Grosor del tejido adiposo epicárdico y factores relacionados en pacientes con espondilitis anquilosante
18 de febrero de 2024 actualizado por: Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
El objetivo de este estudio fue evaluar el EATT y los factores relacionados en pacientes con EA y comparar los resultados con los de los controles sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio fue investigar el espesor del tejido adiposo epicárdico (EATT) y los factores relacionados en pacientes con espondilitis anquilosante (EA) y comparar los resultados con los de los controles sanos.
Este estudio transversal incluyó a treinta pacientes diagnosticados de EA según los criterios modificados de Nueva York.
El grupo de control estuvo formado por 31 voluntarios sanos.
Se registraron las características demográficas.
El EATT se midió mediante ecocardiografía transtorácica.
Índice de actividad de la enfermedad de la espondilitis anquilosante de Bath (BASDAI), Índice funcional de la espondilitis anquilosante de Bath (BASFI), Índice de metrología de la espondilitis anquilosante de Bath (BASMI), Puntuación de actividad de la enfermedad de la espondilitis anquilosante (ASDAS), Calidad de vida de la espondilitis anquilosante (ASQoL), Cuestionario internacional de actividad física Se utilizó el Formulario Corto (IPAQ-Short Form).
La evaluación de la capacidad funcional se realizó mediante la prueba de caminata de seis minutos (6MWT).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
61
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo
- Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con EA que acudieron a la clínica ambulatoria del Hospital de Investigación y Educación en Medicina Física y Rehabilitación de Estambul entre agosto de 2015 y enero de 2016.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Duración de la enfermedad >1 año,
- Tener ≥18 años
- Diagnóstico de AS según los criterios de Nueva York modificados
Criterio de exclusión:
- siendo analfabeto,
- >65 años,
- Historia de cardiopatía isquémica,
- Enfermedad cerebrovascular,
- Hipertensión,
- insuficiencia renal crónica,
- endocrinopatías como diabetes mellitus,
- hipotiroidismo,
- Síndrome de Cushing e hiperlipidemia primaria.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de espondilitis anquilosante
En este estudio transversal se incluyeron treinta pacientes con EA según los criterios modificados de Nueva York.
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EATT medido mediante ecocardiografía transtorácica
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Voluntarios sanos
El grupo de control estuvo formado por 31 voluntarios sanos.
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EATT medido mediante ecocardiografía transtorácica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Grosor del tejido adiposo epicárdico
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 meses
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El espesor del tejido adiposo epicárdico se mide mediante ecocardiografía transtorácica
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice de actividad de la enfermedad de espondilitis anquilosante de Bath
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 meses
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El índice indica la actividad de la enfermedad de los pacientes con EA.
Las puntuaciones más altas indican que una mayor actividad
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 meses
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Índice funcional de la espondilitis anquilosante del baño
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 meses
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El índice ayuda a evaluar la actividad de la enfermedad de los pacientes con EA.
Las puntuaciones altas indican peor estado funcional.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 meses
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Índice de metrología de la espondilitis anquilosante de Bath
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 meses
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El índice ayuda a evaluar la movilidad espinal de los pacientes con EA.
Las puntuaciones más altas indican una movilidad más limitada.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 meses
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Puntuación de actividad de la enfermedad de espondilitis anquilosante
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 meses
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Esta puntuación se utiliza para evaluar la actividad de la enfermedad de los pacientes con EA.
Las puntuaciones más altas indican una mayor actividad.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 meses
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Prueba de caminata de seis minutos
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 meses
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Esta prueba se utiliza para evaluar la capacidad funcional del paciente.
En caso de baja capacidad funcional se observan puntuaciones más bajas.
Las puntuaciones más altas indican una mayor actividad.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 meses
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Espondilitis anquilosante Calidad de vida
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 meses
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se utiliza para evaluar la calidad de vida de los pacientes con EA.
Una puntuación más baja indica una mejor calidad de vida
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 meses
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Formulario breve del Cuestionario Internacional de Actividad Física
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 meses
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Se utiliza para evaluar la actividad física del paciente.
Obtener un nivel alto de actividad física en el IPAQ significa que sus niveles de actividad física equivalen aproximadamente a una hora de actividad por día o más, al menos un nivel de actividad de intensidad moderada.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Silla de estudio: Nur Kesiktas, MD, Prof, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Keresztesi AA, Asofie G, Simion MA, Jung H. Correlation between epicardial adipose tissue thickness and the degree of coronary artery atherosclerosis. Turk J Med Sci. 2018 Feb 23;48(1):40-45. doi: 10.3906/sag-1604-58.
- Taguchi R, Takasu J, Itani Y, Yamamoto R, Yokoyama K, Watanabe S, Masuda Y. Pericardial fat accumulation in men as a risk factor for coronary artery disease. Atherosclerosis. 2001 Jul;157(1):203-9. doi: 10.1016/s0021-9150(00)00709-7.
- Mazurek T, Zhang L, Zalewski A, Mannion JD, Diehl JT, Arafat H, Sarov-Blat L, O'Brien S, Keiper EA, Johnson AG, Martin J, Goldstein BJ, Shi Y. Human epicardial adipose tissue is a source of inflammatory mediators. Circulation. 2003 Nov 18;108(20):2460-6. doi: 10.1161/01.CIR.0000099542.57313.C5. Epub 2003 Oct 27.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2016
Finalización del estudio (Actual)
2 de enero de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
23 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IstPRMTRH5
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
no hay ningún plan para compartir ningún dato
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .