A Doppler megvalósíthatósági tanulmány
2024. április 16. frissítette: Sheffield Children's NHS Foundation Trust
Megvalósíthatósági tanulmány egy új kihangosító Doppler pulzusmérő értékelésére, amelyet általában a magzati pulzusszám mérésére használnak
A tanulmány egy feltáró kutatási tanulmány, amely egy doppler-eszköz megvalósíthatóságát, elfogadhatóságát és pontosságát vizsgálja az arany standard EKG-val összehasonlítva.
A Sheffield Gyermekkórház alvásegységében kerül sor.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
11
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Sheffield, Egyesült Királyság
- Clinical Research Facility, Sheffield Children's Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az 1-12 hónapos gyermekek a Sheffield Gyermekkórház alvási osztályára kerülnek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok a betegek, akiket szív- és légzéspoligráfiás alvásvizsgálatra utaltak be.
- Egy hónapos és egy éves kor közötti betegek.
Kizárási kritériumok:
- Olyan alanyok, akiknek szülei/törvényes gyámjai/gondozói nem beszélnek folyékonyan angolul, vagy akiknek speciális kommunikációs igényük van.
- A gyermek várhatóan szorongani fog egy további érzékelővel.
- A gyermek klinikailag túl rosszul van ahhoz, hogy részt vegyen (a klinikai személyzet döntése szerint).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Összehasonlítás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A rendszer pontossága 15 betegnél, összehasonlítva az arany standard EKG-val
Időkeret: 1 óra
|
1 óra
|
|
|
Az érzékelő elfogadhatósága a gyermek számára a szülő álláspontja szerint
Időkeret: 1 óra
|
A kutató által tervezett kérdőív mérése szerint
|
1 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. május 19.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. december 29.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. december 29.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. szeptember 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. október 16.
Első közzététel (Tényleges)
2023. október 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 16.
Utolsó ellenőrzés
2023. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SCH-2798
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .