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Évaluation de la faisabilité d'une plateforme numérique dirigée par un coach (Connect5)

23 octobre 2023 mis à jour par: Royal College of Surgeons, Ireland

Évaluation de la faisabilité d'une plateforme numérique dirigée par un coach utilisant un assistant de coaching intelligent : une étude pilote communautaire

Cette recherche est en cours pour savoir si une application pour smartphone et un coach santé peuvent aider les citoyens d'Athy, Co. Kildare Irlande à apporter des changements sains à leur mode de vie - de petits changements pour une meilleure santé. Il s'agit de la première étude de ce type en Irlande ; Athy est la première ville à y participer.

L'application pour smartphone Connect5 Athy aura un coach de santé qui conseillera et aidera les participants à adopter de nouvelles habitudes de vie saines liées au sommeil, à la gestion du stress, à l'augmentation de l'activité physique, à soutenir une alimentation saine, à cultiver des relations locales positives et à éviter les substances à risque comme le tabac et l'alcool. .

Il s'agit d'une étude observationnelle de 6 mois qui sera menée entre mai et octobre 2024.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Description détaillée

Titre : Évaluation de la faisabilité d'une plateforme numérique dirigée par un coach utilisant un assistant de coaching intelligent : une étude pilote communautaire.

  1. Contexte La récente pandémie mondiale a mis en évidence la nécessité d'interventions en matière de santé et de bien-être qui soient librement accessibles depuis le domicile d'une personne ; de même, des études ont montré que les citoyens atteints de maladies liées au mode de vie sont plus vulnérables aux infections telles que la COVID-19. L'objectif est donc de fournir un soutien motivationnel accessible et dirigé par des experts aux citoyens irlandais qui ont besoin d'aide dans la communauté pour promouvoir un mode de vie sain et prévenir les maladies liées au mode de vie. Cette étude pilote s'inscrit dans la continuité du « projet RCSI Coach Connect » précédemment approuvé, qui examinait l'impact d'une application en ligne similaire dirigée par un coach sur les travailleurs de la santé de première ligne. Les leçons de RCSI Coach Connect nous ont montré qu'une assistance intelligente est nécessaire pour aider les coachs humains à étendre cette solution de santé en ligne à des groupes de citoyens plus larges. Ce projet impliquera une collaboration étroite entre les partenaires existants : le Centre RCSI de psychologie positive et de santé et Empeal dans le développement et la mise en œuvre d'une plateforme d'accompagnement numérique dirigée par un coach augmentée par un assistant de coaching intelligent (ICA) pendant 6 mois. Cette plateforme numérique de santé est uniquement une unité de soutien à la motivation et n'est pas destinée à être utilisée ou remplacée par un outil médical ou thérapeutique.

    Le coaching augmenté par l'ICA a le potentiel de transformer la profession de coach. Avoir l'ICA comme partenaire peut aider les coachs humains à améliorer la qualité de leur travail et a le potentiel d'augmenter l'accessibilité et la disponibilité du coaching grâce à des coûts inférieurs. L'ICA de cette plateforme de santé numérique a été développée pour soulager les tâches administratives fastidieuses du coach humain afin que son temps puisse être maximisé à des fins d'évolutivité. Les tâches administratives que l'ICA a prises comprennent l'intégration des participants, l'incitation des participants à effectuer des évaluations et à réserver une séance de coaching, la communication des résultats de l'évaluation et la collecte de données pour le coach (c.-à-d. objectifs et cibles à court, moyen et long terme, traçabilité des objectifs, ainsi que leur préparation au changement et sentiment de réalisabilité et de réalité par rapport aux objectifs). Toutes les données recueillies par l'ICA doivent être utilisées par les entraîneurs pour augmenter l'expérience de coaching individuel entre les participants et les entraîneurs. Les données sont l’élément vital de l’ICA et doivent être protégées et gérées. L'ICA ne collectera que les données fournies par les participants, et ces données sont entièrement volontaires. En collaborant avec Empeal, nous analyserons ces données du monde réel et les appliquerons au développement et à la validation d'un cadre de coaching augmenté par l'ICA.

  2. Aperçu du projet Les résidents d'Athy auront la possibilité d'accéder à la plateforme numérique de santé pendant toute la durée du projet (six mois). Sur la plateforme, ils auront accès à du contenu éducatif (sur les 6 signes vitaux de la médecine du style de vie – sommeil, activité physique, gestion du stress, alimentation saine, relations et consommation de substances), à un coach santé et aux données de leurs appareils portables. Les participants peuvent participer aux aspects de gamification de l'application, tels que des concours et des défis visant à promouvoir l'engagement et le respect des objectifs de style de vie fixés.

En plus de tester l'application de santé numérique à Athy, les chercheurs organiseront des séances éducatives en personne dans la bibliothèque d'Athy pour interagir avec les résidents sur des thèmes tels que « qu'est-ce que le coaching en santé », « comment fonctionne la santé numérique », « gérer votre stress ». , « manger sainement », « augmenter l'activité physique », « améliorer votre sommeil », « minimiser la consommation de substances » et « s'engager auprès de votre communauté pour une meilleure santé ».

Calendrier des résultats de la recherche Résultat/objectifs principaux Le but de cette étude est d'examiner la faisabilité de gérer une plate-forme numérique de soutien basée sur un coach de santé en ligne pour une communauté urbaine, sur une période de 6 mois. L'étude est menée avec des partenaires de SláinteCare Healthy Communities Kildare, Healthy Ireland et Empeal (fournisseur de technologie), en mettant l'accent sur les populations vulnérables au sein de la communauté (femmes périnatales, parents seuls, personnes âgées vivant seules, citoyens atteints de maladies chroniques, migrants récents). et la communauté des voyageurs irlandais).

Résultats principaux :

  1. Évaluer la faisabilité d'une plateforme de santé numérique dirigée par un coach dans une communauté urbaine, en utilisant les lignes directrices CONSORT pour mener des projets de faisabilité/pilotes. La faisabilité sera évaluée en fonction des taux de recrutement, du nombre de connexions, de l'engagement et de l'adhésion.
  2. Évaluer la mise en œuvre d'un assistant de coaching intelligent (ICA) conçu pour accompagner le coach.
  3. Évaluer l'expérience des participants sur la plateforme numérique dirigée par un coach à travers des entretiens qualitatifs et des groupes de discussion.

Résultats/objectifs secondaires

  1. Identifier les besoins des groupes vulnérables (femmes périnatales, parents seuls, personnes âgées vivant seules, citoyens atteints de maladies chroniques, migrants récents et communauté irlandaise des gens du voyage) pour éclairer l'adaptation du processus de coaching numérique afin de faciliter leur engagement dans les recherches futures.
  2. Examiner les changements dans la santé mentale des participants à l'aide de l'échelle de stress perçu (PSS), du bien-être (PERMA-NHL Profiler) et des signes vitaux de la médecine de style de vie à l'aide de l'évaluation abrégée de l'American College of Lifestyle Medicine. Les changements seront examinés à l'aide des enquêtes répertoriées ci-dessus entre le premier moment (lors de l'intégration) et tous les mois à l'aide de l'application pour smartphone.

Livrables :

  1. Éthique, conformité RGPD et approbation du parrainage (M1)
  2. Recrutement des participants (M1)
  3. Consentement des participants et intégration sur l'application numérique de santé (M2)
  4. Évaluations réalisées par les participants au T1 (M2)
  5. Etude de faisabilité méthodes mixtes de la plateforme numérique d'accompagnement en santé (M2-7)
  6. Évaluation réalisée par les participants au T2 (M7)
  7. Transfert de données d'Empeal vers RCSI (M8)
  8. Entretiens qualitatifs (M8)
  9. Analyse des données (M9-11)
  10. Rapport d'étude de faisabilité (M12)
  11. Diffusion des rapports de synthèse des données à toutes les parties prenantes (M12)

Jalons :

  1. Agrément éthique et mécénat (M1)
  2. Participants recrutés et intégrés (M2)
  3. Etude de faisabilité terminée (M7)
  4. Entretiens qualitatifs terminés (M8)
  5. Analyse de données qualitatives et quantitatives (M11)
  6. Réalisation et diffusion du rapport d’étude de faisabilité (M12)

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Dublin, Irlande, D02 YN77
        • Royal College of Surgeons in Ireland, University of Medicine and Health Sciences
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tout citoyen qui habite travaille ou joue à Athy ou dans l'arrière-pays et communes environnantes dans un rayon de 5 KM du centre ville. Nous nous attendons à ce que les citoyens aient un état de santé mixte, certains participants ayant reçu un diagnostic de maladie chronique non transmissible ou d'un autre type de diagnostic chronique, par exemple une maladie cardiaque. Les autres devraient être en bonne santé générale mais souhaiteraient améliorer leur état de santé en modifiant leur mode de vie.

La description

Critère d'intégration:

  • Tout citoyen habitant, travaillant ou jouant à Athy ou dans l'arrière-pays et communes environnantes dans un rayon de 5 KM du centre ville
  • Plus de 18 ans

Critère d'exclusion:

  • Ne répond pas aux critères d'inclusion

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Résidents d’Athy, Co. Kildare
Toute personne résidant, travaillant ou jouant à Athy et dans les 5 Km environnants et âgée de plus de 18 ans est invitée à participer.
Il s'agit d'une plateforme numérique commerciale existante développée par nos partenaires technologiques (Empeal). La plateforme se présente sous la forme d’une application pour smartphone disponible via les appareils Android et Apple. Les participants communiqueront avec leur coach via l'application via vidéo, audio ou texte. Les enquêtes sont menées sur l'application. Le contenu d'assistance est également disponible via cette application.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Portée du processus de recrutement auprès de la population cible (communauté de 9 000 citoyens).
Délai: Mois 1
La portée sera évaluée en comptant le nombre de participants recrutés en pourcentage de la communauté cible, avec une population de 9 000 personnes. Cela se produira au mois 1.
Mois 1
Adoption de la plateforme numérique par les participants à l'étude pendant le projet
Délai: Mois 1 à 6
L'adoption sera évaluée en calculant le taux d'adoption (nombre de participants qui se connectent à la plateforme via l'application pour smartphone, par rapport à ceux qui ont initialement consenti) et les taux d'attrition (le nombre de participants qui ont arrêté de se connecter à la plateforme via l'application pour smartphone) pendant le projet de 6 mois.
Mois 1 à 6
L'engagement comme comportement avec la plateforme numérique de coaching en santé à la fin du projet de 6 mois
Délai: Mois 1 à 6
L'engagement en tant que comportement sera évalué en calculant le nombre total de tentatives de connexion (via l'application pour smartphone du projet) pour chaque participant à la fin des 6 mois du projet.
Mois 1 à 6
L'expérience d'un nombre représentatif de participants à l'étude avec la plateforme numérique dirigée par un coach, en mettant l'accent sur les obstacles et les facilitateurs de l'engagement à l'aide d'entretiens semi-structurés.
Délai: Mois 6
Les avis d'un nombre représentatif (10 %) des participants à l'étude seront recherchés à l'aide d'entretiens semi-structurés (réalisés à la fin du mois 6 avec un chercheur expérimenté), à l'aide d'un compte Zoom professionnel. Un accent particulier sera mis sur la suppression des obstacles et des facilitateurs de l'engagement avec l'application pour smartphone et le coach en ligne.
Mois 6

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications du stress perçu des participants à l'aide de l'échelle de stress perçu (PSS).
Délai: Mois 1 à 6
Les changements dans le stress perçu des recrues seront examinés à l'aide du PSS entre la première période (mois 1) et la deuxième période (mois 6) du projet. Les participants répondront à cette enquête aux deux moments à l'aide de l'application dédiée pour smartphone.
Mois 1 à 6
Changements dans le bien-être des participants à l'aide du profileur Émotion positive, Engagement, Relations, Signification, Accomplissement - Émotion négative, Santé, Solitude (PERMA-NHL).
Délai: Mois 1 à 6
Les changements dans le bien-être des recrues seront examinés à l'aide du PERMA-NHL Profiler entre la première période (mois 1) et la deuxième période (mois 6) du projet. Les participants répondront à cette enquête aux deux moments à l'aide de l'application dédiée pour smartphone.
Mois 1 à 6
Modifications des pratiques de mode de vie saines, à l'aide de l'évaluation abrégée de l'American College of Lifestyle Medicine (ACLM-SF).
Délai: Mois 1 à 6
Les changements dans les pratiques de mode de vie saines (sommeil, alimentation saine, activité physique, gestion du stress, limitation de la consommation d'alcool et de tabac et culture de relations positives) des recrues seront examinés à l'aide de l'évaluation ACLM-SF entre la première période (mois 1) et la deuxième période. (mois 6) du projet. Les participants répondront à cette enquête aux deux moments à l'aide de l'application dédiée pour smartphone.
Mois 1 à 6

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mai 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 octobre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 novembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 octobre 2023

Première publication (Réel)

23 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Connect5 Pilot

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Nous publierons un résumé global des données anonymes sur Zenodo.com.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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