Espessura do tecido adiposo epicárdico e fatores relacionados em pacientes com espondilite anquilosante
18 de fevereiro de 2024 atualizado por: Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
O objetivo deste estudo foi avaliar o EATT e os fatores relacionados em pacientes com EA e comparar os resultados com os de controles saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo foi investigar a espessura do tecido adiposo epicárdico (EATT) e os fatores relacionados em pacientes com espondilite anquilosante (EA) e comparar os resultados com os de controles saudáveis.
Este estudo transversal incluiu trinta pacientes com diagnóstico de EA com base nos critérios modificados de Nova York.
O grupo controle consistiu de 31 voluntários saudáveis.
As características demográficas foram registradas.
O EATT foi medido por ecocardiografia transtorácica.
Índice de Atividade da Doença da Espondilite Anquilosante do Banho (BASDAI), Índice Funcional da Espondilite Anquilosante do Banho (BASFI), Índice de Metrologia da Espondilite Anquilosante do Banho (BASMI), Pontuação de Atividade da Doença da Espondilite Anquilosante (ASDAS), Qualidade de Vida da Espondilite Anquilosante (ASQoL), Questionário Internacional de Atividade Física Foi utilizado o Short Form (IPAQ-Short Form).
A avaliação da capacidade funcional foi realizada por meio do teste de caminhada de seis minutos (TC6).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
61
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Istanbul, Peru
- Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com EA que compareceram ao ambulatório do Hospital de Pesquisa e Educação em Medicina Física e Reabilitação de Istambul entre agosto de 2015 e janeiro de 2016
Descrição
Critério de inclusão:
- Duração da doença >1 ano,
- Ter ≥18 anos
- Diagnóstico de EA de acordo com os critérios modificados de Nova York
Critério de exclusão:
- Sendo analfabeto,
- >65 anos,
- História de doença cardíaca isquêmica,
- Doença cerebrovascular,
- Hipertensão,
- Insuficiência renal crônica,
- endocrinopatias como diabetes mellitus,
- hipotireoidismo,
- Síndrome de Cushing e hiperlipidemia primária.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo espondilite anquilosante
Trinta pacientes com EA de acordo com os critérios modificados de Nova York foram incluídos neste estudo transversal.
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EATT medido por ecocardiografia transtorácica
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Voluntários saudáveis
O grupo controle foi composto por 31 voluntários saudáveis
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EATT medido por ecocardiografia transtorácica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Espessura do tecido adiposo epicárdico
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 5 meses
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A espessura do tecido adiposo epicárdico é medida por meio de ecocardiografia transtorácica
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até a conclusão do estudo, uma média de 5 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de atividade da doença da espondilite anquilosante em banho
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 5 meses
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O índice indica a atividade da doença em pacientes com EA.
Pontuações mais altas indicam que maior atividade
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até a conclusão do estudo, uma média de 5 meses
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Índice Funcional de Espondilite Anquilosante de Banho
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 5 meses
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O índice ajuda a avaliar a atividade da doença em pacientes com EA.
Pontuações altas indicam pior estado funcional.
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até a conclusão do estudo, uma média de 5 meses
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Índice Metrológico de Espondilite Anquilosante de Banho
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 5 meses
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O índice ajuda a avaliar a mobilidade da coluna vertebral de pacientes com EA.
Pontuações mais altas indicam mobilidade mais limitada.
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até a conclusão do estudo, uma média de 5 meses
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Pontuação de atividade da doença da espondilite anquilosante
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 5 meses
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Esta pontuação é usada para avaliar a atividade da doença em pacientes com EA.
Pontuações mais altas indicam maior atividade.
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até a conclusão do estudo, uma média de 5 meses
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Teste de caminhada de seis minutos
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 5 meses
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Este teste é utilizado para avaliar a capacidade funcional do paciente.
Em caso de baixa capacidade funcional, observam-se escores mais baixos.
Pontuações mais altas indicam maior atividade.
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até a conclusão do estudo, uma média de 5 meses
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Qualidade de Vida da Espondilite Anquilosante
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 5 meses
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é utilizado para avaliar a qualidade de vida de pacientes com EA.
Uma pontuação mais baixa indica melhor qualidade de vida
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até a conclusão do estudo, uma média de 5 meses
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Formulário resumido do Questionário Internacional de Atividade Física
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 5 meses
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é usado para avaliar a atividade física do paciente.
Pontuar um alto nível de atividade física no IPAQ significa que seus níveis de atividade física equivalem a aproximadamente uma hora de atividade por dia ou mais, pelo menos um nível de atividade de intensidade moderada.
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até a conclusão do estudo, uma média de 5 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Cadeira de estudo: Nur Kesiktas, MD, Prof, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Keresztesi AA, Asofie G, Simion MA, Jung H. Correlation between epicardial adipose tissue thickness and the degree of coronary artery atherosclerosis. Turk J Med Sci. 2018 Feb 23;48(1):40-45. doi: 10.3906/sag-1604-58.
- Taguchi R, Takasu J, Itani Y, Yamamoto R, Yokoyama K, Watanabe S, Masuda Y. Pericardial fat accumulation in men as a risk factor for coronary artery disease. Atherosclerosis. 2001 Jul;157(1):203-9. doi: 10.1016/s0021-9150(00)00709-7.
- Mazurek T, Zhang L, Zalewski A, Mannion JD, Diehl JT, Arafat H, Sarov-Blat L, O'Brien S, Keiper EA, Johnson AG, Martin J, Goldstein BJ, Shi Y. Human epicardial adipose tissue is a source of inflammatory mediators. Circulation. 2003 Nov 18;108(20):2460-6. doi: 10.1161/01.CIR.0000099542.57313.C5. Epub 2003 Oct 27.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
2 de janeiro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
23 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IstPRMTRH5
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
não há planos para compartilhar quaisquer dados
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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