年11月30日

研究注册日期

首次提交

2023年10月10日

首先提交符合 QC 标准的

2023年10月16日

首次发布 (实际的)

2023年10月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年10月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年10月23日

最后验证

2023年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Connect5 Pilot

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

我们将在 Zenodo.com 上发布汇总匿名数据。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

生活方式,健康的临床试验

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