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Épaisseur du tissu adipeux épicardique et facteurs associés chez les patients atteints de spondylarthrite ankylosante

18 février 2024 mis à jour par: Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
Le but de cette étude était d'évaluer l'EATT et les facteurs associés chez les patients atteints de SA et de comparer les résultats avec ceux des témoins sains.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette étude était d'étudier l'épaisseur du tissu adipeux épicardique (EATT) et les facteurs associés chez les patients atteints de spondylarthrite ankylosante (SA) et de comparer les résultats avec ceux des témoins sains. Cette étude transversale comprenait trente patients diagnostiqués avec une SA sur la base des critères de New York modifiés. Le groupe témoin était composé de 31 volontaires sains. Les caractéristiques démographiques ont été enregistrées. EATT a été mesuré par échocardiographie transthoracique. Indice d'activité de la spondylarthrite ankylosante de Bath (BASDAI), indice fonctionnel de la spondylarthrite ankylosante de Bath (BASFI), indice de métrologie de la spondylarthrite ankylosante de Bath (BASMI), score d'activité de la spondylarthrite ankylosante (ASDAS), qualité de vie de la spondylarthrite ankylosante (ASQoL), questionnaire international sur l'activité physique Un formulaire court (IPAQ-Short Form) a été utilisé. L'évaluation de la capacité fonctionnelle a été réalisée à l'aide du test de marche de six minutes (6MWT).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

61

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Istanbul, Turquie
        • Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients atteints de SA venus à la clinique externe de l'hôpital d'enseignement et de recherche de médecine physique et de réadaptation d'Istanbul entre août 2015 et janvier 2016.

La description

Critère d'intégration:

  • Durée de la maladie > 1 an,
  • Être ≥18 ans
  • Diagnostic de SA selon les critères de New York modifiés

Critère d'exclusion:

  • Étant analphabète,
  • >65 ans,
  • Antécédents de cardiopathie ischémique,
  • Maladie cérébrovasculaire,
  • Hypertension,
  • Insuffisance rénale chronique,
  • les endocrinopathies comme le diabète sucré,
  • l'hypothyroïdie,
  • Syndrome de Cushing et hyperlipidémie primaire.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe Spondylarthrite ankylosante
Trente patients atteints de SA selon les critères modifiés de New York ont ​​été inclus dans cette étude transversale.
Test diagnostique: épaisseur du tissu adipeux épicardique
EATT mesuré par échocardiographie transthoracique
Volontaires en bonne santé
Le groupe témoin était composé de 31 volontaires sains
Test diagnostique: épaisseur du tissu adipeux épicardique
EATT mesuré par échocardiographie transthoracique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Épaisseur du tissu adipeux épicardique
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 5 mois
L'épaisseur du tissu adipeux épicardique est mesurée par échocardiographie transthoracique
jusqu'à la fin des études, une moyenne de 5 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice d’activité de la spondylarthrite ankylosante de Bath
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 5 mois
L'indice indique l'activité de la maladie chez les patients atteints de SA. Des scores plus élevés indiquent qu'une activité plus élevée
jusqu'à la fin des études, une moyenne de 5 mois
Index fonctionnel de la spondylarthrite ankylosante de Bath
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 5 mois
L'indice aide à évaluer l'activité de la maladie des patients atteints de SA. Des scores élevés indiquent un état fonctionnel moins bon.
jusqu'à la fin des études, une moyenne de 5 mois
Index de métrologie de la spondylarthrite ankylosante de Bath
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 5 mois
L'indice permet d'évaluer la mobilité vertébrale des patients atteints de SA. Des scores plus élevés indiquent une mobilité plus limitée.
jusqu'à la fin des études, une moyenne de 5 mois
Score d’activité de la maladie de la spondylarthrite ankylosante
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 5 mois
Ce score est utilisé pour évaluer l’activité de la maladie des patients atteints de SA. Des scores plus élevés indiquent une activité plus élevée.
jusqu'à la fin des études, une moyenne de 5 mois
Test de marche de six minutes
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 5 mois
Ce test permet d'évaluer la capacité fonctionnelle du patient. En cas de faible capacité fonctionnelle, des scores plus faibles sont observés. Des scores plus élevés indiquent une activité plus élevée.
jusqu'à la fin des études, une moyenne de 5 mois
Qualité de vie liée à la spondylarthrite ankylosante
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 5 mois
il est utilisé pour évaluer la qualité de vie des patients atteints de SA. Un score inférieur indique une meilleure qualité de vie
jusqu'à la fin des études, une moyenne de 5 mois
Questionnaire international sur l'activité physique (formulaire court)
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 5 mois
il est utilisé pour évaluer l'activité physique du patient. Obtenir un niveau d'activité physique élevé sur l'IPAQ signifie que votre niveau d'activité physique équivaut à environ une heure d'activité par jour ou plus, au moins à un niveau d'activité d'intensité modérée.
jusqu'à la fin des études, une moyenne de 5 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Nur Kesiktas, MD, Prof, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

2 janvier 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 octobre 2023

Première publication (Réel)

23 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IstPRMTRH5

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

il n'est pas prévu de partager des données

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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