도플러 타당성 조사
2024년 4월 16일 업데이트: Sheffield Children's NHS Foundation Trust
일반적으로 태아 심박수를 측정하는 데 사용되는 새로운 핸즈프리 도플러 심박수 모니터를 평가하기 위한 타당성 조사
이 연구는 표준 ECG와 비교하여 도플러 장치의 타당성, 수용성 및 정확성을 조사하는 탐색적 연구입니다.
셰필드 아동병원 수면실에서 진행됩니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
11
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Sheffield, 영국
- Clinical Research Facility, Sheffield Children's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
셰필드 아동병원 수면실에 입원한 1~12개월 아동
설명
포함 기준:
- 심폐다이어그래피 수면 연구를 의뢰받은 환자.
- 1개월부터 1세까지의 환자.
제외 기준:
- 부모/법적 보호자/보호자가 영어에 능숙하지 않거나 특별한 의사소통이 필요한 대상.
- 추가 센서로 인해 아이가 괴로워할 것으로 예상됩니다.
- 아동이 임상적으로 너무 건강하지 않아 참여할 수 없습니다(임상 직원의 결정에 따름).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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비교
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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표준 ECG와 비교했을 때 15명의 환자에 대한 시스템의 정확도
기간: 1 시간
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1 시간
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부모가 본 어린이에 대한 센서의 수용 가능성
기간: 1 시간
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연구자가 설계한 설문지로 측정한 결과
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1 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 19일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 29일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 16일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 16일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- SCH-2798
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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