Spessore del tessuto adiposo epicardico e fattori correlati nei pazienti con spondilite anchilosante
18 febbraio 2024 aggiornato da: Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
Lo scopo di questo studio era di valutare l'EATT e i fattori correlati nei pazienti con AS e di confrontare i risultati con quelli dei controlli sani.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio era di indagare lo spessore del tessuto adiposo epicardico (EATT) e i fattori correlati nei pazienti con spondilite anchilosante (AS) e di confrontare i risultati con quelli dei controlli sani.
Questo studio trasversale comprendeva trenta pazienti con diagnosi di AS sulla base dei criteri di New York modificati.
Il gruppo di controllo era composto da 31 volontari sani.
Sono state registrate le caratteristiche demografiche.
L'EATT è stato misurato tramite ecocardiografia transtoracica.
Indice di attività della malattia della spondilite anchilosante di Bath (BASDAI), Indice funzionale della spondilite anchilosante di Bath (BASFI), Indice metrologico della spondilite anchilosante di Bath (BASMI), Punteggio di attività della malattia della spondilite anchilosante (ASDAS), Qualità della vita della spondilite anchilosante (ASQoL), Questionario internazionale sull'attività fisica È stata utilizzata la forma breve (IPAQ-Short Form).
La valutazione della capacità funzionale è stata condotta utilizzando il test del cammino di sei minuti (6MWT).
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
61
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Istanbul, Tacchino
- Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti con SA giunti all'ambulatorio dell'Ospedale di Medicina Fisica, Riabilitazione, Educazione e Ricerca di Istanbul tra agosto 2015 e gennaio 2016
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Durata della malattia >1 anno,
- Avere ≥18 anni
- Diagnosi di AS secondo i criteri di New York modificati
Criteri di esclusione:
- Essere analfabeta,
- >65 anni,
- Storia di cardiopatia ischemica,
- Malattia cerebrovascolare,
- Ipertensione,
- Insufficienza renale cronica,
- endocrinopatie come il diabete mellito,
- ipotiroidismo,
- Sindrome di Cushing e iperlipidemia primaria.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gruppo della spondilite anchilosante
Trenta pazienti con AS secondo i criteri modificati di New York sono stati inclusi in questo studio trasversale.
|
EATT misurato tramite ecocardiografia transtoracica
|
|
Volontari sani
Il gruppo di controllo era composto da 31 volontari sani
|
EATT misurato tramite ecocardiografia transtoracica
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Spessore del tessuto adiposo epicardico
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 5 mesi
|
Lo spessore del tessuto adiposo epicardico viene misurato mediante ecocardiografia transtoracica
|
fino al completamento degli studi, in media 5 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Indice di attività della malattia della spondilite anchilosante di Bath
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 5 mesi
|
L'indice indica l'attività della malattia dei pazienti con AS.
I punteggi più alti indicano un'attività più elevata
|
fino al completamento degli studi, in media 5 mesi
|
|
Indice funzionale della spondilite anchilosante del bagno
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 5 mesi
|
L'indice aiuta a valutare l'attività della malattia dei pazienti con AS.
Punteggi elevati indicano uno stato funzionale peggiore.
|
fino al completamento degli studi, in media 5 mesi
|
|
Indice metrologico della spondilite anchilosante di Bath
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 5 mesi
|
L'indice aiuta a valutare la mobilità spinale dei pazienti con AS.
Punteggi più alti indicano una mobilità più limitata.
|
fino al completamento degli studi, in media 5 mesi
|
|
Punteggio di attività della malattia della spondilite anchilosante
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 5 mesi
|
Questo punteggio viene utilizzato per valutare l'attività della malattia dei pazienti con AS.
I punteggi più alti indicano un'attività più elevata.
|
fino al completamento degli studi, in media 5 mesi
|
|
Test del cammino di sei minuti
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 5 mesi
|
Questo test viene utilizzato per valutare la capacità funzionale del paziente.
In caso di bassa capacità funzionale si osservano punteggi più bassi.
I punteggi più alti indicano un'attività più elevata.
|
fino al completamento degli studi, in media 5 mesi
|
|
Spondilite anchilosante: qualità della vita
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 5 mesi
|
viene utilizzato per valutare la qualità della vita dei pazienti con AS.
Un punteggio più basso indica una migliore qualità della vita
|
fino al completamento degli studi, in media 5 mesi
|
|
Modulo breve del questionario internazionale sull'attività fisica
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 5 mesi
|
viene utilizzato per valutare l'attività fisica del paziente.
Ottenere un livello elevato di attività fisica sull'IPAQ significa che i livelli di attività fisica equivalgono a circa un'ora di attività al giorno o più, almeno a un livello di attività di intensità moderata.
|
fino al completamento degli studi, in media 5 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Nur Kesiktas, MD, Prof, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Keresztesi AA, Asofie G, Simion MA, Jung H. Correlation between epicardial adipose tissue thickness and the degree of coronary artery atherosclerosis. Turk J Med Sci. 2018 Feb 23;48(1):40-45. doi: 10.3906/sag-1604-58.
- Taguchi R, Takasu J, Itani Y, Yamamoto R, Yokoyama K, Watanabe S, Masuda Y. Pericardial fat accumulation in men as a risk factor for coronary artery disease. Atherosclerosis. 2001 Jul;157(1):203-9. doi: 10.1016/s0021-9150(00)00709-7.
- Mazurek T, Zhang L, Zalewski A, Mannion JD, Diehl JT, Arafat H, Sarov-Blat L, O'Brien S, Keiper EA, Johnson AG, Martin J, Goldstein BJ, Shi Y. Human epicardial adipose tissue is a source of inflammatory mediators. Circulation. 2003 Nov 18;108(20):2460-6. doi: 10.1161/01.CIR.0000099542.57313.C5. Epub 2003 Oct 27.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
2 gennaio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 ottobre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 ottobre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
23 ottobre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 febbraio 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IstPRMTRH5
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
non è previsto alcun piano di condivisione dei dati
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .