O estudo de viabilidade Doppler
16 de abril de 2024 atualizado por: Sheffield Children's NHS Foundation Trust
Estudo de viabilidade para avaliar um novo monitor de frequência cardíaca Doppler viva-voz normalmente usado para medir a frequência cardíaca fetal
O estudo é uma pesquisa exploratória que analisa a viabilidade, aceitabilidade e precisão de um dispositivo doppler em comparação com o ECG padrão ouro.
Será realizado na unidade de sono do Hospital Infantil de Sheffield.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
11
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Sheffield, Reino Unido
- Clinical Research Facility, Sheffield Children's Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Crianças de 1 a 12 meses internadas na Unidade de Sono do Sheffield Children's Hospital
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que foram encaminhados para um estudo de poligrafia cardiorrespiratória do sono.
- Pacientes com idade entre um mês e um ano.
Critério de exclusão:
- Sujeitos cujos pais/responsáveis legais/responsáveis não sejam fluentes em inglês ou que tenham necessidades especiais de comunicação.
- A criança previu que ficaria angustiada com o sensor adicional.
- Criança muito doente clinicamente para participar (conforme decisão da equipe clínica).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Comparação
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A precisão do sistema em 15 pacientes, quando comparado com o ECG padrão-ouro
Prazo: 1 hora
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1 hora
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A aceitabilidade do sensor para a criança conforme visto pelos pais
Prazo: 1 hora
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Conforme medido pelo questionário elaborado pelo pesquisador
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1 hora
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de maio de 2023
Conclusão Primária (Real)
29 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
29 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de setembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
23 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de abril de 2024
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- SCH-2798
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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