Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Grubość nasierdziowej tkanki tłuszczowej i powiązane czynniki u pacjentów ze zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa

18 lutego 2024 zaktualizowane przez: Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
Celem tego badania była ocena EATT i powiązanych czynników u pacjentów z ZA oraz porównanie wyników z wynikami zdrowej grupy kontrolnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania było zbadanie grubości nasierdziowej tkanki tłuszczowej (EATT) i powiązanych czynników u pacjentów ze zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa (ZZSK) oraz porównanie wyników z wynikami zdrowej grupy kontrolnej. W tym przekrojowym badaniu wzięło udział trzydziestu pacjentów, u których zdiagnozowano ZA na podstawie zmodyfikowanych kryteriów nowojorskich. Grupę kontrolną stanowiło 31 zdrowych ochotników. Rejestrowano cechy demograficzne. EATT mierzono za pomocą echokardiografii przezklatkowej. Wskaźnik aktywności choroby zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa w kąpieli (BASDAI), wskaźnik funkcjonalny zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa w kąpieli (BASFI), wskaźnik metrologiczny zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa w kąpieli (BASMI), ocena aktywności choroby zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa (ASDAS), jakość życia w zesztywniającym zapaleniu stawów kręgosłupa (ASQoL), międzynarodowy kwestionariusz aktywności fizycznej Zastosowano krótki formularz (IPAQ-Short Form). Ocenę wydolności funkcjonalnej przeprowadzono za pomocą sześciominutowego testu marszu (6MWT).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

61

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk
        • Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z ZA, którzy przyszli do przychodni Szpitala Medycyny Fizycznej i Rehabilitacji i Edukacji oraz Badań w Stambule w okresie od sierpnia 2015 r. do stycznia 2016 r.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Czas trwania choroby >1 rok,
  • Mając ≥18 lat
  • Diagnoza AS według zmodyfikowanych kryteriów nowojorskich

Kryteria wyłączenia:

  • Będąc analfabetą,
  • >65 lat,
  • Historia choroby niedokrwiennej serca,
  • choroba naczyń mózgowych,
  • Nadciśnienie,
  • przewlekła niewydolność nerek,
  • endokrynopatie, takie jak cukrzyca,
  • niedoczynność tarczycy,
  • Zespół Cushinga i pierwotna hiperlipidemia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa
Do tego przekrojowego badania włączono trzydziestu pacjentów z ZA według zmodyfikowanych kryteriów nowojorskich.
Test diagnostyczny: grubość nasierdziowej tkanki tłuszczowej
EATT mierzony za pomocą echokardiografii przezklatkowej
Zdrowi ochotnicy
Grupę kontrolną stanowiło 31 zdrowych ochotników
Test diagnostyczny: grubość nasierdziowej tkanki tłuszczowej
EATT mierzony za pomocą echokardiografii przezklatkowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Grubość nasierdziowej tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 5 miesięcy
Grubość nasierdziowej tkanki tłuszczowej mierzy się za pomocą echokardiografii przezklatkowej
do ukończenia studiów, średnio 5 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik aktywności choroby zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa w kąpieli
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 5 miesięcy
Indeks wskazuje na aktywność choroby u pacjentów z AS. Wyższe wyniki wskazują na wyższą aktywność
do ukończenia studiów, średnio 5 miesięcy
Wskaźnik funkcjonalny zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa w kąpieli
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 5 miesięcy
Indeks pomaga ocenić aktywność choroby u pacjentów z AS. Wysokie wyniki wskazują na gorszy stan funkcjonalny.
do ukończenia studiów, średnio 5 miesięcy
Indeks metrologiczny zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa w kąpieli
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 5 miesięcy
Indeks pomaga w ocenie ruchomości kręgosłupa u chorych na ZZSK. Wyższe wyniki wskazują na bardziej ograniczoną mobilność.
do ukończenia studiów, średnio 5 miesięcy
Ocena aktywności choroby zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 5 miesięcy
Wynik ten wykorzystuje się do oceny aktywności choroby u pacjentów z AS. Wyższe wyniki wskazują na wyższą aktywność.
do ukończenia studiów, średnio 5 miesięcy
Sześciominutowy test marszu
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 5 miesięcy
Test ten służy do oceny wydolności funkcjonalnej pacjenta. W przypadku niskiej wydolności funkcjonalnej obserwuje się niższe wyniki. Wyższe wyniki wskazują na wyższą aktywność.
do ukończenia studiów, średnio 5 miesięcy
Jakość życia zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 5 miesięcy
służy do oceny jakości życia pacjentów z AS. Niższy wynik oznacza lepszą jakość życia
do ukończenia studiów, średnio 5 miesięcy
Krótki formularz Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 5 miesięcy
służy do oceny aktywności fizycznej pacjenta. Uzyskanie wysokiego poziomu aktywności fizycznej w skali IPAQ oznacza, że ​​poziom Twojej aktywności fizycznej odpowiada około jednej godzinie aktywności dziennie lub dłużej, przy co najmniej umiarkowanym poziomie intensywności.
do ukończenia studiów, średnio 5 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Nur Kesiktas, MD, Prof, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 stycznia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IstPRMTRH5

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

nie ma planu udostępniania jakichkolwiek danych

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj