ドップラー実現可能性調査
2024年4月16日 更新者：Sheffield Children's NHS Foundation Trust
通常胎児心拍数の測定に使用される新しいハンズフリードップラー心拍数モニターを評価するための実現可能性調査
この研究は、ゴールドスタンダード ECG と比較したドップラー装置の実現可能性、受け入れ可能性、精度を調査する探索的研究です。
シェフィールド小児病院の睡眠病棟で行われます。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
11
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Sheffield、イギリス
- Clinical Research Facility, Sheffield Children's Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
シェフィールド小児病院の睡眠病棟に入院する生後1～12か月の小児
説明
包含基準:
- 心肺ポリグラフィー睡眠研究のために紹介された患者。
- 生後1か月から1歳までの患者様。
除外基準:
- 両親/法定後見人/介護者が英語に堪能ではない、または特別なコミュニケーションを必要とする被験者。
- センサーを追加すると子供が苦痛になることが予想されました。
- 子供は臨床的に体調が悪く参加できない（臨床スタッフの判断による）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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比較
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ゴールドスタンダード ECG と比較した場合の 15 人の患者におけるシステムの精度
時間枠：1時間
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1時間
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親から見た子供にとってのセンサーの受容性
時間枠：1時間
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研究者が設計したアンケートによる測定
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1時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年5月19日
一次修了 (実際)
2023年12月29日
研究の完了 (実際)
2023年12月29日
試験登録日
最初に提出
2023年9月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月16日
最初の投稿 (実際)
2023年10月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月16日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- SCH-2798
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。