強直性脊椎炎患者における心外膜脂肪組織の厚さと関連因子
この研究の目的は、AS患者のEATTと関連因子を評価し、その結果を健康な対照者の結果と比較することでした。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、強直性脊椎炎 (AS) 患者の心外膜脂肪組織厚 (EATT) と関連因子を調査し、その結果を健康な対照の結果と比較することでした。
この横断研究は、修正されたニューヨーク基準に基づいて AS と診断された 30 人の患者から構成されました。
対照グループは 31 人の健康なボランティアで構成されました。
人口統計上の特徴が記録されました。
EATTは経胸壁心エコー検査によって測定されました。
バス強直性脊椎炎疾患活動性指数（BASDAI）、バス強直性脊椎炎機能指数（BASFI）、バス強直性脊椎炎計測指数（BASMI）、強直性脊椎炎疾患活動性スコア（ASDAS）、強直性脊椎炎の生活の質（ASQoL）、国際身体活動アンケート短縮形式 (IPAQ-短縮形式) が使用されました。
機能的能力の評価は、6 分間歩行テスト (6MWT) を使用して実施されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
61
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、七面鳥
- Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
2015年8月から2016年1月までにイスタンブール理学療法・リハビリテーション教育研究病院の外来を受診したAS患者
説明
包含基準:
- 罹患期間が1年以上、
- 18歳以上であること
- 修正ニューヨーク基準に基づく AS 診断
除外基準:
- 文盲であること、
- 65歳以上、
- 虚血性心疾患の病歴、
- 脳血管疾患、
- 高血圧、
- 慢性腎不全、
- 糖尿病などの内分泌疾患、
- 甲状腺機能低下症、
- クッシング症候群および原発性高脂血症。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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強直性脊椎炎グループ
修正されたニューヨーク基準に従った AS 患者 30 人がこの横断研究に含まれた。
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経胸壁心エコー検査によりEATTを測定
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健康ボランティア
対照群は31人の健康なボランティアで構成されました
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経胸壁心エコー検査によりEATTを測定
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心外膜脂肪組織の厚さ
時間枠：学習完了まで平均5か月
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心外膜脂肪組織の厚さは、経胸壁心エコー検査によって測定されます。
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学習完了まで平均5か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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バス強直性脊椎炎疾患活動性指数
時間枠：学習完了まで平均5か月
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この指標は AS 患者の疾患活動性を示します。
スコアが高いほど、アクティビティが高いことを示します
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学習完了まで平均5か月
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バス強直性脊椎炎の機能指数
時間枠：学習完了まで平均5か月
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この指数は、AS 患者の疾患活動性を評価するのに役立ちます。
スコアが高い場合は、機能状態が悪化していることを示します。
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学習完了まで平均5か月
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バス強直性脊椎炎計測インデックス
時間枠：学習完了まで平均5か月
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この指数は、AS 患者の脊椎の可動性を評価するのに役立ちます。
スコアが高いほど、可動性がより制限されていることを示します。
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学習完了まで平均5か月
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強直性脊椎炎疾患活動性スコア
時間枠：学習完了まで平均5か月
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このスコアは、AS 患者の疾患活動性を評価するために使用されます。
スコアが高いほど、活性が高いことを示します。
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学習完了まで平均5か月
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6分間の歩行テスト
時間枠：学習完了まで平均5か月
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この検査は患者の機能的能力を評価するために使用されます。
機能的能力が低い場合、より低いスコアが観察されます。
スコアが高いほど、活性が高いことを示します。
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学習完了まで平均5か月
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強直性脊椎炎 生活の質
時間枠：学習完了まで平均5か月
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AS患者の生活の質を評価するために使用されます。
スコアが低いほど生活の質が高いことを示します
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学習完了まで平均5か月
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国際身体活動アンケートのショートフォーム
時間枠：学習完了まで平均5か月
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患者の身体活動を評価するために使用されます。
IPAQ で高レベルの身体活動のスコアを獲得すると、身体活動レベルが 1 日あたり約 1 時間の活動、または少なくとも中程度の強度の活動レベルに相当することを意味します。
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学習完了まで平均5か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Nur Kesiktas, MD, Prof、Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Keresztesi AA, Asofie G, Simion MA, Jung H. Correlation between epicardial adipose tissue thickness and the degree of coronary artery atherosclerosis. Turk J Med Sci. 2018 Feb 23;48(1):40-45. doi: 10.3906/sag-1604-58.
- Taguchi R, Takasu J, Itani Y, Yamamoto R, Yokoyama K, Watanabe S, Masuda Y. Pericardial fat accumulation in men as a risk factor for coronary artery disease. Atherosclerosis. 2001 Jul;157(1):203-9. doi: 10.1016/s0021-9150(00)00709-7.
- Mazurek T, Zhang L, Zalewski A, Mannion JD, Diehl JT, Arafat H, Sarov-Blat L, O'Brien S, Keiper EA, Johnson AG, Martin J, Goldstein BJ, Shi Y. Human epicardial adipose tissue is a source of inflammatory mediators. Circulation. 2003 Nov 18;108(20):2460-6. doi: 10.1161/01.CIR.0000099542.57313.C5. Epub 2003 Oct 27.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年8月1日
一次修了 (実際)
2016年1月1日
研究の完了 (実際)
2016年1月2日
試験登録日
最初に提出
2023年10月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月17日
最初の投稿 (実際)
2023年10月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月18日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。