Толщина эпикардиальной жировой ткани и связанные с ней факторы у больных анкилозирующим спондилитом
18 февраля 2024 г. обновлено: Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
Целью этого исследования было оценить ЭАТТ и связанные с ней факторы у пациентов с АС и сравнить результаты с результатами здоровых людей из контрольной группы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования было изучение толщины эпикардиальной жировой ткани (ТЖТ) и связанных с ней факторов у пациентов с анкилозирующим спондилитом (АС) и сравнение результатов с результатами здоровой группы контроля.
В это перекрестное исследование вошли тридцать пациентов с диагнозом АС на основании модифицированных Нью-Йоркских критериев.
Контрольную группу составил 31 здоровый добровольец.
Были зафиксированы демографические характеристики.
ЭАТТ измеряли с помощью трансторакальной эхокардиографии.
Индекс активности болезни Бехтерева (BASDAI), Функциональный индекс болезни Бехтерева (BASFI), Метрологический индекс болезни Бехтерева (BASMI), Оценка активности болезни Бехтерева (ASDAS), Качество жизни при болезни Бехтерева (ASQoL), Международный опросник физической активности Использовалась краткая форма (IPAQ-Short Form).
Оценка функциональных возможностей проводилась с помощью теста шестиминутной ходьбы (6MWT).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
61
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с АС, поступившие в амбулаторную клинику Стамбульской учебно-исследовательской больницы физической медицины и реабилитации в период с августа 2015 года по январь 2016 года.
Описание
Критерии включения:
- Длительность заболевания >1 года,
- Будучи ≥18 лет
- Диагностика АС по модифицированным Нью-Йоркским критериям
Критерий исключения:
- Будучи неграмотным,
- >65 лет,
- В анамнезе ишемическая болезнь сердца,
- Цереброваскулярные заболевания,
- Гипертония,
- Хроническая почечная недостаточность,
- эндокринопатии, такие как сахарный диабет,
- гипотиреоз,
- Синдром Кушинга и первичная гиперлипидемия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа анкилозирующего спондилита
В это перекрестное исследование были включены тридцать пациентов с АС по модифицированным Нью-Йоркским критериям.
|
ЭАТТ измеряется с помощью трансторакальной эхокардиографии.
|
|
Здоровые волонтеры
Контрольную группу составил 31 здоровый добровольец.
|
ЭАТТ измеряется с помощью трансторакальной эхокардиографии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Толщина эпикардиальной жировой ткани
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 5 месяцев
|
Толщина эпикардиальной жировой ткани измеряется с помощью трансторакальной эхокардиографии.
|
после завершения обучения, в среднем 5 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс активности заболевания анкилозирующим спондилитом в ванне
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 5 месяцев
|
Индекс указывает на активность заболевания у больных АС.
Более высокие баллы указывают на более высокую активность
|
после завершения обучения, в среднем 5 месяцев
|
|
Функциональный индекс ванны при анкилозирующем спондилите
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 5 месяцев
|
Индекс помогает оценить активность заболевания у пациентов с АС.
Высокие баллы свидетельствуют об ухудшении функционального состояния.
|
после завершения обучения, в среднем 5 месяцев
|
|
Метрологический индекс болезни Бехтерева в ванне
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 5 месяцев
|
Индекс помогает оценить подвижность позвоночника пациентов с АС.
Более высокие баллы указывают на более ограниченную мобильность.
|
после завершения обучения, в среднем 5 месяцев
|
|
Оценка активности болезни Бехтерева
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 5 месяцев
|
Этот показатель используется для оценки активности заболевания у пациентов с АС.
Более высокие баллы указывают на более высокую активность.
|
после завершения обучения, в среднем 5 месяцев
|
|
Тест шестиминутной ходьбы
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 5 месяцев
|
Этот тест используется для оценки функциональных возможностей пациента.
При низкой функциональной способности наблюдаются более низкие баллы.
Более высокие баллы указывают на более высокую активность.
|
после завершения обучения, в среднем 5 месяцев
|
|
Анкилозирующий спондилит Качество жизни
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 5 месяцев
|
он используется для оценки качества жизни пациентов с АС.
Более низкий балл указывает на лучшее качество жизни
|
после завершения обучения, в среднем 5 месяцев
|
|
Краткая форма Международного вопросника по физической активности
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 5 месяцев
|
он используется для оценки физической активности пациента.
Высокий уровень физической активности по шкале IPAQ означает, что ваш уровень физической активности соответствует примерно одному часу активности в день или более, по крайней мере, уровню активности умеренной интенсивности.
|
после завершения обучения, в среднем 5 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Nur Kesiktas, MD, Prof, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Keresztesi AA, Asofie G, Simion MA, Jung H. Correlation between epicardial adipose tissue thickness and the degree of coronary artery atherosclerosis. Turk J Med Sci. 2018 Feb 23;48(1):40-45. doi: 10.3906/sag-1604-58.
- Taguchi R, Takasu J, Itani Y, Yamamoto R, Yokoyama K, Watanabe S, Masuda Y. Pericardial fat accumulation in men as a risk factor for coronary artery disease. Atherosclerosis. 2001 Jul;157(1):203-9. doi: 10.1016/s0021-9150(00)00709-7.
- Mazurek T, Zhang L, Zalewski A, Mannion JD, Diehl JT, Arafat H, Sarov-Blat L, O'Brien S, Keiper EA, Johnson AG, Martin J, Goldstein BJ, Shi Y. Human epicardial adipose tissue is a source of inflammatory mediators. Circulation. 2003 Nov 18;108(20):2460-6. doi: 10.1161/01.CIR.0000099542.57313.C5. Epub 2003 Oct 27.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
2 января 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 октября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 октября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 октября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IstPRMTRH5
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
мы не планируем делиться какими-либо данными
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .