Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Epicardiale vetweefseldikte en de gerelateerde factoren bij patiënten met spondylitis ankylopoetica

18 februari 2024 bijgewerkt door: Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
Het doel van deze studie was om de EATT en de daarmee samenhangende factoren bij patiënten met AS te beoordelen en de resultaten te vergelijken met die van de gezonde controles.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie was om de epicardiale vetweefseldikte (EATT) en de gerelateerde factoren bij patiënten met spondylitis ankylopoetica (AS) te onderzoeken en de resultaten te vergelijken met die van de gezonde controles. Deze cross-sectionele studie omvatte dertig patiënten met de diagnose AS op basis van de gewijzigde criteria van New York. De controlegroep bestond uit 31 gezonde vrijwilligers. Demografische kenmerken werden geregistreerd. EATT werd gemeten via transthoracale echocardiografie. Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI), Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index (BASFI), Bath Ankylosing Spondylitis Metrology Index (BASMI), Ankylosing Spondylitis Disease Activity Score (ASDAS), Ankylosing Spondylitis Quality of Life (ASQoL), International Physical Activity Questionnaire Er werd gebruik gemaakt van een korte vorm (IPAQ-Short Form). Beoordeling van de functionele capaciteiten werd uitgevoerd met behulp van de zes minuten looptest (6MWT).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

61

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Istanbul, Kalkoen
        • Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met AS die tussen augustus 2015 en januari 2016 naar de polikliniek Fysische Geneeskunde en Rehabilitatie Onderwijs en Onderzoek van Istanbul kwamen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ziekteduur >1 jaar,
  • ≥18 jaar zijn
  • AS-diagnose volgens aangepaste New York-criteria

Uitsluitingscriteria:

  • Analfabeet zijn,
  • >65 jaar,
  • Geschiedenis van ischemische hartziekten,
  • Cerebrovasculaire aandoening,
  • Hypertensie,
  • Chronisch nierfalen,
  • endocrinopathieën zoals diabetes mellitus,
  • hypothyreoïdie,
  • Cushing-syndroom en primaire hyperlipidemie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Spondylitis ankylopoetica-groep
Dertig patiënten met AS volgens de aangepaste criteria van New York werden in dit cross-sectionele onderzoek opgenomen.
Diagnostische toets: epicardiale vetweefseldikte
EATT gemeten via transthoracale echocardiografie
Gezonde vrijwilligers
De controlegroep bestond uit 31 gezonde vrijwilligers
Diagnostische toets: epicardiale vetweefseldikte
EATT gemeten via transthoracale echocardiografie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Epicardiale vetweefseldikte
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 5 maanden
De dikte van het epicardiale vetweefsel wordt gemeten via transthoracale echocardiografie
na voltooiing van de studie, gemiddeld 5 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bath Ankylosing Spondylitis Ziekte-activiteitsindex
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 5 maanden
De index geeft de ziekteactiviteit van AS-patiënten aan. Hogere scores duiden op een hogere activiteit
na voltooiing van de studie, gemiddeld 5 maanden
Bath Ankyloserende Spondylitis Functionele Index
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 5 maanden
De index helpt bij het evalueren van de ziekteactiviteit van AS-patiënten. Hoge scores duiden op een slechtere functionele status.
na voltooiing van de studie, gemiddeld 5 maanden
Bath Ankylosing Spondylitis Metrologie-index
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 5 maanden
De index helpt bij het evalueren van de mobiliteit van de wervelkolom bij AS-patiënten. Hogere scores duiden op een beperktere mobiliteit.
na voltooiing van de studie, gemiddeld 5 maanden
Activiteitenscore van de ziekte van Bechterew
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 5 maanden
Deze score wordt gebruikt om de ziekteactiviteit van AS-patiënten te evalueren. Hogere scores duiden op een hogere activiteit.
na voltooiing van de studie, gemiddeld 5 maanden
Looptest van zes minuten
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 5 maanden
Deze test wordt gebruikt om de functionele capaciteit van de patiënt te evalueren. Bij een lage functionele capaciteit worden lagere scores waargenomen. Hogere scores duiden op een hogere activiteit.
na voltooiing van de studie, gemiddeld 5 maanden
Spondylitis ankylopoetica Kwaliteit van leven
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 5 maanden
het wordt gebruikt voor het evalueren van de kwaliteit van leven van AS-patiënten. Een lagere score duidt op een betere kwaliteit van leven
na voltooiing van de studie, gemiddeld 5 maanden
Internationale vragenlijst over fysieke activiteit, kort formulier
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 5 maanden
het wordt gebruikt voor het evalueren van de fysieke activiteit van de patiënt. Als u een hoog niveau van fysieke activiteit scoort op de IPAQ, betekent dit dat uw fysieke activiteitsniveau gelijk is aan ongeveer één uur activiteit per dag of meer, op zijn minst een activiteitenniveau van matige intensiteit.
na voltooiing van de studie, gemiddeld 5 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Onderzoekers

  • Studie stoel: Nur Kesiktas, MD, Prof, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

2 januari 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IstPRMTRH5

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

er is geen plan om gegevens te delen

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren