Dopplerförstudien
16 april 2024 uppdaterad av: Sheffield Children's NHS Foundation Trust
Genomförbarhetsstudie för att utvärdera en ny handsfree dopplerpulsmätare som normalt används för att mäta fostrets hjärtfrekvens
Studien är en explorativ forskningsstudie som tittar på genomförbarheten, acceptansen och noggrannheten hos en dopplerenhet jämfört med guldstandard-EKG.
Det kommer att äga rum i sömnenheten på Sheffield Children's Hospital.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
11
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Sheffield, Storbritannien
- Clinical Research Facility, Sheffield Children's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Barn i åldern 1-12 månader inlagda på sömnenheten på Sheffield Children's Hospital
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som har remitterats till en kardio-respiratorisk polygrafi sömnstudie.
- Patienter i åldern en månad upp till ett år.
Exklusions kriterier:
- Ämnen vars föräldrar/vårdnadshavare/vårdare inte behärskar engelska flytande eller som har särskilda kommunikationsbehov.
- Barnet förväntades bli besvärat med ytterligare sensor.
- Barn för kliniskt illamående för att delta (enligt beslut av klinisk personal).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Jämförelse
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Systemets noggrannhet hos 15 patienter, jämfört med guldstandard EKG
Tidsram: 1 timme
|
1 timme
|
|
|
Sensorns acceptans för barnet som ses av föräldern
Tidsram: 1 timme
|
Som mätt av forskardesignat frågeformulär
|
1 timme
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
19 maj 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
29 december 2023
Avslutad studie (Faktisk)
29 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 september 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 oktober 2023
Första postat (Faktisk)
23 oktober 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 april 2024
Senast verifierad
1 september 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- SCH-2798
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .