Yliaktiivisen rakon hoitoon pääsyn ja hoitoon sitoutumisen parantaminen
lauantai 18. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Ekene Enemchukwu, Stanford University
Yliaktiivisen virtsarakon hoitoon pääsyn ja hoitoon sitoutumisen parantaminen yksilöllisillä käyttäytymismuutoksilla ja mobiiliteknologiaan perustuvilla interventioilla
Yliaktiivinen virtsarakko (OAB) ja virtsankarkailu (UI) ovat kroonisia heikentäviä ja kiusallisia tiloja, jotka vaikuttavat 33 miljoonaan amerikkalaiseen.
Silti molemmat ovat alidiagnosoituja ja alihoidettuja, ja niillä on merkittäviä taloudellisia ja terveyteen liittyviä seurauksia.
OAB-oireyhtymälle on tunnusomaista virtsaamispakko, virtsanpidätyskyvyttömyyden kanssa ja ilman, virtsaamistiheys ja nokturia.
Saatavilla on näyttöön perustuvia hoitoja, mukaan lukien käyttäytymisterapia, lääkehoito ja minimaalisesti invasiiviset toimenpiteet.
Diagnoosi ja hoito liittyvät myös virtsaamisoireiden ja yleisen elämänlaadun (QOL) paranemiseen.3
Kuitenkin 70-80 % hoidetuista potilaista lopettaa hoidon käytön ensimmäisenä vuonna johtuen jostakin useista tekijöistä (esim. hinta, siedettävyys, riittämätön vaikutus).
Lisäksi vain 4,7 % edistyy edistyneisiin hoitoihin, mikä viittaa alihoitoon niille, jotka sitä eniten tarvitsevat.
Haavoittuvassa asemassa olevat väestöryhmät ovat erityisen vaarassa, koska terapian käyttöaste on alhaisinta vanhemmilla, pienituloisilla ja/tai vähemmistöryhmillä.
Huono saatavuus, riittämätön potilaiden koulutus sairauden kroonisuudesta, odotetuista tuloksista, kustannuksista ja mahdollisista sivuvaikutuksista johtavat potilaiden epärealistisiin käsityksiin hoidosta.
Tämä johtaa alioptimaaliseen hoidon kestoon, huonoon hoidon tehokkuuteen, hoitoon sitoutumiseen ja alihoitoon.
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida räätälöity potilaskeskeinen työkalu hoitoprosessin aloittamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Redwood City, California, Yhdysvallat, 94062
- Rekrytointi
- Stanford Pelvic Health Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Ekene Enemchukwu, MD, MPH
- Puhelinnumero: 650-723-1867
- Sähköposti: oab.matters@stanford.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Kristine Talavera
- Puhelinnumero: 650-723-1867
- Sähköposti: oab.matters@stanford.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen 18-vuotias tai vanhempi
- OAB-oireita vähintään 3 kuukautta
- Englannin/espanjan kielen taito ja kognitiivinen tila riittävät kaikkien opiskeluun liittyvien materiaalien suorittamiseen
- Potilaat, jotka eivät ole aiemmin saaneet käyttäytymishoitoa
- Aiemmin hoidetut OAB-potilaat ilman valvottua lantionpohjan fysioterapiaa tai lääkehoitoa vuoden sisällä
Poissulkemiskriteerit:
- Jäljelle jäänyt virtsa > 150 ml
- Vahvistettu interstitiaalinen kystiitti/kivulias virtsarakon oireyhtymä (IC/PBS)
- Raskaana olevat tai imettävät potilaat
- Hoitokodissa asuvat potilaat
- Samanaikaiset neurologiset sairaudet, mukaan lukien selkäydinvaurio, etenevät neurologiset sairaudet (esim. Multippeliskleroosi, Parkinsonin tauti) tai keskushermostosairaus (esim. aivokasvain, aivohalvaus)
- Vaihe 2 tai suurempi lantion elimen prolapsi
- Kaikki virtsaputken ahtaumat
- Kaikki lantion säteilytyshistoria
- Kaikki virtsarakon pahanlaatuiset kasvaimet
- Nykyinen oireinen virtsatieinfektio (UTI), jota ei ole ratkaistu ilmoittautumishetkellä
- Hematuria ilman kliinistä arviointia
- Aiempi tai nykyinen virtsan katetrointi, suprapubinen letku tai ajoittainen katetrointi
- Potilaat, joilla on UI, joita hoidetaan onabotulinumtoxinA:lla, sakraalisella neuromodulaatiolla tai perkutaanisella sääriluun hermostimulaatiolla (kolmannen linjan hoidot)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilaan sitouttamistyökalu (PET)
Osallistujat käyttävät PET:tä viikoittain 12 viikon ajan
|
8 viikon päivittäinen potilaskoulutus- ja sitoutumistyökalu
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Tavallinen klinikka Seuranta 6 viikon välein 12 viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Järjestelmien käytettävyysasteikko (SUS)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Käytettävyys, sitoutuminen, potilaiden sitoutuminen työkalujen luotettavuus/saavutettavuus (tekniset kysymykset)
|
12 viikkoa
|
|
Virtsarakon terveystiedot, asenteet ja uskomukset (KAB)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Arvioi tietoa virtsarakon terveydestä
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terapiaan sitoutuminen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
|
|
Globaalit käsitykset ja tyytyväisyys hoitoon (Lurn)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
OAB: n johtamisen tyytyväisyys
|
12 viikkoa
|
|
ICIQ-UI & ICIQ-OAB -yhdistelmäkysely
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Käytetään arvioimaan oireiden vakavuuden muutosta lähtötilanteesta, 4 viikosta ja 12 viikossa
|
12 viikkoa
|
|
Itsetehokkuus kroonisten olosuhteiden kyselylomakkeen (promis) hallinnassa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
NIH Promis -aloitteen kehittämä validoitu potilaan ilmoittama tulosmitta. Kroonisten sairauksien hallinnan itsetehokkuutta - oireiden hallinta -alidomeenia muokattiin arvioimaan potilaan luottamus heidän kykyyn seurata ja hallita kiusallisia oireita, jotka liittyvät krooniseen virtsainkontinenssiin ja yliaktiiviseen virtsarakkoon (OAB). Se arvioi havaitun kyvyn tunnistaa oireiden laukaisimet, toteuttaa käyttäytymis- tai elämäntapojen mukautuksia ja hallita virtsan kiireellisyyttä, taajuutta tai vuotoja jokapäiväisessä elämässä. Korkeammat pisteet osoittavat voimakkaamman itsetehokkuuden, johon on liitetty parempaa hoitostrategioiden noudattamista, kuten virtsarakon koulutus, nesteiden hallinta ja lantionpohjan harjoitukset, potilailla, joilla on OAB ja inkontinenssi. Jokainen esine pisteytetään 5-pisteisessä Likert-asteikolla, jonka pisteet osoittavat suuremman itsetehokkuuden. Sitä käytetään laajasti sekä kliinisissä että tutkimusympäristöissä arvioidakseen itsehallinnon valmiutta ja räätälöityjä toimenpiteitä vastaavasti. |
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. elokuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 23. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 21. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 18. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Virtsaamishäiriöt
- Alempien virtsateiden oireet
- Urologiset ilmenemismuodot
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Virtsankarkailu
Muut tutkimustunnusnumerot
- 72487
- K23DK131315-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .