改善膀胱过度活动症治疗的可及性和依从性
2026年7月18日 更新者：Ekene Enemchukwu、Stanford University
通过个性化行为改变和基于移动技术的干预措施改善膀胱过度活动症治疗的可及性和依从性
膀胱过度活动症 (OAB) 和尿失禁 (UI) 是影响 3300 万美国人的慢性衰弱和尴尬疾病。
然而，两者均未得到充分诊断和治疗，造成了严重的财务和健康相关后果。
OAB 综合征的特点是尿急、伴或不伴尿失禁、尿频和夜尿。
可以采用循证治疗，包括行为疗法、药物疗法和微创手术。
诊断和治疗还与泌尿系统症状和整体生活质量 (QOL) 的改善相关。3
然而，70-80% 的接受治疗的患者会在第一年因多种因素之一（例如成本、耐受性、效果不足）而停止使用治疗。
此外，只有 4.7% 的人取得了先进疗法的进展，这表明最需要的人治疗不足。
弱势群体尤其面临风险，因为老年人、低收入群体和/或少数群体中的治疗利用率最低。
就疾病慢性性、预期结果、成本和潜在副作用而言，获取机会差、患者教育不足，导致患者对治疗的看法不切实际。
这导致治疗持续时间不理想、治疗效果差、依从性差和治疗不足。
该研究旨在评估一种以患者为中心的定制工具来开始治疗过程。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Redwood City、California、美国、94062
- 招聘中
- Stanford Pelvic Health Center
-
接触：
- Ekene Enemchukwu, MD, MPH
- 电话号码：650-723-1867
- 邮箱：oab.matters@stanford.edu
-
接触：
- Kristine Talavera
- 电话号码：650-723-1867
- 邮箱：oab.matters@stanford.edu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 18岁以上女性
- OAB 症状至少 3 个月
- 英语/西班牙语语言技能和认知状态足以完成所有学习相关材料
- 未接受过行为治疗的患者
- 既往接受过治疗且 1 年内未接受盆底物理治疗或药物治疗的 OAB 患者
排除标准：
- 排尿后残余尿> 150ml
- 确诊为间质性膀胱炎/膀胱疼痛综合征 (IC/PBS)
- 怀孕或哺乳期患者
- 住在疗养院的病人
- 合并神经系统疾病，包括脊髓损伤、进行性神经系统疾病（例如脊髓损伤） 多发性硬化症、帕金森病）或中枢神经系统疾病（例如 脑肿瘤、中风）
- 2期或以上盆腔器官脱垂
- 有尿道狭窄史
- 有盆腔照射史
- 有膀胱恶性肿瘤病史
- 当前有症状的尿路感染 (UTI)，在入组时尚未解决
- 未经临床评估的血尿
- 留置导尿管、耻骨上管或间歇导尿术的历史或当前使用情况
- 接受 A 型肉毒杆菌毒素、骶神经调节或经皮胫神经刺激（三线疗法）治疗的 UI 患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：患者参与工具 (PET)
参与者将在 12 周内每周使用 PET
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8 周每日患者教育和参与工具
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无干预：日常护理
通常每 6 周进行一次临床随访，持续 12 周
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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系统可用性量表（SUS）
大体时间：12周
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可用性，参与度，患者参与工具可靠性/可访问性（技术问题）
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12周
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膀胱健康知识，态度和信念（KAB）
大体时间：12周
|
将评估有关膀胱健康的知识
|
12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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治疗依从性
大体时间：12周
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12周
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全球看法和对治疗的满意度（Lurn）
大体时间：12周
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OAB管理满意度
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12周
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ICIQ-UI和ICIQ-OAB合并问卷
大体时间：12周
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将用于评估基线，4周和12周的症状严重程度的变化
|
12周
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管理慢性条件问卷（PROMIS）的自我效能感（PROMIS）
大体时间：12周
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由NIH Promis倡议制定的经过验证的患者报告的结果指标。 修改了管理慢性疾病的自我效能 - 管理症状子域，以评估患者对监测和管理与慢性尿失禁和过度活跃膀胱（OAB）相关症状的能力的信心。 它评估了识别症状触发因素，实施行为或生活方式调整并管理日常生活中尿液紧迫，频率或泄漏的能力。 较高的分数表明自我效能感更强，这与OAB和失禁的患者在更好地遵守治疗策略（例如膀胱训练，流体管理和骨盆底运动）有关。 每个项目都以5分李克特量表进行评分，得分较高，表明自我效能更高。 它被广泛用于临床和研究环境中，以评估自我管理的准备和量身定制干预措施。 |
12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年11月1日
初级完成 (估计的)
2027年8月1日
研究完成 (估计的)
2027年12月1日
研究注册日期
首次提交
2023年10月16日
首先提交符合 QC 标准的
2023年10月16日
首次发布 (实际的)
2023年10月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月18日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 72487
- K23DK131315-01A1 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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