多普勒可行性研究
2024年4月16日 更新者：Sheffield Children's NHS Foundation Trust
评估通常用于测量胎心率的新型免提多普勒心率监测器的可行性研究
该研究是一项探索性研究，着眼于多普勒设备与金标准心电图相比的可行性、可接受性和准确性。
它将在谢菲尔德儿童医院的睡眠病房进行。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
11
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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-
Sheffield、英国
- Clinical Research Facility, Sheffield Children's Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
谢菲尔德儿童医院睡眠科收治的 1 至 12 个月大的儿童
描述
纳入标准：
- 被转诊进行心肺多图睡眠研究的患者。
- 患者年龄为一个月至一岁。
排除标准：
- 父母/法定监护人/照顾者英语不流利或有特殊沟通需求的受试者。
- 孩子预计会对额外的传感器感到苦恼。
- 儿童因临床不适而无法参加（由临床工作人员决定）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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比较
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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与金标准心电图相比，该系统在 15 名患者中的准确性
大体时间：1小时
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1小时
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家长认为儿童对传感器的接受程度
大体时间：1小时
|
根据研究人员设计的调查问卷进行测量
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1小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年5月19日
初级完成 (实际的)
2023年12月29日
研究完成 (实际的)
2023年12月29日
研究注册日期
首次提交
2023年9月25日
首先提交符合 QC 标准的
2023年10月16日
首次发布 (实际的)
2023年10月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月16日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- SCH-2798
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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