Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Epikardiel fedtvævstykkelse og de relaterede faktorer hos patienter med ankyloserende spondylitis

18. februar 2024 opdateret af: Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
Formålet med denne undersøgelse var at vurdere EATT og de relaterede faktorer hos patienter med AS og at sammenligne resultaterne med resultaterne fra de raske kontroller.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse var at undersøge den epicardiale fedtvævstykkelse (EATT) og de relaterede faktorer hos patienter med ankyloserende spondylitis (AS) og at sammenligne resultaterne med resultaterne fra de raske kontroller. Denne tværsnitsundersøgelse omfattede tredive patienter diagnosticeret med AS baseret på de modificerede New York-kriterier. Kontrolgruppen bestod af 31 raske frivillige. Demografiske karakteristika blev registreret. EATT blev målt via transthorax ekkokardiografi. Bath Ankyloserende Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI), Bath Ankyloserende Spondylitis Functional Index (BASFI), Bath Ankyloserende Spondylitis Metrology Index (BASMI), Ankyloserende Spondylitis Disease Activity Score (ASDAS), Ankyloserende Spondylitis Quality of Life (ASQoL), International Physical Activity Question Short Form (IPAQ-Short Form) blev brugt. Funktionel kapacitetsvurdering blev udført ved hjælp af seks minutters gangtest (6MWT).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

61

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun
        • Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med AS, der kom til ambulatoriet i Istanbul Fysisk Medicin og Rehabilitering Uddannelse og Forskningshospital mellem august 2015 og januar 2016

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sygdomsvarighed >1 år,
  • At være ≥18 år
  • AS-diagnose i henhold til modificerede New York-kriterier

Ekskluderingskriterier:

  • At være analfabet,
  • >65 år,
  • Anamnese med iskæmisk hjertesygdom,
  • Cerebrovaskulær sygdom,
  • Forhøjet blodtryk,
  • Kronisk nyresvigt,
  • endokrinopatier som diabetes mellitus,
  • hypothyroidisme,
  • Cushings syndrom og primær hyperlipidæmi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Ankyloserende spondylitis gruppe
Tredive patienter med AS ifølge de modificerede New York-kriterier blev inkluderet i denne tværsnitsundersøgelse.
Diagnostisk test: epicardial fedtvæv tykkelse
EATT målt via transthorax ekkokardiografi
Sunde frivillige
Kontrolgruppen bestod af 31 raske frivillige
Diagnostisk test: epicardial fedtvæv tykkelse
EATT målt via transthorax ekkokardiografi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Epicardial fedtvæv tykkelse
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 5 måneder
Tykkelsen af ​​epikardiet fedtvæv måles via transthorax ekkokardiografi
gennem studieafslutning, i gennemsnit 5 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bath Ankyloserende Spondylitis Disease Activity Index
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 5 måneder
Indekset indikerer, at sygdomsaktivitet hos AS-patienter. Højere score indikerer, at højere aktivitet
gennem studieafslutning, i gennemsnit 5 måneder
Bath Ankyloserende Spondylitis Funktionelt Indeks
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 5 måneder
Indekset hjælper med at evaluere sygdomsaktivitet hos AS-patienter. Høje score indikerer, at dårligere funktionsstatus.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 5 måneder
Bath Ankyloserende Spondylitis Metrology Index
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 5 måneder
Indekset hjælper med at evaluere spinal mobilitet hos AS-patienter. Højere score indikerer mere begrænset mobilitet.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 5 måneder
Ankyloserende spondylitis sygdom aktivitetsscore
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 5 måneder
Denne score bruges til at evaluere sygdomsaktivitet hos AS-patienter. Højere score indikerer, at højere aktivitet.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 5 måneder
Seks minutters gangtest
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 5 måneder
Denne test bruges til at evaluere patientens funktionelle kapacitet. Ved lav funktionskapacitet observeres lavere score. Højere score indikerer, at højere aktivitet.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 5 måneder
Ankyloserende spondylitis Livskvalitet
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 5 måneder
det bruges til at evaluere livskvaliteten for AS-patienter. En lavere score indikerer bedre livskvalitet
gennem studieafslutning, i gennemsnit 5 måneder
Internationalt spørgeskema om fysisk aktivitet, kort formular
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 5 måneder
det bruges til at evaluere patientens fysiske aktivitet. At score et højt fysisk aktivitetsniveau på IPAQ'en betyder, at dit fysiske aktivitetsniveau svarer til cirka en times aktivitet om dagen eller mere, mindst et aktivitetsniveau med moderat intensitet.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 5 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Nur Kesiktas, MD, Prof, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2016

Studieafslutning (Faktiske)

2. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

23. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IstPRMTRH5

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

der er ingen plan om at dele nogen data

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ankyloserende spondylitis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner