Epikardiaalisen rasvakudoksen paksuus ja siihen liittyvät tekijät selkärankareumaa sairastavilla potilailla
sunnuntai 18. helmikuuta 2024 päivittänyt: Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida EATT:tä ja siihen liittyviä tekijöitä AS-potilailla ja verrata tuloksia terveiden kontrollien tuloksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia selkärankareumaa (AS) sairastavien potilaiden epikardiaalisen rasvakudoksen paksuutta (EATT) ja siihen liittyviä tekijöitä sekä verrata tuloksia terveiden kontrollien tuloksiin.
Tämä poikkileikkaustutkimus käsitti 30 potilasta, joilla oli diagnosoitu AS modifioitujen New Yorkin kriteerien perusteella.
Kontrolliryhmä koostui 31 terveestä vapaaehtoisesta.
Demografiset ominaisuudet kirjattiin.
EATT mitattiin transtorakaalisella kaikukardiografialla.
Kylpyselkärankareumataudin aktiivisuusindeksi (BASDAI), kylpyselkärankareuman toiminnallinen indeksi (BASFI), kylpyselkärankareuman metrologinen indeksi (BASMI), selkärankareumataudin aktiivisuuspisteet (ASDAS), ankylosoivan spondyliitin aktiivisuusindeksi (ASDAS), ankylosoivan spondyliitin toimintakyky (ASDAS), kansainvälinen elämänlaatu (ASDAS) Lyhytlomaketta (IPAQ-Short Form) käytettiin.
Toimintakyvyn arviointi suoritettiin kuuden minuutin kävelytestillä (6MWT).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
61
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
AS-potilaat, jotka tulivat Istanbulin fyysisen lääketieteen ja kuntoutuksen koulutus- ja tutkimussairaalan poliklinikalle elokuun 2015 ja tammikuun 2016 välisenä aikana
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- taudin kesto > 1 vuosi,
- ≥18-vuotiaana
- AS-diagnoosi muunnettujen New Yorkin kriteerien mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- Olla lukutaidoton,
- >65 vuotta,
- Historiallinen iskeeminen sydänsairaus,
- Aivoverisuonitauti,
- hypertensio,
- Krooninen munuaisten vajaatoiminta,
- endokrinopatiat, kuten diabetes mellitus,
- kilpirauhasen vajaatoiminta,
- Cushingin oireyhtymä ja primaarinen hyperlipidemia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Selkärankareuma-ryhmä
Tähän poikkileikkaustutkimukseen otettiin mukaan 30 potilasta, joilla oli muunneltujen New Yorkin kriteerien mukainen AS.
|
EATT mitattu transthoracic kaikukardiografialla
|
|
Terveet vapaaehtoiset
Kontrolliryhmä koostui 31 terveestä vapaaehtoisesta
|
EATT mitattu transthoracic kaikukardiografialla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Epikardiaalisen rasvakudoksen paksuus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 5 kuukautta
|
Epikardiaalisen rasvakudoksen paksuus mitataan transtorakaalisella kaikukardiografialla
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 5 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kylpyselkärankareumatautien aktiivisuusindeksi
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 5 kuukautta
|
Indeksi osoittaa, että AS-potilaiden taudin aktiivisuus.
Korkeammat pisteet osoittavat, että korkeampi aktiivisuus
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 5 kuukautta
|
|
Kylpyselkärankareuman toiminnallinen indeksi
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 5 kuukautta
|
Indeksi auttaa arvioimaan AS-potilaiden taudin aktiivisuutta.
Korkeat pisteet osoittavat, että huonompi toimintatila.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 5 kuukautta
|
|
Kylpyselkärankareuman metrologinen indeksi
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 5 kuukautta
|
Indeksi auttaa arvioimaan AS-potilaiden selkärangan liikkuvuutta.
Korkeammat pisteet osoittavat rajoitetumpaa liikkuvuutta.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 5 kuukautta
|
|
Selkärankareumataudin aktiivisuuspisteet
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 5 kuukautta
|
Tätä pistemäärää käytetään AS-potilaiden taudin aktiivisuuden arvioimiseen.
Korkeammat pisteet osoittavat, että korkeampi aktiivisuus.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 5 kuukautta
|
|
Kuuden minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 5 kuukautta
|
Tätä testiä käytetään potilaan toimintakyvyn arvioimiseen.
Alhaisen toimintakyvyn tapauksessa havaitaan alhaisemmat pisteet.
Korkeammat pisteet osoittavat, että korkeampi aktiivisuus.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 5 kuukautta
|
|
Selkärankareuman elämänlaatu
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 5 kuukautta
|
Sitä käytetään AS-potilaiden elämänlaadun arvioimiseen.
Pienempi pistemäärä kertoo parempaa elämänlaatua
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 5 kuukautta
|
|
International Physical Activity Questionnaire Short Form
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 5 kuukautta
|
Sitä käytetään potilaan fyysisen aktiivisuuden arvioimiseen.
Korkean fyysisen aktiivisuuden pisteytys IPAQ:lla tarkoittaa, että fyysinen aktiivisuustasosi vastaa noin yhtä tuntia aktiivisuutta päivässä tai enemmän, vähintään kohtalaisen intensiteetin aktiivisuustasoa.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 5 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Nur Kesiktas, MD, Prof, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Keresztesi AA, Asofie G, Simion MA, Jung H. Correlation between epicardial adipose tissue thickness and the degree of coronary artery atherosclerosis. Turk J Med Sci. 2018 Feb 23;48(1):40-45. doi: 10.3906/sag-1604-58.
- Taguchi R, Takasu J, Itani Y, Yamamoto R, Yokoyama K, Watanabe S, Masuda Y. Pericardial fat accumulation in men as a risk factor for coronary artery disease. Atherosclerosis. 2001 Jul;157(1):203-9. doi: 10.1016/s0021-9150(00)00709-7.
- Mazurek T, Zhang L, Zalewski A, Mannion JD, Diehl JT, Arafat H, Sarov-Blat L, O'Brien S, Keiper EA, Johnson AG, Martin J, Goldstein BJ, Shi Y. Human epicardial adipose tissue is a source of inflammatory mediators. Circulation. 2003 Nov 18;108(20):2460-6. doi: 10.1161/01.CIR.0000099542.57313.C5. Epub 2003 Oct 27.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 2. tammikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 23. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 20. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 18. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IstPRMTRH5
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
tietoja ei ole tarkoitus jakaa
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .