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Avaliando a viabilidade de uma plataforma digital liderada por um coach (Connect5)

23 de outubro de 2023 atualizado por: Royal College of Surgeons, Ireland

Avaliando a viabilidade de uma plataforma digital liderada por coach usando um assistente de coaching inteligente: um estudo piloto comunitário

Esta pesquisa está sendo realizada para descobrir se um aplicativo para smartphone e um técnico de saúde podem ajudar os cidadãos de Athy, Co. Kildare, Irlanda, a fazer mudanças saudáveis ​​em seu estilo de vida - pequenas mudanças para uma saúde melhor. Este é o primeiro estudo deste tipo na Irlanda; Athy é a primeira cidade a participar.

O aplicativo para smartphone Connect5 Athy terá um treinador de saúde que aconselhará e apoiará os participantes na criação de novos hábitos de vida saudáveis ​​ligados ao sono, controle do estresse, aumento da atividade física, apoio à alimentação saudável, cultivo de relacionamentos locais positivos e ajuda a evitar substâncias de risco como tabaco e álcool .

Este é um estudo observacional de 6 meses que será realizado entre maio e outubro de 2024.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Título: Avaliando a viabilidade de uma plataforma digital liderada por coach usando um assistente de coaching inteligente: Um estudo piloto comunitário.

  1. Antecedentes A recente pandemia global destacou a necessidade de intervenções de saúde e bem-estar que sejam livremente acessíveis a partir da casa de uma pessoa; da mesma forma, estudos demonstraram que os cidadãos com doenças relacionadas com o estilo de vida são mais vulneráveis ​​a infecções como a COVID-19. O objetivo, portanto, é fornecer apoio motivacional acessível e liderado por especialistas aos cidadãos irlandeses que necessitam de ajuda na comunidade em relação à promoção de estilos de vida saudáveis ​​e à prevenção de doenças relacionadas com o estilo de vida. Este estudo piloto é uma continuação do “projeto RCSI Coach Connect” previamente aprovado, que examinou o impacto de um aplicativo on-line semelhante liderado por um coach nos profissionais de saúde da linha de frente. As lições do RCSI Coach Connect mostraram-nos que é necessária assistência inteligente para ajudar os treinadores humanos a dimensionar esta solução de saúde online para grupos maiores de cidadãos. Este projeto envolverá uma estreita colaboração entre os parceiros existentes: o Centro RCSI de Psicologia Positiva e Saúde e Empeal no desenvolvimento e implementação de uma plataforma de suporte digital liderada por coach, aumentada por um Assistente de Coaching Inteligente (ICA) durante 6 meses. Esta plataforma digital de saúde é apenas uma unidade de apoio motivacional e não se destina ao uso ou substituição de medicamentos ou terapêuticos.

    O coaching aumentado pela ICA tem o potencial de transformar a profissão de coaching. Ter a ICA como parceira pode facilitar aos coaches humanos a melhoria da qualidade do seu trabalho e tem o potencial de aumentar a acessibilidade e a disponibilidade do coaching através de custos mais baixos. O ICA desta plataforma digital de saúde foi desenvolvido para retirar tarefas administrativas demoradas do treinador humano, para que o seu tempo possa ser maximizado para escalabilidade. As tarefas administrativas que o ICA assumiu incluem a integração dos participantes, solicitando que os participantes concluam as avaliações e reservem a sessão de coaching, relatando os resultados da avaliação e coletando dados para o coach (ou seja, objetivos e metas de curto, médio e longo prazo, rastreabilidade dos objetivos, juntamente com a sua prontidão para mudar e sentimentos de viabilidade e realidade em relação aos objetivos). Todos os dados recolhidos pelo ICA serão utilizados pelos treinadores para aumentar a experiência de coaching individual entre participantes e treinadores. Os dados são a força vital do ICA e devem ser protegidos e gerenciados. O ICA recolherá apenas dados fornecidos pelos participantes, sendo estes dados totalmente voluntários. Ao colaborar com a Empeal, iremos analisar estes dados do mundo real e aplicá-los ao desenvolvimento e validação de uma estrutura de coaching aumentada pela ICA.

  2. Visão geral do projeto Os residentes de Athy terão a oportunidade de embarcar na plataforma digital de saúde durante a duração do projeto (seis meses). Na plataforma, eles terão acesso a conteúdo educacional (dos 6 sinais vitais da medicina do estilo de vida - sono, atividade física, controle do estresse, alimentação saudável, relacionamentos e uso de substâncias), um treinador de saúde e dados de seus dispositivos vestíveis. Os participantes podem participar de aspectos de gamificação do aplicativo, como concursos e desafios que visam promover o engajamento e a adesão aos objetivos de estilo de vida definidos.

Além do teste piloto do aplicativo digital de saúde em Athy, os pesquisadores fornecerão sessões educacionais presenciais na Biblioteca Athy para envolver os residentes em temas como 'o que é coaching de saúde', 'como funciona a saúde digital', 'gerenciando seu estresse' , 'alimentação saudável', 'aumentar a atividade física', 'melhorar o seu sono', 'minimizar o uso de substâncias' e 'envolver-se com a sua comunidade para melhorar a saúde'.

Cronogramas dos resultados da pesquisa Resultado primário/objetivos O objetivo deste estudo é examinar a viabilidade de administrar uma plataforma digital de apoio baseada em treinadores de saúde para uma comunidade urbana, durante um período de 6 meses. O estudo é realizado com parceiros da SláinteCare Healthy Communities Kildare, Healthy Ireland e Empeal (fornecedor de tecnologia), com ênfase nas populações vulneráveis ​​da comunidade (mulheres perinatais, pais solteiros, idosos que vivem sozinhos, cidadãos com doenças crónicas, migrantes recentes e a comunidade de viajantes irlandeses).

Resultados primários:

  1. Avaliar a viabilidade de uma plataforma digital de saúde liderada por um treinador numa comunidade urbana, utilizando as diretrizes CONSORT para conduzir projetos de viabilidade/piloto. A viabilidade será avaliada através de taxas de recrutamento, número de logins, envolvimento e adesão.
  2. Avaliar a implementação de um assistente de coaching inteligente (ICA) concebido para apoiar o coach.
  3. Avaliar a experiência dos participantes na plataforma digital liderada por coaches por meio de entrevistas qualitativas e grupos focais.

Resultados/objetivos secundários

  1. Identificar as necessidades dos grupos vulneráveis ​​(mulheres perinatais, pais solteiros, cidadãos idosos que vivem sozinhos, cidadãos com doenças crónicas, migrantes recentes e a comunidade de viajantes irlandeses) para informar a adaptação do processo de coaching digital para facilitar o seu envolvimento em pesquisas futuras.
  2. Examine as mudanças na saúde mental dos participantes usando a Escala de Estresse Percebido (PSS), bem-estar (PERMA-NHL Profiler) e sinais vitais de medicina de estilo de vida usando a avaliação resumida do American College of Lifestyle Medicine. As alterações serão examinadas usando as pesquisas listadas acima entre o primeiro momento (durante a integração) e em intervalos de um mês usando o aplicativo para smartphone.

Entregáveis:

  1. Ética, conformidade com GDPR e aprovação de patrocínio (M1)
  2. Recrutamento de participantes (M1)
  3. Consentimento do participante e integração no aplicativo digital de saúde (M2)
  4. Avaliações realizadas pelos participantes no T1 (M2)
  5. Estudo de viabilidade de métodos mistos da plataforma digital de apoio à saúde (M2-7)
  6. Avaliação realizada pelos participantes no T2 (M7)
  7. Transferência de dados do Empeal para RCSI (M8)
  8. Entrevistas Qualitativas (M8)
  9. Análise de dados (M9-11)
  10. Relatório de estudo de viabilidade (M12)
  11. Divulgação de relatórios de dados resumidos a todas as partes interessadas (M12)

Conquistas:

  1. Aprovação ética e de patrocínio (M1)
  2. Participantes recrutados e integrados (M2)
  3. Estudo de viabilidade concluído (M7)
  4. Entrevistas qualitativas concluídas (M8)
  5. Análise de dados qualitativos e quantitativos (M11)
  6. Conclusão e divulgação do relatório do estudo de viabilidade (M12)

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Dublin, Irlanda, D02 YN77
        • Royal College of Surgeons in Ireland, University of Medicine and Health Sciences
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Qualquer cidadão que viva, trabalhe ou se divirta em Athy ou no interior e nas cidades vizinhas, num raio de 5 km do centro da cidade. Esperamos que os cidadãos tenham uma saúde mista, com alguns participantes tendo um diagnóstico de doença crónica não transmissível ou outro tipo de diagnóstico crónico, por exemplo, doença cardíaca. Espera-se que os restantes tenham uma boa saúde geral, mas gostariam de melhorar o seu estado de saúde através de mudanças no estilo de vida.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Qualquer cidadão que viva, trabalhe ou se divirta em Athy ou no interior e nas cidades vizinhas, num raio de 5 km do centro da cidade
  • Maiores de 18 anos

Critério de exclusão:

  • Não atender aos critérios de inclusão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Residentes de Athy, Co.
Qualquer pessoa que viva, trabalhe ou jogue em Athy e nos 5 Km circundantes e que tenha mais de 18 anos está convidada a participar.
Esta é uma plataforma digital comercial existente desenvolvida pelos nossos parceiros tecnológicos (Empeal). A plataforma vem na forma de um aplicativo para smartphone disponível em dispositivos Android e Apple. Os participantes se comunicarão com seu treinador através do aplicativo via vídeo, áudio ou texto. As pesquisas são realizadas no aplicativo. O conteúdo de suporte também está disponível através deste aplicativo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alcance do processo de recrutamento junto da população alvo (comunidade de 9.000 cidadãos).
Prazo: Mês 1
O alcance será avaliado contando o número de participantes recrutados como uma percentagem da comunidade alvo, com uma população de 9.000. Isso ocorrerá no mês 1.
Mês 1
Adoção da plataforma digital pelos participantes do estudo durante o projeto
Prazo: Mês 1 a 6
A adoção será avaliada calculando a adesão (número de participantes que fazem login na plataforma por meio do aplicativo para smartphone, em comparação com aqueles que consentiram inicialmente) e as taxas de desgaste (o número de participantes que pararam de fazer login na plataforma por meio do aplicativo para smartphone) durante o projeto de 6 meses.
Mês 1 a 6
Engajamento como comportamento com a plataforma digital de coaching em saúde ao final do projeto de 6 meses
Prazo: Mês 1 a 6
O envolvimento como comportamento será avaliado calculando o total de tentativas de login (através do aplicativo para smartphone do projeto) para cada participante no final dos 6 meses do projeto
Mês 1 a 6
A experiência de um número representativo de participantes do estudo com a plataforma digital liderada por coach, com ênfase nas barreiras e facilitadores do envolvimento por meio de entrevistas semiestruturadas
Prazo: Mês 6
As opiniões de um número representativo (10%) dos participantes do estudo serão buscadas por meio de entrevistas semiestruturadas (realizadas no final do mês 6 com um pesquisador experiente), por meio de uma conta Zoom profissional. Será dada uma ênfase específica à abordagem das barreiras e dos facilitadores do envolvimento com a aplicação para smartphone e o treinador online.
Mês 6

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças no estresse percebido dos participantes por meio da Escala de Estresse Percebido (PSS).
Prazo: Mês 1 a 6
As mudanças no estresse percebido dos recrutas serão examinadas usando o PSS entre o momento um (mês 1) e o momento dois (mês 6) do projeto. Os participantes preencherão esta pesquisa em ambos os momentos usando o aplicativo dedicado para smartphone.
Mês 1 a 6
Mudanças no bem-estar dos participantes usando o Perfil de Emoção Positiva, Engajamento, Relacionamentos, Significado, Realização - Emoção Negativa, Saúde, Solidão (PERMA-NHL).
Prazo: Mês 1 a 6
As mudanças no bem-estar dos recrutas serão examinadas usando o PERMA-NHL Profiler entre o primeiro (mês 1) e o segundo (mês 6) do projeto. Os participantes preencherão esta pesquisa em ambos os momentos usando o aplicativo dedicado para smartphone.
Mês 1 a 6
Mudanças nas práticas de estilo de vida saudável, usando a avaliação abreviada do American College of Lifestyle Medicine (ACLM-SF).
Prazo: Mês 1 a 6
Mudanças nas práticas de estilo de vida saudável (sono, alimentação saudável, atividade física, controle do estresse, limitação do consumo de álcool e tabaco e cultivo de relacionamentos positivos) dos recrutas serão examinadas usando a avaliação ACLM-SF entre o primeiro momento (mês 1) e o tempo dois (mês 6) do projeto. Os participantes preencherão esta pesquisa em ambos os momentos usando o aplicativo dedicado para smartphone.
Mês 1 a 6

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de maio de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de outubro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de novembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de outubro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

23 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Connect5 Pilot

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Publicaremos dados anônimos resumidos agregados em Zenodo.com.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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