强直性脊柱炎患者心外膜脂肪组织厚度及相关因素
本研究的目的是评估 AS 患者的 EATT 和相关因素，并将结果与健康对照者进行比较
研究概览
详细说明
本研究的目的是调查强直性脊柱炎（AS）患者的心外膜脂肪组织厚度（EATT）及其相关因素，并将结果与健康对照进行比较。
这项横断面研究包括 30 名根据修改后的纽约标准诊断为 AS 的患者。
对照组由 31 名健康志愿者组成。
记录了人口统计特征。
通过经胸超声心动图测量 EATT。
巴斯强直性脊柱炎疾病活动指数 (BASDAI)、巴斯强直性脊柱炎功能指数 (BASFI)、巴斯强直性脊柱炎计量指数 (BASMI)、强直性脊柱炎疾病活动评分 (ASDAS)、强直性脊柱炎生活质量 (ASQoL)、国际体育活动问卷使用简式（IPAQ-简式）。
使用六分钟步行测试（6MWT）进行功能能力评估。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
61
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Istanbul、火鸡
- Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
概率样本
研究人群
2015年8月至2016年1月期间到伊斯坦布尔物理医学和康复教育研究医院门诊就诊的AS患者
描述
纳入标准：
- 病程>1年，
- ≥18岁
- 根据修改后的纽约标准进行 AS 诊断
排除标准：
- 由于不识字，
- >65 岁，
- 有缺血性心脏病史，
- 脑血管疾病，
- 高血压，
- 慢性肾衰竭，
- 内分泌疾病如糖尿病，
- 甲状腺功能减退症，
- 库欣综合征和原发性高脂血症。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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强直性脊柱炎组
根据修改后的纽约标准，30 名 AS 患者被纳入这项横断面研究。
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通过经胸超声心动图测量 EATT
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健康的志愿者
对照组由 31 名健康志愿者组成
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通过经胸超声心动图测量 EATT
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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心外膜脂肪组织厚度
大体时间：平均5个月完成学习
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通过经胸超声心动图测量心外膜脂肪组织厚度
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平均5个月完成学习
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Bath 强直性脊柱炎疾病活动指数
大体时间：平均5个月完成学习
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该指数表明AS患者的疾病活动度。
分数越高表明活动越高
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平均5个月完成学习
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Bath强直性脊柱炎功能指数
大体时间：平均5个月完成学习
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该指标有助于评估AS患者的疾病活动度。
高分表明功能状态较差。
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平均5个月完成学习
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Bath强直性脊柱炎计量指数
大体时间：平均5个月完成学习
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该指标有助于评估AS患者的脊柱活动能力。
分数越高表明流动性越有限。
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平均5个月完成学习
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强直性脊柱炎疾病活动评分
大体时间：平均5个月完成学习
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该评分用于评估 AS 患者的疾病活动度。
分数越高表明活动越高。
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平均5个月完成学习
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六分钟步行测试
大体时间：平均5个月完成学习
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该测试用于评估患者的功能能力。
如果功能能力较低，则会观察到较低的分数。
分数越高表明活动越高。
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平均5个月完成学习
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强直性脊柱炎生活质量
大体时间：平均5个月完成学习
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用于评估AS患者的生活质量。
分数越低表明生活质量越好
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平均5个月完成学习
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国际体育活动问卷简表
大体时间：平均5个月完成学习
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它用于评估患者的身体活动。
在 IPAQ 上获得高水平的体力活动意味着您的体力活动水平相当于每天大约一小时的活动或至少中等强度的活动水平。
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平均5个月完成学习
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Nur Kesiktas, MD, Prof、Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Keresztesi AA, Asofie G, Simion MA, Jung H. Correlation between epicardial adipose tissue thickness and the degree of coronary artery atherosclerosis. Turk J Med Sci. 2018 Feb 23;48(1):40-45. doi: 10.3906/sag-1604-58.
- Taguchi R, Takasu J, Itani Y, Yamamoto R, Yokoyama K, Watanabe S, Masuda Y. Pericardial fat accumulation in men as a risk factor for coronary artery disease. Atherosclerosis. 2001 Jul;157(1):203-9. doi: 10.1016/s0021-9150(00)00709-7.
- Mazurek T, Zhang L, Zalewski A, Mannion JD, Diehl JT, Arafat H, Sarov-Blat L, O'Brien S, Keiper EA, Johnson AG, Martin J, Goldstein BJ, Shi Y. Human epicardial adipose tissue is a source of inflammatory mediators. Circulation. 2003 Nov 18;108(20):2460-6. doi: 10.1161/01.CIR.0000099542.57313.C5. Epub 2003 Oct 27.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年8月1日
初级完成 (实际的)
2016年1月1日
研究完成 (实际的)
2016年1月2日
研究注册日期
首次提交
2023年10月10日
首先提交符合 QC 标准的
2023年10月17日
首次发布 (实际的)
2023年10月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月18日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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