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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06093178
Évaluation de la faisabilité d'une plateforme numérique dirigée par un coach (Connect5)
Évaluation de la faisabilité d'une plateforme numérique dirigée par un coach utilisant un assistant de coaching intelligent : une étude pilote communautaire
Cette recherche est en cours pour savoir si une application pour smartphone et un coach santé peuvent aider les citoyens d'Athy, Co. Kildare Irlande à apporter des changements sains à leur mode de vie - de petits changements pour une meilleure santé. Il s'agit de la première étude de ce type en Irlande ; Athy est la première ville à y participer.
L'application pour smartphone Connect5 Athy aura un coach de santé qui conseillera et aidera les participants à adopter de nouvelles habitudes de vie saines liées au sommeil, à la gestion du stress, à l'augmentation de l'activité physique, à soutenir une alimentation saine, à cultiver des relations locales positives et à éviter les substances à risque comme le tabac et l'alcool. .
Il s'agit d'une étude observationnelle de 6 mois qui sera menée entre mai et octobre 2024.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Titre : Évaluation de la faisabilité d'une plateforme numérique dirigée par un coach utilisant un assistant de coaching intelligent : une étude pilote communautaire.
Contexte La récente pandémie mondiale a mis en évidence la nécessité d'interventions en matière de santé et de bien-être qui soient librement accessibles depuis le domicile d'une personne ; de même, des études ont montré que les citoyens atteints de maladies liées au mode de vie sont plus vulnérables aux infections telles que la COVID-19. L'objectif est donc de fournir un soutien motivationnel accessible et dirigé par des experts aux citoyens irlandais qui ont besoin d'aide dans la communauté pour promouvoir un mode de vie sain et prévenir les maladies liées au mode de vie. Cette étude pilote s'inscrit dans la continuité du « projet RCSI Coach Connect » précédemment approuvé, qui examinait l'impact d'une application en ligne similaire dirigée par un coach sur les travailleurs de la santé de première ligne. Les leçons de RCSI Coach Connect nous ont montré qu'une assistance intelligente est nécessaire pour aider les coachs humains à étendre cette solution de santé en ligne à des groupes de citoyens plus larges. Ce projet impliquera une collaboration étroite entre les partenaires existants : le Centre RCSI de psychologie positive et de santé et Empeal dans le développement et la mise en œuvre d'une plateforme d'accompagnement numérique dirigée par un coach augmentée par un assistant de coaching intelligent (ICA) pendant 6 mois. Cette plateforme numérique de santé est uniquement une unité de soutien à la motivation et n'est pas destinée à être utilisée ou remplacée par un outil médical ou thérapeutique.
Le coaching augmenté par l'ICA a le potentiel de transformer la profession de coach. Avoir l'ICA comme partenaire peut aider les coachs humains à améliorer la qualité de leur travail et a le potentiel d'augmenter l'accessibilité et la disponibilité du coaching grâce à des coûts inférieurs. L'ICA de cette plateforme de santé numérique a été développée pour soulager les tâches administratives fastidieuses du coach humain afin que son temps puisse être maximisé à des fins d'évolutivité. Les tâches administratives que l'ICA a prises comprennent l'intégration des participants, l'incitation des participants à effectuer des évaluations et à réserver une séance de coaching, la communication des résultats de l'évaluation et la collecte de données pour le coach (c.-à-d. objectifs et cibles à court, moyen et long terme, traçabilité des objectifs, ainsi que leur préparation au changement et sentiment de réalisabilité et de réalité par rapport aux objectifs). Toutes les données recueillies par l'ICA doivent être utilisées par les entraîneurs pour augmenter l'expérience de coaching individuel entre les participants et les entraîneurs. Les données sont l’élément vital de l’ICA et doivent être protégées et gérées. L'ICA ne collectera que les données fournies par les participants, et ces données sont entièrement volontaires. En collaborant avec Empeal, nous analyserons ces données du monde réel et les appliquerons au développement et à la validation d'un cadre de coaching augmenté par l'ICA.
- Aperçu du projet Les résidents d'Athy auront la possibilité d'accéder à la plateforme numérique de santé pendant toute la durée du projet (six mois). Sur la plateforme, ils auront accès à du contenu éducatif (sur les 6 signes vitaux de la médecine du style de vie – sommeil, activité physique, gestion du stress, alimentation saine, relations et consommation de substances), à un coach santé et aux données de leurs appareils portables. Les participants peuvent participer aux aspects de gamification de l'application, tels que des concours et des défis visant à promouvoir l'engagement et le respect des objectifs de style de vie fixés.
En plus de tester l'application de santé numérique à Athy, les chercheurs organiseront des séances éducatives en personne dans la bibliothèque d'Athy pour interagir avec les résidents sur des thèmes tels que « qu'est-ce que le coaching en santé », « comment fonctionne la santé numérique », « gérer votre stress ». , « manger sainement », « augmenter l'activité physique », « améliorer votre sommeil », « minimiser la consommation de substances » et « s'engager auprès de votre communauté pour une meilleure santé ».
Calendrier des résultats de la recherche Résultat/objectifs principaux Le but de cette étude est d'examiner la faisabilité de gérer une plate-forme numérique de soutien basée sur un coach de santé en ligne pour une communauté urbaine, sur une période de 6 mois. L'étude est menée avec des partenaires de SláinteCare Healthy Communities Kildare, Healthy Ireland et Empeal (fournisseur de technologie), en mettant l'accent sur les populations vulnérables au sein de la communauté (femmes périnatales, parents seuls, personnes âgées vivant seules, citoyens atteints de maladies chroniques, migrants récents). et la communauté des voyageurs irlandais).
Résultats principaux :
- Évaluer la faisabilité d'une plateforme de santé numérique dirigée par un coach dans une communauté urbaine, en utilisant les lignes directrices CONSORT pour mener des projets de faisabilité/pilotes. La faisabilité sera évaluée en fonction des taux de recrutement, du nombre de connexions, de l'engagement et de l'adhésion.
- Évaluer la mise en œuvre d'un assistant de coaching intelligent (ICA) conçu pour accompagner le coach.
- Évaluer l'expérience des participants sur la plateforme numérique dirigée par un coach à travers des entretiens qualitatifs et des groupes de discussion.
Résultats/objectifs secondaires
- Identifier les besoins des groupes vulnérables (femmes périnatales, parents seuls, personnes âgées vivant seules, citoyens atteints de maladies chroniques, migrants récents et communauté irlandaise des gens du voyage) pour éclairer l'adaptation du processus de coaching numérique afin de faciliter leur engagement dans les recherches futures.
- Examiner les changements dans la santé mentale des participants à l'aide de l'échelle de stress perçu (PSS), du bien-être (PERMA-NHL Profiler) et des signes vitaux de la médecine de style de vie à l'aide de l'évaluation abrégée de l'American College of Lifestyle Medicine. Les changements seront examinés à l'aide des enquêtes répertoriées ci-dessus entre le premier moment (lors de l'intégration) et tous les mois à l'aide de l'application pour smartphone.
Livrables :
- Éthique, conformité RGPD et approbation du parrainage (M1)
- Recrutement des participants (M1)
- Consentement des participants et intégration sur l'application numérique de santé (M2)
- Évaluations réalisées par les participants au T1 (M2)
- Etude de faisabilité méthodes mixtes de la plateforme numérique d'accompagnement en santé (M2-7)
- Évaluation réalisée par les participants au T2 (M7)
- Transfert de données d'Empeal vers RCSI (M8)
- Entretiens qualitatifs (M8)
- Analyse des données (M9-11)
- Rapport d'étude de faisabilité (M12)
- Diffusion des rapports de synthèse des données à toutes les parties prenantes (M12)
Jalons :
- Agrément éthique et mécénat (M1)
- Participants recrutés et intégrés (M2)
- Etude de faisabilité terminée (M7)
- Entretiens qualitatifs terminés (M8)
- Analyse de données qualitatives et quantitatives (M11)
- Réalisation et diffusion du rapport d’étude de faisabilité (M12)
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Padraic J Dunne, PhD
- Numéro de téléphone: +353866643006
- E-mail: padraicdunne@rcsi.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Roisin O'Donovan, PhD
- Numéro de téléphone: +353851554968
- E-mail: roisinodonovan@rcsi.com
Lieux d'étude
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Dublin, Irlande, D02 YN77
- Royal College of Surgeons in Ireland, University of Medicine and Health Sciences
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Contact:
- Padraic J Dunne, PhD
- Numéro de téléphone: 0866643006
- E-mail: padraicdunne@rcsi.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tout citoyen habitant, travaillant ou jouant à Athy ou dans l'arrière-pays et communes environnantes dans un rayon de 5 KM du centre ville
- Plus de 18 ans
Critère d'exclusion:
- Ne répond pas aux critères d'inclusion
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Résidents d’Athy, Co. Kildare
Toute personne résidant, travaillant ou jouant à Athy et dans les 5 Km environnants et âgée de plus de 18 ans est invitée à participer.
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Il s'agit d'une plateforme numérique commerciale existante développée par nos partenaires technologiques (Empeal).
La plateforme se présente sous la forme d’une application pour smartphone disponible via les appareils Android et Apple.
Les participants communiqueront avec leur coach via l'application via vidéo, audio ou texte.
Les enquêtes sont menées sur l'application.
Le contenu d'assistance est également disponible via cette application.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Portée du processus de recrutement auprès de la population cible (communauté de 9 000 citoyens).
Délai: Mois 1
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La portée sera évaluée en comptant le nombre de participants recrutés en pourcentage de la communauté cible, avec une population de 9 000 personnes.
Cela se produira au mois 1.
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Mois 1
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Adoption de la plateforme numérique par les participants à l'étude pendant le projet
Délai: Mois 1 à 6
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L'adoption sera évaluée en calculant le taux d'adoption (nombre de participants qui se connectent à la plateforme via l'application pour smartphone, par rapport à ceux qui ont initialement consenti) et les taux d'attrition (le nombre de participants qui ont arrêté de se connecter à la plateforme via l'application pour smartphone) pendant le projet de 6 mois.
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Mois 1 à 6
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L'engagement comme comportement avec la plateforme numérique de coaching en santé à la fin du projet de 6 mois
Délai: Mois 1 à 6
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L'engagement en tant que comportement sera évalué en calculant le nombre total de tentatives de connexion (via l'application pour smartphone du projet) pour chaque participant à la fin des 6 mois du projet.
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Mois 1 à 6
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L'expérience d'un nombre représentatif de participants à l'étude avec la plateforme numérique dirigée par un coach, en mettant l'accent sur les obstacles et les facilitateurs de l'engagement à l'aide d'entretiens semi-structurés.
Délai: Mois 6
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Les avis d'un nombre représentatif (10 %) des participants à l'étude seront recherchés à l'aide d'entretiens semi-structurés (réalisés à la fin du mois 6 avec un chercheur expérimenté), à l'aide d'un compte Zoom professionnel.
Un accent particulier sera mis sur la suppression des obstacles et des facilitateurs de l'engagement avec l'application pour smartphone et le coach en ligne.
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Mois 6
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modifications du stress perçu des participants à l'aide de l'échelle de stress perçu (PSS).
Délai: Mois 1 à 6
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Les changements dans le stress perçu des recrues seront examinés à l'aide du PSS entre la première période (mois 1) et la deuxième période (mois 6) du projet.
Les participants répondront à cette enquête aux deux moments à l'aide de l'application dédiée pour smartphone.
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Mois 1 à 6
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Changements dans le bien-être des participants à l'aide du profileur Émotion positive, Engagement, Relations, Signification, Accomplissement - Émotion négative, Santé, Solitude (PERMA-NHL).
Délai: Mois 1 à 6
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Les changements dans le bien-être des recrues seront examinés à l'aide du PERMA-NHL Profiler entre la première période (mois 1) et la deuxième période (mois 6) du projet.
Les participants répondront à cette enquête aux deux moments à l'aide de l'application dédiée pour smartphone.
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Mois 1 à 6
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Modifications des pratiques de mode de vie saines, à l'aide de l'évaluation abrégée de l'American College of Lifestyle Medicine (ACLM-SF).
Délai: Mois 1 à 6
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Les changements dans les pratiques de mode de vie saines (sommeil, alimentation saine, activité physique, gestion du stress, limitation de la consommation d'alcool et de tabac et culture de relations positives) des recrues seront examinés à l'aide de l'évaluation ACLM-SF entre la première période (mois 1) et la deuxième période. (mois 6) du projet.
Les participants répondront à cette enquête aux deux moments à l'aide de l'application dédiée pour smartphone.
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Mois 1 à 6
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
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Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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