Dicke des epikardialen Fettgewebes und die damit verbundenen Faktoren bei Patienten mit Spondylitis ankylosans
18. Februar 2024 aktualisiert von: Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
Ziel dieser Studie war es, den EATT und die damit verbundenen Faktoren bei Patienten mit AS zu bewerten und die Ergebnisse mit denen der gesunden Kontrollpersonen zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser Studie war es, die epikardiale Fettgewebsdicke (EATT) und die damit verbundenen Faktoren bei Patienten mit Morbus Bechterew (AS) zu untersuchen und die Ergebnisse mit denen der gesunden Kontrollpersonen zu vergleichen.
Diese Querschnittsstudie umfasste dreißig Patienten, bei denen anhand der modifizierten New Yorker Kriterien AS diagnostiziert wurde.
Die Kontrollgruppe bestand aus 31 gesunden Freiwilligen.
Demografische Merkmale wurden erfasst.
EATT wurde mittels transthorakaler Echokardiographie gemessen.
Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI), Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index (BASFI), Bath Ankylosing Spondylitis Metrology Index (BASMI), Ankylosing Spondylitis Disease Activity Score (ASDAS), Ankylosing Spondylitis Quality of Life (ASQoL), Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität Es wurde die Kurzform (IPAQ-Short Form) verwendet.
Die Beurteilung der funktionellen Leistungsfähigkeit erfolgte mithilfe des Sechs-Minuten-Gehtests (6MWT).
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
61
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Istanbul, Truthahn
- Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten mit AS, die zwischen August 2015 und Januar 2016 in die Ambulanz des Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital kamen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Krankheitsdauer >1 Jahr,
- ≥18 Jahre alt sein
- AS-Diagnose nach modifizierten New Yorker Kriterien
Ausschlusskriterien:
- Analphabeten sein,
- >65 Jahre,
- Vorgeschichte einer ischämischen Herzkrankheit,
- Zerebrovaskuläre Krankheit,
- Hypertonie,
- Chronisches Nierenversagen,
- Endokrinopathien wie Diabetes mellitus,
- Hypothyreose,
- Cushing-Syndrom und primäre Hyperlipidämie.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Gruppe der ankylosierenden Spondylitis
In diese Querschnittsstudie wurden 30 Patienten mit AS gemäß den modifizierten New Yorker Kriterien einbezogen.
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EATT gemessen mittels transthorakaler Echokardiographie
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Gesunde Freiwillige
Die Kontrollgruppe bestand aus 31 gesunden Freiwilligen
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EATT gemessen mittels transthorakaler Echokardiographie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Dicke des epikardialen Fettgewebes
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 5 Monate
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Die Dicke des epikardialen Fettgewebes wird mittels transthorakaler Echokardiographie gemessen
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 5 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Aktivitätsindex der ankylosierenden Spondylitis nach Bath
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 5 Monate
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Der Index gibt die Krankheitsaktivität von AS-Patienten an.
Höhere Werte weisen auf eine höhere Aktivität hin
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 5 Monate
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Funktionsindex der ankylosierenden Spondylitis im Bad
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 5 Monate
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Der Index hilft bei der Bewertung der Krankheitsaktivität von AS-Patienten.
Hohe Werte weisen auf einen schlechteren Funktionsstatus hin.
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 5 Monate
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Bath Ankylosing Spondylitis Metrology Index
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 5 Monate
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Der Index hilft bei der Beurteilung der Wirbelsäulenbeweglichkeit von AS-Patienten.
Höhere Werte weisen auf eine eingeschränktere Mobilität hin.
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 5 Monate
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Aktivitäts-Score der ankylosierenden Spondylitis-Krankheit
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 5 Monate
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Dieser Score wird zur Bewertung der Krankheitsaktivität von AS-Patienten verwendet.
Höhere Werte weisen auf eine höhere Aktivität hin.
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 5 Monate
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Sechs-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 5 Monate
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Dieser Test dient der Beurteilung der Funktionsfähigkeit des Patienten.
Bei geringer Funktionsfähigkeit werden niedrigere Werte beobachtet.
Höhere Werte weisen auf eine höhere Aktivität hin.
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 5 Monate
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Lebensqualität bei Spondylitis ankylosans
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 5 Monate
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Es wird zur Beurteilung der Lebensqualität von AS-Patienten verwendet.
Ein niedrigerer Wert weist auf eine bessere Lebensqualität hin
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 5 Monate
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Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität in Kurzform
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 5 Monate
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Es wird zur Beurteilung der körperlichen Aktivität des Patienten verwendet.
Wenn Sie beim IPAQ ein hohes Maß an körperlicher Aktivität erzielen, bedeutet dies, dass Ihr körperliches Aktivitätsniveau etwa einer Stunde Aktivität pro Tag oder mehr oder mindestens einem Aktivitätsniveau mittlerer Intensität entspricht.
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 5 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienstuhl: Nur Kesiktas, MD, Prof, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Keresztesi AA, Asofie G, Simion MA, Jung H. Correlation between epicardial adipose tissue thickness and the degree of coronary artery atherosclerosis. Turk J Med Sci. 2018 Feb 23;48(1):40-45. doi: 10.3906/sag-1604-58.
- Taguchi R, Takasu J, Itani Y, Yamamoto R, Yokoyama K, Watanabe S, Masuda Y. Pericardial fat accumulation in men as a risk factor for coronary artery disease. Atherosclerosis. 2001 Jul;157(1):203-9. doi: 10.1016/s0021-9150(00)00709-7.
- Mazurek T, Zhang L, Zalewski A, Mannion JD, Diehl JT, Arafat H, Sarov-Blat L, O'Brien S, Keiper EA, Johnson AG, Martin J, Goldstein BJ, Shi Y. Human epicardial adipose tissue is a source of inflammatory mediators. Circulation. 2003 Nov 18;108(20):2460-6. doi: 10.1161/01.CIR.0000099542.57313.C5. Epub 2003 Oct 27.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. August 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
2. Januar 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Oktober 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Oktober 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. Oktober 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. Februar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Februar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IstPRMTRH5
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Es ist nicht geplant, Daten weiterzugeben
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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