Доплеровское технико-экономическое обоснование
16 апреля 2024 г. обновлено: Sheffield Children's NHS Foundation Trust
Технико-экономическое обоснование для оценки нового допплеровского монитора сердечного ритма без помощи рук, обычно используемого для измерения частоты сердечных сокращений плода
Исследование представляет собой предварительное исследование, посвященное осуществимости, приемлемости и точности допплеровского устройства по сравнению с золотым стандартом ЭКГ.
Оно пройдет в отделении сна Детской больницы Шеффилда.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
11
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Sheffield, Соединенное Королевство
- Clinical Research Facility, Sheffield Children's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Дети в возрасте от 1 до 12 месяцев госпитализированы в отделение сна детской больницы Шеффилда.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, направленные на кардио-респираторную полиграфию сна.
- Пациенты в возрасте от одного месяца до года.
Критерий исключения:
- Субъекты, чьи родители/законные опекуны/опекуны плохо владеют английским языком или имеют особые потребности в общении.
- Ожидалось, что ребенок будет расстроен дополнительным датчиком.
- Ребенок слишком болен клинически, чтобы принимать участие (по решению медицинского персонала).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Сравнение
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точность системы у 15 пациентов по сравнению с золотым стандартом ЭКГ
Временное ограничение: 1 час
|
1 час
|
|
|
Приемлемость датчика для ребенка с точки зрения родителя
Временное ограничение: 1 час
|
По данным анкеты, разработанной исследователем
|
1 час
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 мая 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
29 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
29 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 сентября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 октября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 октября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- SCH-2798
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .