Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Epikardiell fettvevstykkelse og de relaterte faktorene hos pasienter med Bekhterevs sykdom

18. februar 2024 oppdatert av: Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
Målet med denne studien var å vurdere EATT og de relaterte faktorene hos pasienter med AS og å sammenligne resultatene med resultatene til de friske kontrollene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien var å undersøke epikardielt fettvevstykkelse (EATT) og de relaterte faktorene hos pasienter med ankyloserende spondylitt (AS) og å sammenligne resultatene med resultatene til de friske kontrollpersonene. Denne tverrsnittsstudien omfattet tretti pasienter diagnostisert med AS basert på de modifiserte New York-kriteriene. Kontrollgruppen besto av 31 friske frivillige. Demografiske karakteristika ble registrert. EATT ble målt via transthorax ekkokardiografi. Bath Ankyloserende Spondylitt Disease Activity Index (BASDAI), Bath Ankyloserende Spondylitt Functional Index (BASFI), Bath Ankyloserende Spondylitt Metrology Index (BASMI), Bekhterevs sykdom Activity Score (ASDAS), Ankyloserende spondylitt livskvalitet (ASQoL), International Physical Activity Question Short Form (IPAQ-Short Form) ble brukt. Funksjonskapasitetsvurdering ble utført ved bruk av seks minutters gangtest (6MWT).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

61

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia
        • Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med AS som kom til poliklinikken for fysikalsk medisin og rehabilitering i Istanbul mellom august 2015 og januar 2016

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Sykdomsvarighet >1 år,
  • Å være ≥18 år
  • AS-diagnose i henhold til modifiserte New York-kriterier

Ekskluderingskriterier:

  • Å være analfabet,
  • >65 år,
  • Historie med iskemisk hjertesykdom,
  • Cerebrovaskulær sykdom,
  • Hypertensjon,
  • Kronisk nyresvikt,
  • endokrinopatier som diabetes mellitus,
  • hypotyreose,
  • Cushings syndrom og primær hyperlipidemi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Ankyloserende spondylitt gruppe
Tretti pasienter med AS i henhold til de modifiserte New York-kriteriene ble inkludert i denne tverrsnittsstudien.
Diagnostisk test: epicardial fettvev tykkelse
EATT målt via transthorax ekkokardiografi
Friske frivillige
Kontrollgruppen besto av 31 friske frivillige
Diagnostisk test: epicardial fettvev tykkelse
EATT målt via transthorax ekkokardiografi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Epicardial fettvev tykkelse
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 måneder
Epikardielt fettvevs tykkelse måles via transthorax ekkokardiografi
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bath Ankyloserende Spondylitt Disease Activity Index
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 måneder
Indeksen indikerer at sykdomsaktiviteten til AS-pasienter. Høyere score indikerer at høyere aktivitet
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 måneder
Bath Ankyloserende Spondylitt funksjonell indeks
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 måneder
Indeksen hjelper til med å evaluere sykdomsaktiviteten til AS-pasienter. Høye skårer indikerer at dårligere funksjonsstatus.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 måneder
Bath Ankyloserende Spondylitt Metrology Index
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 måneder
Indeksen hjelper til med å evaluere spinal mobilitet hos AS-pasienter. Høyere skårer indikerer mer begrenset mobilitet.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 måneder
Ankyloserende spondylitt sykdom aktivitetspoeng
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 måneder
Denne poengsummen brukes til å evaluere sykdomsaktiviteten til AS-pasienter. Høyere score indikerer at høyere aktivitet.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 måneder
Seks minutters gangtest
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 måneder
Denne testen brukes til å evaluere pasientens funksjonsevne. Ved lav funksjonskapasitet observeres lavere skår. Høyere score indikerer at høyere aktivitet.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 måneder
Ankyloserende spondylitt Livskvalitet
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 måneder
den brukes til å evaluere livskvaliteten til AS-pasienter. En lavere skåre indikerer bedre livskvalitet
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 måneder
International Physical Activity Questionnaire Short Form
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 måneder
den brukes til å evaluere pasientens fysiske aktivitet. Å score et høyt fysisk aktivitetsnivå på IPAQ betyr at ditt fysiske aktivitetsnivå tilsvarer omtrent én time med aktivitet per dag eller mer minst et aktivitetsnivå med moderat intensitet.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Etterforskere

  • Studiestol: Nur Kesiktas, MD, Prof, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2016

Studiet fullført (Faktiske)

2. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

23. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IstPRMTRH5

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

det er ingen plan om å dele noen data

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere