Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Studium wykonalności Dopplera

16 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Sheffield Children's NHS Foundation Trust

Studium wykonalności mające na celu ocenę nowego, niewymagającego użycia rąk czujnika tętna Dopplera, zwykle używanego do pomiaru tętna płodu

Badanie ma charakter eksploracyjny i ma na celu sprawdzenie wykonalności, akceptowalności i dokładności urządzenia dopplerowskiego w porównaniu ze złotym standardem EKG. Odbędzie się ono na oddziale sypialnym szpitala dziecięcego w Sheffield.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

11

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Sheffield, Zjednoczone Królestwo
        • Clinical Research Facility, Sheffield Children's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci w wieku od 1 do 12 miesięcy przyjęte na oddział snu w szpitalu dziecięcym w Sheffield

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci skierowani na badanie snu metodą poligrafii krążeniowo-oddechowej.
  • Pacjenci w wieku od jednego miesiąca do pierwszego roku życia.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby, których rodzice/opiekunowie prawni/opiekunowie nie władają biegle językiem angielskim lub mają specjalne potrzeby komunikacyjne.
  • Przewiduje się, że dziecko będzie zestresowane dodatkowym czujnikiem.
  • Dziecko jest w zbyt złym stanie klinicznym, aby wziąć udział w badaniu (zgodnie z decyzją personelu klinicznego).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Porównanie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność systemu u 15 pacjentów w porównaniu ze złotym standardem EKG
Ramy czasowe: 1 godzina
1 godzina
Akceptowalność czujnika dla dziecka z punktu widzenia rodzica
Ramy czasowe: 1 godzina
Jak zmierzono za pomocą kwestionariusza opracowanego przez badacza
1 godzina

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SCH-2798

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pomiary tętna

3
Subskrybuj