Melhorando o acesso e adesão ao tratamento da bexiga hiperativa
18 de julho de 2026 atualizado por: Ekene Enemchukwu, Stanford University
Melhorando o acesso e a adesão ao tratamento da bexiga hiperativa por meio de modificações comportamentais personalizadas e intervenções baseadas em tecnologia móvel
A bexiga hiperativa (BH) e a incontinência urinária (IU) são condições crônicas debilitantes e embaraçosas que afetam 33 milhões de americanos.
No entanto, ambos são subdiagnosticados e subtratados, com consequências financeiras e de saúde significativas.
A síndrome de BH é caracterizada por urgência urinária, com e sem incontinência urinária, frequência urinária e noctúria.
Estão disponíveis tratamentos baseados em evidências, incluindo terapia comportamental, farmacoterapia e procedimentos minimamente invasivos.
O diagnóstico e o tratamento também estão associados à melhora dos sintomas urinários e da qualidade de vida geral (QV).3
No entanto, 70-80% dos pacientes tratados interromperão o uso da terapia no primeiro ano devido a um de vários fatores (por exemplo, custo, tolerabilidade, efeito inadequado).
Além disso, apenas 4,7% progridem para terapias avançadas, sugerindo subtratamento para aqueles que mais necessitam.
As populações vulneráveis estão especialmente em risco, uma vez que a utilização da terapia é mais baixa entre os grupos mais velhos, com rendimentos mais baixos e/ou minoritários.
Acesso deficiente, educação insuficiente dos pacientes sobre a cronicidade da doença, resultados esperados, custos e potenciais efeitos colaterais levam a percepções irrealistas dos pacientes sobre a terapia.
Isso leva a uma duração de terapia abaixo do ideal, baixa eficácia do tratamento, adesão e subtratamento.
O estudo tem como objetivo avaliar uma ferramenta personalizada centrada no paciente para iniciar o processo de tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
California
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Redwood City, California, Estados Unidos, 94062
- Recrutamento
- Stanford Pelvic Health Center
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Contato:
- Ekene Enemchukwu, MD, MPH
- Número de telefone: 650-723-1867
- E-mail: oab.matters@stanford.edu
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Contato:
- Kristine Talavera
- Número de telefone: 650-723-1867
- E-mail: oab.matters@stanford.edu
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulher com 18 anos ou mais
- Sintomas de BH por pelo menos 3 meses
- Habilidades no idioma inglês/espanhol e status cognitivo suficientes para completar todos os materiais relacionados ao estudo
- Pacientes virgens de tratamento comportamental
- Pacientes com BH previamente tratados sem fisioterapia ou farmacoterapia supervisionada do assoalho pélvico dentro de 1 ano
Critério de exclusão:
- Urina residual pós-miccional > 150ml
- Diagnóstico confirmado de Cistite Intersticial/Síndrome da Bexiga Dolorosa (IC/PBS)
- Pacientes grávidas ou amamentando
- Pacientes residentes em uma casa de repouso
- Condições neurológicas comórbidas, incluindo lesão medular, doenças neurológicas progressivas (por ex. Esclerose múltipla, doença de Parkinson) ou doença do sistema nervoso central (por ex. tumor cerebral, acidente vascular cerebral)
- Prolapso de órgãos pélvicos em estágio 2 ou superior
- Qualquer história de estenose uretral
- Qualquer história de irradiação pélvica
- Qualquer história de malignidade da bexiga
- Infecção sintomática atual do trato urinário (ITU), não resolvida no momento da inscrição
- Hematúria sem avaliação clínica
- História ou uso atual de cateterismo urinário de demora, sonda suprapúbica ou cateterismo intermitente
- Pacientes com IU tratados com onabotulinumtoxinA, neuromodulação sacral ou estimulação percutânea do nervo tibial (terapias de terceira linha)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Ferramenta de envolvimento do paciente (PET)
Os participantes usarão o PET semanalmente durante 12 semanas
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Ferramenta diária de educação e envolvimento do paciente durante 8 semanas
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Sem intervenção: Cuidados usuais
Acompanhamento clínico habitual a cada 6 semanas durante 12 semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de usabilidade de sistemas (SUS)
Prazo: 12 semanas
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Usabilidade, engajamento, ferramenta de engajamento do paciente confiabilidade/acessibilidade (problemas técnicos)
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12 semanas
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Conhecimento de saúde da bexiga, atitudes e crenças (KAB)
Prazo: 12 semanas
|
Avaliará o conhecimento sobre a saúde da bexiga
|
12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Adesão à terapia
Prazo: 12 semanas
|
12 semanas
|
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Percepções globais e satisfação com o tratamento (Lurn)
Prazo: 12 semanas
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Satisfação da gestão da OAB
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12 semanas
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ICIQ-UI & ICIQ-OAB Questionário combinado
Prazo: 12 semanas
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Será usado para avaliar a mudança na gravidade dos sintomas em relação à linha de base, 4 semanas e 12 semanas
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12 semanas
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Autoeficácia para gerenciar o Questionário de Condições Crônicas (PROMIS)
Prazo: 12 semanas
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Uma medida de resultado relatada pelo paciente validada desenvolvida pela iniciativa NIH PROMIS. A auto -eficácia para gerenciar condições crônicas - Gerenciamento do subdomínio dos sintomas foi modificado para avaliar a confiança de um paciente em sua capacidade de monitorar e gerenciar sintomas incômodos relacionados à incontinência urinária crônica e bexiga hiperativa (OAB). Ele avalia a capacidade percebida de reconhecer os gatilhos dos sintomas, implementar ajustes comportamentais ou de estilo de vida e gerenciar urgência, frequência ou vazamento urinário na vida diária. Pontuações mais altas indicam uma autoeficácia mais forte, que tem sido associada a uma melhor adesão às estratégias de tratamento, como treinamento da bexiga, gerenciamento de fluidos e exercícios de piso pélvico, em pacientes com OAB e incontinência. Cada item é pontuado em uma escala Likert de 5 pontos, com pontuações mais altas, indicando maior autoeficácia. É amplamente utilizado em ambientes clínicos e de pesquisa para avaliar a prontidão para autogestão e adaptar as intervenções de acordo. |
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de agosto de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
23 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de julho de 2026
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças Urológicas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Distúrbios da micção
- Sintomas do Trato Urinário Inferior
- Manifestações Urológicas
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Incontinencia urinaria
Outros números de identificação do estudo
- 72487
- K23DK131315-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .