Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättra åtkomst och vidhäftning till behandling av överaktiv blåsa

18 juli 2026 uppdaterad av: Ekene Enemchukwu, Stanford University

Förbättra tillgång till och följsamhet till behandling av överaktiv blåsa genom personliga beteendeförändringar och mobilteknikbaserade interventioner

Överaktiv blåsa (OAB) och urininkontinens (UI) är kroniskt försvagande och pinsamma tillstånd som drabbar 33 miljoner amerikaner. Ändå är båda underdiagnostiserade och underbehandlade med betydande ekonomiska och hälsorelaterade konsekvenser. OAB-syndrom kännetecknas av urinträngning, med och utan urininkontinens, urinfrekvens och natturi. Evidensbaserade behandlingar är tillgängliga, inklusive beteendeterapi, farmakoterapi och minimalt invasiva procedurer. Diagnos och behandling är också förknippade med förbättring av urinvägssymtom och övergripande livskvalitet (QOL).3 Emellertid kommer 70-80 % av de behandlade patienterna att avbryta behandlingen under det första året på grund av en av flera faktorer (t.ex. kostnad, tolerabilitet, otillräcklig effekt). Dessutom går endast 4,7 % vidare till avancerade terapier, vilket tyder på underbehandling för dem som behöver det mest. Utsatta populationer är särskilt utsatta, eftersom terapianvändningen är lägst bland äldre, lägre inkomster och/eller minoritetsgrupper. Dålig tillgång, otillräcklig patientutbildning angående sjukdomskronicitet, förväntade utfall, kostnader och potentiella biverkningar leder till orealistiska patientuppfattningar om terapi. Detta leder till suboptimal behandlingslängd, dålig behandlingseffektivitet, följsamhet och underbehandling. Studien syftar till att utvärdera ett skräddarsytt patientcentrerat verktyg för att påbörja behandlingsprocessen.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinna 18 år eller äldre
  • OAB-symtom i minst 3 månader
  • Engelska/spanska språkkunskaper och kognitiv status tillräckliga för att slutföra allt studierelaterat material
  • Beteendebehandlingsnaiva patienter
  • Tidigare behandlade OAB-patienter utan övervakad bäckenbottenfysioterapi eller farmakoterapi inom 1 år

Exklusions kriterier:

  • Post void resturin > 150ml
  • Bekräftad diagnos av interstitiell cystit/smärtsamt blåssyndrom (IC/PBS)
  • Gravida eller ammande patienter
  • Patienter som bor på ett äldreboende
  • Komorbida neurologiska tillstånd, inklusive ryggmärgsskada, progressiva neurologiska sjukdomar (t. Multipel skleros, Parkinsons sjukdom) eller sjukdom i centrala nervsystemet (t.ex. hjärntumör, stroke)
  • Steg 2 eller större bäckenorganframfall
  • Någon historia av urinrörsförträngning
  • Någon historia av bäckenbestrålning
  • Någon historia av urinblåsan malignitet
  • Aktuell symtomatisk urinvägsinfektion (UTI), olöst vid tidpunkten för inskrivningen
  • Hematuri utan klinisk utvärdering
  • Historik eller aktuell användning av kateterisering av kvarvarande urinvägar, suprapubisk slang eller intermittent kateterisering
  • Patienter med UI som behandlats med onabotulinumtoxinA, sakral neuromodulering eller perkutan tibialisnervstimulering (tredje linjens terapier)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Patient Engagement Tool (PET)
Deltagarna kommer att använda PET varje vecka i 12 veckor
Beteende: Verktyg för patientengagemang
8 veckors daglig patientutbildning och engagemang
Inget ingripande: Vanlig vård
Vanlig klinik Uppföljning var 6:e ​​vecka i 12 veckor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Systems användbarhetsskala (SUS)
Tidsram: 12 veckor
Användbarhet, engagemang, patientengagemangsverktyg tillförlitlighet/tillgänglighet (tekniska problem)
12 veckor
Blåshälsokunskap, attityder och övertygelser (KAB)
Tidsram: 12 veckor

Kommer att bedöma kunskap om urinblåsan

  1. Kunskap: Medvetenhet och förståelse för normal blåsfunktion, tecken och symtom på dysfunktion (t.ex. inkontinens, brådskande) och tillgängliga behandlings- eller förebyggande strategier.
  2. Attityder: Uppfattningar och känslor gentemot blåsans hälsa, såsom förlägenhet, stigma eller normalisering av symtom som läckage eller brådskande.
  3. Tro: Individuella eller kulturella övertygelser om orsaker, svårighetsgrad och behandling av urinblåsan, vilket kan påverka vårdssökande beteende.
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Terapiföljsamhet
Tidsram: 12 veckor
12 veckor
Globala uppfattningar och tillfredsställelse med behandling (LURN)
Tidsram: 12 veckor
OAB -ledningsnöjdhet
12 veckor
ICIQ-UI & ICIQ-OAB kombinerat frågeformulär
Tidsram: 12 veckor
Kommer att användas för att bedöma förändringar i symptomens svårighetsgrad från baslinjen, 4 veckor och vid 12 veckor
12 veckor
Själveffektivitet för att hantera kroniska tillståndsfrågeformulär (Promis)
Tidsram: 12 veckor

Ett validerat patientrapporterat resultatmått utvecklat av NIH Promis-initiativet.

Själveffektiviteten för att hantera kroniska tillstånd - hantering av symtom underdomän modifierades för att bedöma en patients förtroende för deras förmåga att övervaka och hantera besvärande symtom relaterade till kronisk urininkontinens och överaktiv urinblåsan (OAB). Den utvärderar upplevd förmåga att känna igen symptomutlösare, implementera beteendemässiga eller livsstilsjusteringar och hantera brådskande, frekvens eller läckage i det dagliga livet.

Högre poäng indikerar starkare själveffektivitet, som har förknippats med bättre anslutning till behandlingsstrategier, såsom urinblåsning, vätskehantering och bäckenbottenövningar, hos patienter med OAB och inkontinens.

Varje artikel görs på en 5-punkts Likert-skala med högre poäng som indikerar större själveffektivitet. Det används allmänt i både kliniska och forskningsinställningar för att bedöma beredskap för självhantering och skräddarsydda insatser i enlighet därmed.
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Stanford University

Samarbetspartners

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 augusti 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 oktober 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 oktober 2023

Första postat (Faktisk)

23 oktober 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 juli 2026

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 72487
  • K23DK131315-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera