Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dopplerova studie proveditelnosti

16. dubna 2024 aktualizováno: Sheffield Children's NHS Foundation Trust

Studie proveditelnosti k vyhodnocení nového hands-free dopplerovského monitoru srdečního tepu běžně používaného k měření fetálního srdečního tepu

Studie je průzkumnou výzkumnou studií zaměřenou na proveditelnost, přijatelnost a přesnost dopplerovského zařízení ve srovnání se zlatým standardem EKG. Bude se konat ve spánkové jednotce v Sheffieldské dětské nemocnici.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

11

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
      • Sheffield, Spojené království
        • Clinical Research Facility, Sheffield Children's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Děti ve věku 1-12 měsíců byly přijaty na spánkovou jednotku v Sheffieldské dětské nemocnici

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří byli odesláni na kardiorespirační polygrafickou studii spánku.
  • Pacienti ve věku od jednoho měsíce do jednoho roku.

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty, jejichž rodiče/zákonní zástupci/pečovatelé nehovoří plynně anglicky nebo kteří mají speciální komunikační potřeby.
  • U dítěte se očekávalo, že se díky přídavnému senzoru stane v tísni.
  • Dítě je příliš klinicky nemocné, aby se mohlo zúčastnit (jak rozhodl klinický personál).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Srovnání

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přesnost systému u 15 pacientů ve srovnání se zlatým standardem EKG
Časové okno: 1 hodina
1 hodina
Přijatelnost senzoru pro dítě z pohledu rodiče
Časové okno: 1 hodina
Měřeno výzkumníkem navrženým dotazníkem
1 hodina

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sheffield Children's NHS Foundation Trust

Spolupracovníci

Sheffield Hallam University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. května 2023

Primární dokončení (Aktuální)

29. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

29. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

23. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • SCH-2798

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Měření srdečního tepu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit