L'étude de faisabilité Doppler
16 avril 2024 mis à jour par: Sheffield Children's NHS Foundation Trust
Étude de faisabilité pour évaluer un nouveau moniteur de fréquence cardiaque Doppler mains libres normalement utilisé pour mesurer la fréquence cardiaque fœtale
L'étude est une étude de recherche exploratoire examinant la faisabilité, l'acceptabilité et la précision d'un appareil doppler par rapport à l'ECG de référence.
Il aura lieu dans l'unité de sommeil de l'hôpital pour enfants de Sheffield.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
11
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Sheffield, Royaume-Uni
- Clinical Research Facility, Sheffield Children's Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Enfants âgés de 1 à 12 mois admis à l'unité du sommeil de l'hôpital pour enfants de Sheffield
La description
Critère d'intégration:
- Patients qui ont été référés pour une étude de polygraphie cardio-respiratoire du sommeil.
- Patients âgés d'un mois à un an.
Critère d'exclusion:
- Sujets dont les parents/tuteurs légaux/tuteurs ne parlent pas couramment l'anglais ou qui ont des besoins particuliers en matière de communication.
- L'enfant s'attend à être en détresse avec un capteur supplémentaire.
- Enfant trop malade cliniquement pour participer (selon la décision du personnel clinique).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Comparaison
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La précision du système chez 15 patients, par rapport à l'ECG de référence
Délai: 1 heure
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1 heure
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L'acceptabilité du capteur pour l'enfant tel que vu par le parent
Délai: 1 heure
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Tel que mesuré par un questionnaire conçu par le chercheur
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1 heure
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 mai 2023
Achèvement primaire (Réel)
29 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
29 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 septembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 octobre 2023
Première publication (Réel)
23 octobre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 avril 2024
Dernière vérification
1 septembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- SCH-2798
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .