過活動膀胱治療へのアクセスとアドヒアランスを改善する
2026年7月18日 更新者：Ekene Enemchukwu、Stanford University
パーソナライズされた行動修正とモバイルテクノロジーベースの介入を通じて過活動膀胱治療へのアクセスとアドヒアランスを向上
過活動膀胱 (OAB) と尿失禁 (UI) は、3,300 万人のアメリカ人が罹患している慢性的な衰弱性の厄介な症状です。
しかし、どちらも過小診断され、過小治療されており、経済的および健康関連に重大な影響を及ぼしています。
OAB 症候群は、尿失禁、頻尿、および夜間頻尿を伴うまたは伴わない尿意切迫感を特徴とします。
行動療法、薬物療法、低侵襲処置など、科学的根拠に基づいた治療法が利用可能です。
診断と治療は、泌尿器症状と全体的な生活の質 (QOL) の改善にも関連します。3
しかし、治療を受けた患者の 70 ～ 80% は、いくつかの要因 (コスト、忍容性、不十分な効果など) のいずれかにより、最初の 1 年で治療の使用を中止します。
さらに、高度な治療に進むのはわずか 4.7% であり、最も必要とする患者に対する治療が不十分であることを示唆しています。
高齢者、低所得者、および/または少数派のグループでは治療の利用率が最も低いため、脆弱な人々は特にリスクにさらされています。
アクセスが悪く、病気の慢性化、期待される結果、費用、潜在的な副作用に関する患者教育が不十分なため、治療に対する患者の認識が非現実的になってしまいます。
これは、最適ではない治療期間、不十分な治療効果、アドヒアランス、過少治療につながります。
この研究は、治療プロセスを開始するための患者中心のカスタマイズされたツールを評価することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Redwood City、California、アメリカ、94062
- 募集
- Stanford Pelvic Health Center
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コンタクト：
- Ekene Enemchukwu, MD, MPH
- 電話番号：650-723-1867
- メール：oab.matters@stanford.edu
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コンタクト：
- Kristine Talavera
- 電話番号：650-723-1867
- メール：oab.matters@stanford.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18歳以上の女性
- OABの症状が少なくとも3か月間続いている
- すべての学習関連資料を完了するのに十分な英語/スペイン語の言語スキルと認知状態
- 行動療法の経験がない患者
- -1年以内に監督下での骨盤底理学療法または薬物療法を受けずに以前に治療を受けたOAB患者
除外基準:
- 排尿後の残尿 > 150ml
- 間質性膀胱炎/膀胱痛症候群（IC/PBS）の確定診断
- 妊娠中または授乳中の患者
- 特別養護老人ホームに入居している患者さん
- 脊髄損傷、進行性の神経疾患（例: 多発性硬化症、パーキンソン病）または中枢神経系疾患（例: 脳腫瘍、脳卒中）
- ステージ2以上の骨盤臓器脱
- 尿道狭窄の既往歴がある
- 骨盤照射の既往歴
- 膀胱悪性腫瘍の病歴
- 現在の症候性尿路感染症（UTI）、登録時点までに解決されていない
- 臨床評価のない血尿
- 留置尿道フォーリーカテーテル挿入、恥骨上チューブまたは間欠的カテーテル挿入の履歴または現在の使用
- オナボツリヌス毒素A、仙骨神経調節、または経皮的脛骨神経刺激（第三選択療法）による治療を受けたUI患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：患者エンゲージメントツール (PET)
参加者は 12 週間にわたって毎週 PET を使用します。
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8 週間毎日の患者教育およびエンゲージメント ツール
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介入なし：普段のお手入れ
通常のクリニック 6週間ごとに12週間フォローアップ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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システムユーザビリティスケール（SUS）
時間枠：12週間
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使いやすさ、エンゲージメント、患者エンゲージメントツールの信頼性/アクセシビリティ（技術的な問題）
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12週間
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膀胱の健康知識、態度、信念（KAB）
時間枠：12週間
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膀胱の健康に関する知識を評価します
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12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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治療遵守
時間枠：12週間
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12週間
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治療に対するグローバルな認識と満足度（LURN）
時間枠：12週間
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OAB管理の満足度
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12週間
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ICIQ-UI＆ICIQ-OAB結合アンケート
時間枠：12週間
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ベースラインからの症状の重症度の変化を評価するために使用されます。4週間、12週間で
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12週間
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慢性条件アンケート（PROMIS）を管理するための自己効力感
時間枠：12週間
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NIH Promisイニシアチブによって開発された検証済みの患者報告結果測定。 慢性状態の管理のための自己効力感 - 症状の管理サブドメインを修正して、慢性尿失禁と過活動膀胱（OAB）に関連する面倒な症状を監視および管理する能力に対する患者の自信を評価しました。 症状のトリガーを認識し、行動またはライフスタイルの調整を実装し、日常生活における尿の緊急性、頻度、または漏れを管理する認識された能力を評価します。 スコアが高いほど、OABおよび失禁患者における膀胱トレーニング、液体管理、骨盤床運動などの治療戦略へのより良い遵守に関連している自己効力感が強いことを示しています。 各アイテムは5ポイントのリッカートスケールでスコアリングされ、スコアが高く、自己効力感が高いことを示しています。 それに応じて、自己管理の準備を評価し、それに応じて仕立ての介入を評価するために、臨床および研究の両方の設定で広く使用されています。 |
12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年11月1日
一次修了 (推定)
2027年8月1日
研究の完了 (推定)
2027年12月1日
試験登録日
最初に提出
2023年10月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月16日
最初の投稿 (実際)
2023年10月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月18日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 72487
- K23DK131315-01A1 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。