Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yliaktiivisen rakon hoitoon pääsyn ja hoitoon sitoutumisen parantaminen

maanantai 16. lokakuuta 2023 päivittänyt: Ekene Enemchukwu, Stanford University

Yliaktiivisen virtsarakon hoitoon pääsyn ja hoitoon sitoutumisen parantaminen yksilöllisillä käyttäytymismuutoksilla ja mobiiliteknologiaan perustuvilla interventioilla

Yliaktiivinen virtsarakko (OAB) ja virtsankarkailu (UI) ovat kroonisia heikentäviä ja kiusallisia tiloja, jotka vaikuttavat 33 miljoonaan amerikkalaiseen. Silti molemmat ovat alidiagnosoituja ja alihoidettuja, ja niillä on merkittäviä taloudellisia ja terveyteen liittyviä seurauksia. OAB-oireyhtymälle on tunnusomaista virtsaamispakko, virtsanpidätyskyvyttömyyden kanssa ja ilman, virtsaamistiheys ja nokturia. Saatavilla on näyttöön perustuvia hoitoja, mukaan lukien käyttäytymisterapia, lääkehoito ja minimaalisesti invasiiviset toimenpiteet. Diagnoosi ja hoito liittyvät myös virtsaamisoireiden ja yleisen elämänlaadun (QOL) paranemiseen.3 Kuitenkin 70-80 % hoidetuista potilaista lopettaa hoidon käytön ensimmäisenä vuonna johtuen jostakin useista tekijöistä (esim. hinta, siedettävyys, riittämätön vaikutus). Lisäksi vain 4,7 % edistyy edistyneisiin hoitoihin, mikä viittaa alihoitoon niille, jotka sitä eniten tarvitsevat. Haavoittuvassa asemassa olevat väestöryhmät ovat erityisen vaarassa, koska terapian käyttöaste on alhaisinta vanhemmilla, pienituloisilla ja/tai vähemmistöryhmillä. Huono saatavuus, riittämätön potilaiden koulutus sairauden kroonisuudesta, odotetuista tuloksista, kustannuksista ja mahdollisista sivuvaikutuksista johtavat potilaiden epärealistisiin käsityksiin hoidosta. Tämä johtaa alioptimaaliseen hoidon kestoon, huonoon hoidon tehokkuuteen, hoitoon sitoutumiseen ja alihoitoon. Tutkimuksen tavoitteena on arvioida räätälöity potilaskeskeinen työkalu hoitoprosessin aloittamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Redwood City, California, Yhdysvallat, 94062
        • Stanford Pelvic Health Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nainen 18-vuotias tai vanhempi
  • OAB-oireita vähintään 3 kuukautta
  • Englannin/espanjan kielen taito ja kognitiivinen tila riittävät kaikkien opiskeluun liittyvien materiaalien suorittamiseen
  • Potilaat, jotka eivät ole aiemmin saaneet käyttäytymishoitoa
  • Aiemmin hoidetut OAB-potilaat ilman valvottua lantionpohjan fysioterapiaa tai lääkehoitoa vuoden sisällä

Poissulkemiskriteerit:

  • Jäljelle jäänyt virtsa > 150 ml
  • Vahvistettu interstitiaalinen kystiitti/kivulias virtsarakon oireyhtymä (IC/PBS)
  • Raskaana olevat tai imettävät potilaat
  • Hoitokodissa asuvat potilaat
  • Samanaikaiset neurologiset sairaudet, mukaan lukien selkäydinvaurio, etenevät neurologiset sairaudet (esim. Multippeliskleroosi, Parkinsonin tauti) tai keskushermostosairaus (esim. aivokasvain, aivohalvaus)
  • Vaihe 2 tai suurempi lantion elimen prolapsi
  • Kaikki virtsaputken ahtaumat
  • Kaikki lantion säteilytyshistoria
  • Kaikki virtsarakon pahanlaatuiset kasvaimet
  • Nykyinen oireinen virtsatieinfektio (UTI), jota ei ole ratkaistu ilmoittautumishetkellä
  • Hematuria ilman kliinistä arviointia
  • Aiempi tai nykyinen virtsan katetrointi, suprapubinen letku tai ajoittainen katetrointi
  • Potilaat, joilla on UI, joita hoidetaan onabotulinumtoxinA:lla, sakraalisella neuromodulaatiolla tai perkutaanisella sääriluun hermostimulaatiolla (kolmannen linjan hoidot)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Potilaan sitouttamistyökalu (PET)
Osallistujat käyttävät PET:tä viikoittain 12 viikon ajan
8 viikon päivittäinen potilaskoulutus- ja sitoutumistyökalu
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Tavallinen klinikka Seuranta 6 viikon välein 12 viikon ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käytettävyys ja sitoutuminen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Käytettävyys, sitoutuminen, potilaan sitouttamistyökalun luotettavuus/saatavuus (tekniset ongelmat)
12 viikkoa
OAB:n tietämys
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Tietoa OAB:n tilasta ja hoidosta
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terapiaan sitoutuminen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa
OAB:n johdon tyytyväisyys
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa
Muutos oireiden vaikeusasteessa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa
Potilaskeskeisyys
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa
Potilaan yleisvaikutelma paranemisesta (PGI-I)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
SMM-I
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 23. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 23. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Potilaan sitouttamistyökalu

3
Tilaa