Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedöma genomförbarheten av en coachledd digital plattform (Connect5)

23 oktober 2023 uppdaterad av: Royal College of Surgeons, Ireland

Att bedöma genomförbarheten av en coachledd digital plattform med hjälp av en intelligent coachningsassistent: en gemenskapspilotstudie

Denna forskning pågår för att ta reda på om en smartphone-app plus en hälsocoach kan stödja medborgare i Athy, Co. Kildare, Irland att göra hälsosamma förändringar i din livsstil - små förändringar för bättre hälsa. Detta är den första studien i sitt slag i Irland; Athy är den första staden att delta.

Connect5 Athy smartphone-appen kommer att ha en hälsocoach som kommer att ge råd och stödja deltagarna att skapa nya hälsosamma livsstilsvanor kopplade till sömn, hantera stress, öka fysisk aktivitet, stödja hälsosam kost, odla positiva lokala relationer och hjälpa till att undvika riskfyllda ämnen som tobak och alkohol .

Detta är en 6-månaders observationsstudie som kommer att genomföras mellan maj och oktober 2024.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Detaljerad beskrivning

Titel: Att bedöma genomförbarheten av en coachledd digital plattform med hjälp av en intelligent coachningsassistent: En pilotstudie för samhället.

  1. Bakgrund Den senaste globala pandemin har belyst behovet av hälso- och friskvårdsinsatser som är fritt tillgängliga från en persons hem; likaså har studier visat att medborgare med livsstilsrelaterade sjukdomar är mer sårbara för infektioner som covid-19. Målet är därför att tillhandahålla tillgängligt, expertledd motivationsstöd till irländska medborgare som behöver hjälp i samhället i förhållande till att främja en hälsosam livsstil och förebygga livsstilsrelaterade sjukdomar. Denna pilotstudie är en fortsättning på det tidigare godkända 'RCSI Coach Connect-projektet' som undersökte effekten av en liknande online-coachledd app på frontlinjens sjukvårdspersonal. Lärdomar från RCSI Coach Connect har visat oss att intelligent assistans krävs för att hjälpa mänskliga coacher att skala denna onlinehälsolösning till större medborgargrupper. Detta projekt kommer att involvera ett nära samarbete mellan befintliga partners: RCSI Center for Positive Psychology and Health och Empeal i utvecklingen och implementeringen av en coachledd digital supportplattform utökad med en Intelligent Coaching Assistant (ICA) under 6 månader. Denna digitala hälsoplattform är endast en motiverande stödenhet och är inte avsedd för användning eller ersättning av medicinsk eller terapeutisk.

    ICA-förstärkt coachning har potential att förändra tränaryrket. Att ha ICA som partner kan underlätta för mänskliga coacher att förbättra kvaliteten på sitt arbete och har potential att öka tillgängligheten och tillgängligheten till coaching genom lägre kostnader. ICA för denna digitala hälsoplattform har utvecklats för att ta tidskrävande administrativa uppgifter från den mänskliga coachen så att deras tid kan maximeras för skalbarhet. Administrativa uppgifter som ICA har tagit på sig inkluderar, onboarding-deltagare, att uppmana deltagare att genomföra bedömningar och boka coachningssessioner, rapportera bedömningsresultat och samla in data för coachen (dvs. kort, medellång och lång sikt mål och mål, spårbarhet av mål, tillsammans med deras beredskap att förändra och känslor av uppnåelighet och verklighet mot mål). All data som samlas in av ICA ska användas av coacher för att förstärka en-till-en-coachningsupplevelsen mellan deltagare och coacher. Data är livsnerven för ICA och måste skyddas och hanteras. ICA kommer endast att samla in uppgifter från deltagarna och dessa uppgifter är helt frivilliga. Genom att samarbeta med Empeal kommer vi att analysera denna verkliga data och tillämpa den på utveckling och validering av ett ICA-förstärkt coachingramverk.

  2. Projektöversikt Invånare i Athy kommer att ha möjlighet att gå ombord på den digitala hälsoplattformen under hela projektets varaktighet (sex månader). På plattformen kommer de att ha tillgång till utbildningsinnehåll (av de sex vitala tecknen på livsstilsmedicin - sömn, fysisk aktivitet, stresshantering, hälsosam kost, relationer och droganvändning), en hälsocoach och data från deras bärbara enheter. Deltagarna kan engagera sig i gamifierande aspekter av applikationen såsom tävlingar och utmaningar som syftar till att främja engagemang och efterlevnad av de uppsatta livsstilsmålen.

Förutom att pilottesta den digitala hälsoapplikationen i Athy, kommer forskarna att tillhandahålla personliga utbildningssessioner i Athy Library för att engagera invånarna i teman som "vad är hälsocoaching", "hur fungerar digital hälsa", "hantera din stress" , 'hälsosam kost', 'öka fysisk aktivitet', 'förbättra din sömn', 'minimera droganvändning' och 'engagera med ditt samhälle för bättre hälsa'.

Tidslinjer för forskningsresultat Primärt resultat/mål Syftet med denna studie är att undersöka möjligheten att driva en stödjande online-hälsocoachbaserad digital plattform för ett urbant samhälle, under en 6-månadersperiod. Studien genomförs med partners från SláinteCare Healthy Communities Kildare, Healthy Ireland och Empeal (teknikleverantör), med tonvikt på utsatta befolkningar inom samhället (perinatala kvinnor, ensamstående föräldrar, äldre medborgare som bor ensamma, medborgare med kronisk sjukdom, nyligen invandrade och den irländska resenärers community).

Primära resultat:

  1. Bedöm genomförbarheten av en coachledd digital hälsoplattform i ett urbant samhälle, med hjälp av CONSORT-riktlinjer för att genomföra genomförbarhets-/pilotprojekt. Genomförbarhet kommer att bedömas genom rekryteringsgrad, antal inloggningar, engagemang och efterlevnad.
  2. Att bedöma implementeringen av en intelligent coaching assistent (ICA) utformad för att stödja coachen.
  3. Att bedöma deltagarnas upplevelse av den coachledda digitala plattformen genom kvalitativa intervjuer och fokusgrupper.

Sekundära resultat/mål

  1. Identifiera behoven hos utsatta grupper (perinatala kvinnor, ensamstående föräldrar, äldre medborgare som bor ensamma, medborgare med kronisk sjukdom, nyligen invandrade och det irländska resenärssamhället) för att informera om anpassningen av den digitala coachingprocessen för att underlätta deras engagemang i framtida forskning.
  2. Undersök förändringar i mental hälsa hos deltagare med hjälp av Perceived Stress Scale (PSS), välbefinnande (PERMA-NHL Profiler) och livsstilsmedicinens vitala tecken med hjälp av American College of Lifestyle Medicine kortformsbedömning. Förändringar kommer att undersökas med hjälp av undersökningarna ovan mellan tid ett (under onboarding) och med en månads intervall med smartphone-appen.

Leveranser:

  1. Etik, GDPR-efterlevnad och sponsringsgodkännande (M1)
  2. Rekrytering av deltagare (M1)
  3. Deltagarsamtycke och introduktion till den digitala hälsoapplikationen (M2)
  4. Bedömningar genomförda av deltagare på T1 (M2)
  5. Förstudie med blandade metoder av den digitala hälsostödplattformen (M2-7)
  6. Bedömning genomförd av deltagare på T2 (M7)
  7. Dataöverföring från Empeal till RCSI (M8)
  8. Kvalitativa intervjuer (M8)
  9. Dataanalys (M9-11)
  10. Förstudierapport (M12)
  11. Spridning av sammanfattande datarapporter till alla intressenter (M12)

Milstolpar:

  1. Etiskt och sponsringsgodkännande (M1)
  2. Deltagare rekryterade och ombord (M2)
  3. Förstudie klar (M7)
  4. Kvalitativa intervjuer slutförda (M8)
  5. Kvalitativ och kvantitativ dataanalys (M11)
  6. Slutförande och spridning av förstudierapport (M12)

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Dublin, Irland, D02 YN77
        • Royal College of Surgeons in Ireland, University of Medicine and Health Sciences
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla medborgare som bor arbetar eller spelar i Athy eller det omgivande inlandet och stadsområdena inom en radie på 5 km från stadskärnan. Vi förväntar oss att medborgarna har blandad hälsa och att vissa deltagare har en diagnos om en icke-smittsam kronisk sjukdom eller annan typ av kronisk diagnos, t.ex. hjärtsjukdom. Återstoden förväntas vara allmänt sund men skulle vilja förbättra sin hälsostatus genom förändringar i livsstil.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla medborgare som bor arbetar eller spelar i Athy eller det omgivande inlandet och stadsområdena inom en radie på 5 km från centrum
  • Över 18 år

Exklusions kriterier:

  • Uppfyller inte inklusionskriterierna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Invånare i Athy, Co. Kildare
Alla som bor, arbetar eller spelar i Athy och de omgivande 5 km som är över 18 år är välkomna att delta.
Detta är en befintlig kommersiell digital plattform utvecklad av våra teknikpartners (Empeal). Plattformen kommer i form av en smartphone-app tillgänglig via Android- och Apple-enheter. Deltagarna kommer att kommunicera med sin tränare via appen via video, ljud eller text. Undersökningar görs på appen. Supportinnehåll är också tillgängligt via denna app.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rekryteringsprocessens räckvidd till målpopulationen (gemenskap med 9000 medborgare).
Tidsram: Månad 1
Räckvidden kommer att bedömas genom att räkna antalet rekryterade deltagare som en procentandel av målgruppen, med en befolkning på 9 000. Detta kommer att inträffa under månad 1.
Månad 1
Antagande av den digitala plattformen av studiedeltagare under projektets gång
Tidsram: Månad 1 till 6
Adoption kommer att bedömas genom att beräkna upptaget (antal deltagare som loggar in på plattformen via smartphone-appen, jämfört med de som ursprungligen samtyckte), och avgångshastigheter (antal deltagare som slutade logga in på plattformen via smartphone-appen) under 6 månaders projektet.
Månad 1 till 6
Engagemang som beteende med den digitala hälsocoachningsplattformen i slutet av 6-månadersprojektet
Tidsram: Månad 1 till 6
Engagemang som beteende kommer att bedömas genom att beräkna det totala antalet inloggningsförsök (via projektets smartphone-app) för varje deltagare i slutet av 6-månadersprojektet
Månad 1 till 6
Upplevelsen av ett representativt antal studiedeltagare med den coachledda digitala plattformen, med tonvikt på hinder för och underlättar engagemang med hjälp av semistrukturerade intervjuer
Tidsram: Månad 6
Åsikterna från ett representativt antal (10 %) av studiedeltagarna kommer att inhämtas med hjälp av semistrukturerade intervjuer (som genomförs i slutet av månad 6 med en erfaren forskare), med hjälp av ett professionellt Zoom-konto. En särskild tonvikt kommer att läggas på att ta itu med hinder för och underlätta engagemang med smartphone-appen och onlinecoachen.
Månad 6

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i den upplevda stressen hos deltagare som använder Perceived Stress Scale (PSS).
Tidsram: Månad 1 till 6
Förändringar i upplevd stress hos rekryter kommer att undersökas med hjälp av PSS mellan tid ett (månad 1) och tid två (månad 6) av projektet. Deltagarna kommer att fylla i den här undersökningen vid båda tidpunkterna med den dedikerade smartphone-appen.
Månad 1 till 6
Förändringar i deltagarnas välbefinnande som använder profilen Positiva känslor, Engagemang, Relationer, Mening, Prestation - Negativa känslor, Hälsa, Ensamhet (PERMA-NHL).
Tidsram: Månad 1 till 6
Förändringar i rekryternas välbefinnande kommer att undersökas med hjälp av PERMA-NHL Profiler mellan tid ett (månad 1) och tid två (månad 6) av projektet. Deltagarna kommer att fylla i den här undersökningen vid båda tidpunkterna med den dedikerade smartphone-appen.
Månad 1 till 6
Förändringar i hälsosam livsstil, med hjälp av American College of Lifestyle Medicine kortform (ACLM-SF) bedömning.
Tidsram: Månad 1 till 6
Förändringar i hälsosam livsstil (sömn, äta hälsosam mat, fysisk aktivitet, stresshantering, begränsning av alkohol- och tobakskonsumtion och odla positiva relationer) hos rekryter kommer att undersökas med hjälp av ACLM-SF-bedömningen mellan tid ett (månad 1) och tid två (månad 6) av projektet. Deltagarna kommer att fylla i den här undersökningen vid båda tidpunkterna med den dedikerade smartphone-appen.
Månad 1 till 6

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 maj 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 oktober 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 november 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 oktober 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 oktober 2023

Första postat (Faktisk)

23 oktober 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Connect5 Pilot

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Vi kommer att publicera sammanfattade anonyma uppgifter på Zenodo.com.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Livsstil, hälsosam

Kliniska prövningar på Mänsklig coachledd digital hälsoplattform

3
Prenumerera