De Doppler-haalbaarheidsstudie
16 april 2024 bijgewerkt door: Sheffield Children's NHS Foundation Trust
Haalbaarheidsstudie om een nieuwe handsfree Doppler-hartslagmeter te evalueren die normaal gesproken wordt gebruikt om de hartslag van de foetus te meten
De studie is een verkennend onderzoek waarbij wordt gekeken naar de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en nauwkeurigheid van een dopplerapparaat vergeleken met de gouden standaard ECG.
Het zal plaatsvinden op de slaapafdeling van het Sheffield Children's Hospital.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
11
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Sheffield, Verenigd Koninkrijk
- Clinical Research Facility, Sheffield Children's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Kinderen van 1 tot 12 maanden die zijn opgenomen op de slaapafdeling van het Sheffield Children's Hospital
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die zijn verwezen voor een cardio-respiratoir polygrafie-slaaponderzoek.
- Patiënten van één maand tot één jaar oud.
Uitsluitingscriteria:
- Onderwerpen waarvan de ouders/wettelijke voogden/verzorgers niet vloeiend Engels spreken, of die speciale communicatiebehoeften hebben.
- Het kind verwachtte overstuur te raken met een extra sensor.
- Het kind is klinisch te ziek om deel te nemen (zoals besloten door het klinische personeel).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Vergelijking
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De nauwkeurigheid van het systeem bij 15 patiënten, vergeleken met het gouden standaard-ECG
Tijdsspanne: 1 uur
|
1 uur
|
|
|
De aanvaardbaarheid van de sensor voor het kind, gezien door de ouder
Tijdsspanne: 1 uur
|
Zoals gemeten door de door de onderzoeker ontworpen vragenlijst
|
1 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
19 mei 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
29 december 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
29 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 september 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 oktober 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 oktober 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 april 2024
Laatst geverifieerd
1 september 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- SCH-2798
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .