Doppler-mulighetsstudien
16. april 2024 oppdatert av: Sheffield Children's NHS Foundation Trust
Gjennomførbarhetsstudie for å evaluere en ny håndfri dopplerpulsmåler som vanligvis brukes til å måle fosterets hjertefrekvens
Studien er en utforskende forskningsstudie som ser på gjennomførbarheten, akseptabiliteten og nøyaktigheten til en dopplerenhet sammenlignet med gullstandard EKG.
Det vil foregå i søvnenheten på Sheffield Children's Hospital.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
11
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Sheffield, Storbritannia
- Clinical Research Facility, Sheffield Children's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Barn i alderen 1-12 måneder innlagt på søvnenheten ved Sheffield Children's Hospital
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som har blitt henvist til en kardio-respiratorisk polygrafisk søvnstudie.
- Pasienter i alderen en måned til ett år.
Ekskluderingskriterier:
- Emner hvis foreldre/foresatte/omsorgspersoner ikke snakker flytende engelsk, eller som har spesielle kommunikasjonsbehov.
- Barn forventet å bli bekymret med ekstra sensor.
- Barn for klinisk uvel til å delta (som bestemt av klinisk personale).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Sammenligning
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøyaktigheten av systemet i 15 pasienter, sammenlignet med gullstandard EKG
Tidsramme: 1 time
|
1 time
|
|
|
Akseptabiliteten av sensoren for barnet sett av forelderen
Tidsramme: 1 time
|
Målt av forskerdesignet spørreskjema
|
1 time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
19. mai 2023
Primær fullføring (Faktiske)
29. desember 2023
Studiet fullført (Faktiske)
29. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. september 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. oktober 2023
Først lagt ut (Faktiske)
23. oktober 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. april 2024
Sist bekreftet
1. september 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- SCH-2798
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .