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Evaluación de la viabilidad de una plataforma digital dirigida por un coach (Connect5)

23 de octubre de 2023 actualizado por: Royal College of Surgeons, Ireland

Evaluación de la viabilidad de una plataforma digital dirigida por un entrenador utilizando un asistente de entrenamiento inteligente: un estudio piloto comunitario

Esta investigación se está llevando a cabo para descubrir si una aplicación para teléfono inteligente más un asesor de salud pueden ayudar a los ciudadanos de Athy, Co. Kildare Irlanda a realizar cambios saludables en su estilo de vida: pequeños cambios para una mejor salud. Este es el primer estudio de este tipo en Irlanda; Athy es la primera ciudad en participar.

La aplicación para teléfonos inteligentes Connect5 Athy contará con un asesor de salud que asesorará y ayudará a los participantes a adoptar nuevos hábitos de vida saludables relacionados con el sueño, el manejo del estrés, el aumento de la actividad física, el apoyo a una alimentación saludable, el cultivo de relaciones locales positivas y la ayuda a evitar sustancias peligrosas como el tabaco y el alcohol. .

Este es un estudio observacional de 6 meses que se llevará a cabo entre mayo y octubre de 2024.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Título: Evaluación de la viabilidad de una plataforma digital dirigida por un entrenador utilizando un asistente de entrenamiento inteligente: un estudio piloto comunitario.

  1. Antecedentes La reciente pandemia mundial ha puesto de relieve la necesidad de intervenciones de salud y bienestar a las que se pueda acceder libremente desde el hogar de una persona; Asimismo, estudios han demostrado que los ciudadanos con enfermedades relacionadas con el estilo de vida son más vulnerables a infecciones como el COVID-19. Por lo tanto, el objetivo es proporcionar apoyo motivacional accesible y dirigido por expertos a los ciudadanos irlandeses que necesitan ayuda en la comunidad en relación con la promoción de un estilo de vida saludable y la prevención de enfermedades relacionadas con el estilo de vida. Este estudio piloto es una continuación del 'proyecto RCSI Coach Connect' previamente aprobado que examinó el impacto de una aplicación similar en línea dirigida por un entrenador en los trabajadores de atención médica de primera línea. Las lecciones de RCSI Coach Connect nos han demostrado que se requiere asistencia inteligente para ayudar a los entrenadores humanos a ampliar esta solución de salud en línea a grupos de ciudadanos más grandes. Este proyecto implicará una estrecha colaboración entre los socios existentes: el Centro RCSI de Psicología Positiva y Salud y Empeal en el desarrollo e implementación de una plataforma de soporte digital dirigida por un entrenador aumentada por un Asistente de Entrenamiento Inteligente (ICA) durante 6 meses. Esta plataforma de salud digital es únicamente una unidad de apoyo motivacional y no está destinada al uso ni al reemplazo de servicios médicos o terapéuticos.

    El coaching aumentado por ICA tiene el potencial de transformar la profesión del coaching. Tener a ICA como socio puede facilitar que los coaches humanos mejoren la calidad de su trabajo y tiene el potencial de aumentar la accesibilidad y disponibilidad del coaching a través de costos más bajos. El ICA de esta plataforma de salud digital se ha desarrollado para quitarle al coach humano las tareas administrativas que consumen mucho tiempo, de modo que se pueda maximizar su tiempo para lograr escalabilidad. Las tareas administrativas que ha asumido ICA incluyen incorporar participantes, incitar a los participantes a completar evaluaciones y reservar sesiones de coaching, informar los resultados de las evaluaciones y recopilar datos para el coach (es decir, metas y objetivos a corto, mediano y largo plazo, rastreabilidad de las metas, junto con su disposición al cambio y sentimientos de alcanzabilidad y realidad hacia las metas). Todos los datos recopilados por la ICA serán utilizados por los entrenadores para aumentar la experiencia de entrenamiento individual entre participantes y entrenadores. Los datos son el alma de ICA y deben protegerse y gestionarse. El ICA únicamente recogerá datos proporcionados por los participantes, y estos datos son completamente voluntarios. Al colaborar con Empeal, analizaremos estos datos del mundo real y los aplicaremos al desarrollo y validación de un marco de coaching aumentado por ICA.

  2. Descripción general del proyecto Los residentes de Athy tendrán la oportunidad de incorporarse a la plataforma de salud digital durante la duración del proyecto (seis meses). En la plataforma, tendrán acceso a contenido educativo (de los 6 signos vitales de la medicina del estilo de vida: sueño, actividad física, manejo del estrés, alimentación saludable, relaciones y uso de sustancias), un asesor de salud y datos de sus dispositivos portátiles. Los participantes pueden participar en aspectos de gamificación de la aplicación, como concursos y desafíos destinados a promover el compromiso y el cumplimiento de los objetivos de estilo de vida establecidos.

Además de realizar una prueba piloto de la aplicación de salud digital en Athy, los investigadores brindarán sesiones educativas en persona en la biblioteca de Athy para interactuar con los residentes en temas como "qué es el coaching de salud", "cómo funciona la salud digital", "control del estrés". , "alimentación saludable", "aumentar la actividad física", "mejorar el sueño", "minimizar el consumo de sustancias" y "comprometerse con la comunidad para mejorar la salud".

Cronogramas de los resultados de la investigación Resultado primario/objetivos El objetivo de este estudio es examinar la viabilidad de ejecutar una plataforma digital de apoyo basada en asesores de salud en línea para una comunidad urbana, durante un período de 6 meses. El estudio se lleva a cabo con socios de SláinteCare Healthy Communities Kildare, Healthy Ireland y Empeal (proveedor de tecnología), con énfasis en las poblaciones vulnerables dentro de la comunidad (mujeres perinatales, padres solteros, ciudadanos mayores que viven solos, ciudadanos con enfermedades crónicas, inmigrantes recientes). y la comunidad de viajeros irlandeses).

Resultados primarios:

  1. Evaluar la viabilidad de una plataforma de salud digital dirigida por un entrenador en una comunidad urbana, utilizando las directrices CONSORT para realizar proyectos piloto/de viabilidad. La viabilidad se evaluará a través de las tasas de contratación, el número de inicios de sesión, la participación y la adherencia.
  2. Evaluar la implementación de un asistente de entrenamiento inteligente (ICA) diseñado para apoyar al entrenador.
  3. Evaluar la experiencia de los participantes de la plataforma digital dirigida por un entrenador a través de entrevistas cualitativas y grupos focales.

Resultados/objetivos secundarios

  1. Identificar las necesidades de los grupos vulnerables (mujeres perinatales, padres solteros, ciudadanos mayores que viven solos, ciudadanos con enfermedades crónicas, inmigrantes recientes y la comunidad de viajeros irlandeses) para informar la adaptación del proceso de coaching digital para facilitar su participación en futuras investigaciones.
  2. Examine los cambios en la salud mental de los participantes utilizando la Escala de estrés percibido (PSS), el bienestar (PERMA-NHL Profiler) y los signos vitales de la medicina del estilo de vida utilizando la evaluación breve del Colegio Americano de Medicina del Estilo de Vida. Los cambios se examinarán mediante las encuestas enumeradas anteriormente entre el primer momento (durante la incorporación) y en intervalos de un mes utilizando la aplicación para teléfonos inteligentes.

Entregables:

  1. Ética, cumplimiento del RGPD y aprobación de patrocinio (M1)
  2. Reclutamiento de participantes (M1)
  3. Consentimiento del participante e incorporación a la aplicación de salud digital (M2)
  4. Evaluaciones realizadas por los participantes en T1 (M2)
  5. Estudio de viabilidad de métodos mixtos de la plataforma digital de apoyo a la salud (M2-7)
  6. Evaluación realizada por los participantes en la T2 (M7)
  7. Transferencia de datos de Empeal a RCSI (M8)
  8. Entrevistas Cualitativas (M8)
  9. Análisis de datos (M9-11)
  10. Informe del estudio de viabilidad (M12)
  11. Difusión de informes resumidos de datos a todas las partes interesadas (M12)

Hitos:

  1. Aprobación ética y de patrocinio (M1)
  2. Participantes reclutados e incorporados (M2)
  3. Estudio de viabilidad completo (M7)
  4. Entrevistas Cualitativas completadas (M8)
  5. Análisis de datos cualitativos y cuantitativos (M11)
  6. Finalización y difusión del informe del estudio de viabilidad (M12)

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Padraic J Dunne, PhD
  • Número de teléfono: +353866643006
  • Correo electrónico: padraicdunne@rcsi.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Dublin, Irlanda, D02 YN77
        • Royal College of Surgeons in Ireland, University of Medicine and Health Sciences
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Cualquier ciudadano que viva, trabaje o juegue en Athy o en el interior y en las zonas urbanas circundantes dentro de un radio de 5 km del centro de la ciudad. Esperamos que los ciudadanos tengan una salud mixta y que algunos participantes tengan un diagnóstico de enfermedad crónica no transmisible u otro tipo de diagnóstico crónico, por ejemplo, enfermedad cardíaca. Se espera que el resto goce de buena salud en general, pero le gustaría mejorar su estado de salud mediante cambios en su estilo de vida.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cualquier ciudadano que viva, trabaje o juegue en Athy o en el interior y en las zonas urbanas circundantes dentro de un radio de 5 km del centro de la ciudad.
  • Mayores de 18 años

Criterio de exclusión:

  • No cumplir con los criterios de inclusión

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Residentes de Athy, condado de Kildare
Está invitado a participar cualquier persona que viva, trabaje o juegue en Athy y sus 5 km circundantes y que sea mayor de 18 años.
Esta es una plataforma digital comercial existente desarrollada por nuestros socios tecnológicos (Empeal). La plataforma se presenta en forma de una aplicación para teléfonos inteligentes disponible a través de dispositivos Android y Apple. Los participantes se comunicarán con su entrenador a través de la aplicación mediante video, audio o texto. Las encuestas se realizan en la aplicación. El contenido de soporte también está disponible a través de esta aplicación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Alcance del proceso de reclutamiento en la población objetivo (comunidad de 9000 ciudadanos).
Periodo de tiempo: Mes 1
El alcance se evaluará contando el número de participantes reclutados como porcentaje de la comunidad objetivo, con una población de 9000. Esto ocurrirá en el mes 1.
Mes 1
Adopción de la plataforma digital por parte de los participantes del estudio durante el proyecto.
Periodo de tiempo: Mes 1 al 6
La adopción se evaluará calculando la aceptación (la cantidad de participantes que inician sesión en la plataforma a través de la aplicación para teléfonos inteligentes, en comparación con aquellos que dieron su consentimiento inicialmente) y las tasas de deserción (la cantidad de participantes que dejaron de iniciar sesión en la plataforma a través de la aplicación para teléfonos inteligentes) durante El proyecto de 6 meses.
Mes 1 al 6
Compromiso como comportamiento con la plataforma digital de coaching en salud al final del proyecto de 6 meses
Periodo de tiempo: Mes 1 al 6
El compromiso como comportamiento se evaluará calculando el total de intentos de inicio de sesión (a través de la aplicación para teléfonos inteligentes del proyecto) para cada participante al final del proyecto de 6 meses.
Mes 1 al 6
La experiencia de un número representativo de participantes del estudio con la plataforma digital dirigida por un coach, con énfasis en las barreras y los facilitadores del compromiso mediante entrevistas semiestructuradas.
Periodo de tiempo: Mes 6
Se buscarán las opiniones de un número representativo (10%) de los participantes del estudio mediante entrevistas semiestructuradas (realizadas al final del mes 6 con un investigador experimentado), utilizando una cuenta Zoom profesional. Se hará especial hincapié en abordar las barreras y los facilitadores del compromiso con la aplicación para teléfonos inteligentes y el entrenador en línea.
Mes 6

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en el estrés percibido de los participantes mediante la Escala de Estrés Percibido (PSS).
Periodo de tiempo: Mes 1 al 6
Los cambios en el estrés percibido de los reclutas se examinarán utilizando el PSS entre el momento uno (mes 1) y el momento dos (mes 6) del proyecto. Los participantes completarán esta encuesta en ambos momentos utilizando la aplicación dedicada para teléfonos inteligentes.
Mes 1 al 6
Cambios en el bienestar de los participantes que utilizan el perfilador de emociones positivas, compromiso, relaciones, significado, logros: emociones negativas, salud y soledad (PERMA-NHL).
Periodo de tiempo: Mes 1 al 6
Los cambios en el bienestar de los reclutas se examinarán utilizando PERMA-NHL Profiler entre el momento uno (mes 1) y el momento dos (mes 6) del proyecto. Los participantes completarán esta encuesta en ambos momentos utilizando la aplicación dedicada para teléfonos inteligentes.
Mes 1 al 6
Cambios en las prácticas de estilos de vida saludables, utilizando la evaluación breve del Colegio Americano de Medicina del Estilo de Vida (ACLM-SF).
Periodo de tiempo: Mes 1 al 6
Los cambios en las prácticas de estilo de vida saludable (dormir, comer alimentos saludables, actividad física, manejo del estrés, limitar el consumo de alcohol y tabaco y cultivar relaciones positivas) de los reclutas se examinarán mediante la evaluación ACLM-SF entre el primer momento (mes 1) y el segundo. (mes 6) del proyecto. Los participantes completarán esta encuesta en ambos momentos utilizando la aplicación dedicada para teléfonos inteligentes.
Mes 1 al 6

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

31 de octubre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

30 de noviembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de octubre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de octubre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

23 de octubre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de octubre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Connect5 Pilot

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Publicaremos datos anónimos resumidos agregados en Zenodo.com.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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