Tloušťka epikardiální tukové tkáně a související faktory u pacientů s ankylozující spondylitidou
18. února 2024 aktualizováno: Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
Cílem této studie bylo posoudit EATT a související faktory u pacientů s AS a porovnat výsledky s výsledky zdravých kontrol.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této studie bylo prozkoumat tloušťku epikardiální adipózní tkáně (EATT) a související faktory u pacientů s ankylozující spondylitidou (AS) a porovnat výsledky s výsledky zdravých kontrol.
Tato průřezová studie zahrnovala třicet pacientů s diagnózou AS na základě modifikovaných newyorských kritérií.
Kontrolní skupinu tvořilo 31 zdravých dobrovolníků.
Byly zaznamenány demografické charakteristiky.
EATT byl měřen transtorakální echokardiografií.
Index aktivity ankylozující spondylitis ve vaně (BASDAI), funkční index ankylozující spondylitis v koupeli (BASFI), metrologický index ankylozující spondylitis v koupeli (BASMI), skóre aktivity ankylozující spondylitidy (ASDAS), ankylozující spondylitida – kvalita života (ASQoL), mezinárodní dotazník fyzické aktivity Byla použita krátká forma (IPAQ-Short Form).
Hodnocení funkční kapacity bylo provedeno pomocí šestiminutového testu chůze (6MWT).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
61
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s AS, kteří přišli do ambulance tělesné medicíny a rehabilitace v Istanbulu v období od srpna 2015 do ledna 2016
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Trvání onemocnění > 1 rok,
- Být ≥18 let
- Diagnóza AS podle modifikovaných New York Criteria
Kritéria vyloučení:
- Být negramotný,
- > 65 let,
- anamnéza ischemické choroby srdeční,
- Cerebrovaskulární choroby,
- hypertenze,
- Chronické selhání ledvin,
- endokrinopatie, jako je diabetes mellitus,
- hypotyreóza,
- Cushingův syndrom a primární hyperlipidémie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina ankylozující spondylitidy
Do této průřezové studie bylo zařazeno 30 pacientů s AS podle modifikovaných newyorských kritérií.
|
EATT měřeno pomocí transtorakální echokardiografie
|
|
Zdraví dobrovolníci
Kontrolní skupinu tvořilo 31 zdravých dobrovolníků
|
EATT měřeno pomocí transtorakální echokardiografie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tloušťka epikardiální tukové tkáně
Časové okno: po ukončení studia v průměru 5 měsíců
|
Tloušťka epikardiální tukové tkáně se měří transtorakální echokardiografií
|
po ukončení studia v průměru 5 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index
Časové okno: po ukončení studia v průměru 5 měsíců
|
Index ukazuje na aktivitu onemocnění u pacientů s AS.
Vyšší skóre ukazuje na vyšší aktivitu
|
po ukončení studia v průměru 5 měsíců
|
|
Funkční index ankylozující spondylitidy do koupele
Časové okno: po ukončení studia v průměru 5 měsíců
|
Index pomáhá vyhodnotit aktivitu onemocnění pacientů s AS.
Vysoké skóre ukazuje na horší funkční stav.
|
po ukončení studia v průměru 5 měsíců
|
|
Bath Ankylosing Spondylitis Metrology Index
Časové okno: po ukončení studia v průměru 5 měsíců
|
Index pomáhá hodnotit pohyblivost páteře u pacientů s AS.
Vyšší skóre značí omezenější pohyblivost.
|
po ukončení studia v průměru 5 měsíců
|
|
Skóre aktivity onemocnění ankylozující spondylitidy
Časové okno: po ukončení studia v průměru 5 měsíců
|
Toto skóre se používá k hodnocení aktivity onemocnění u pacientů s AS.
Vyšší skóre ukazuje na vyšší aktivitu.
|
po ukončení studia v průměru 5 měsíců
|
|
Šestiminutový test chůze
Časové okno: po ukončení studia v průměru 5 měsíců
|
Tento test se používá k hodnocení funkční kapacity pacienta.
V případě nízké funkční kapacity jsou pozorována nižší skóre.
Vyšší skóre ukazuje na vyšší aktivitu.
|
po ukončení studia v průměru 5 měsíců
|
|
Kvalita života ankylozující spondylitidy
Časové okno: po ukončení studia v průměru 5 měsíců
|
používá se k hodnocení kvality života pacientů s AS.
Nižší skóre znamená lepší kvalitu života
|
po ukončení studia v průměru 5 měsíců
|
|
Krátký formulář mezinárodního dotazníku fyzické aktivity
Časové okno: po ukončení studia v průměru 5 měsíců
|
slouží k hodnocení fyzické aktivity pacienta.
Hodnocení vysoké úrovně fyzické aktivity na IPAQ znamená, že úroveň vaší fyzické aktivity odpovídá přibližně jedné hodině aktivity denně nebo více, alespoň mírné úrovni aktivity.
|
po ukončení studia v průměru 5 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Nur Kesiktas, MD, Prof, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Keresztesi AA, Asofie G, Simion MA, Jung H. Correlation between epicardial adipose tissue thickness and the degree of coronary artery atherosclerosis. Turk J Med Sci. 2018 Feb 23;48(1):40-45. doi: 10.3906/sag-1604-58.
- Taguchi R, Takasu J, Itani Y, Yamamoto R, Yokoyama K, Watanabe S, Masuda Y. Pericardial fat accumulation in men as a risk factor for coronary artery disease. Atherosclerosis. 2001 Jul;157(1):203-9. doi: 10.1016/s0021-9150(00)00709-7.
- Mazurek T, Zhang L, Zalewski A, Mannion JD, Diehl JT, Arafat H, Sarov-Blat L, O'Brien S, Keiper EA, Johnson AG, Martin J, Goldstein BJ, Shi Y. Human epicardial adipose tissue is a source of inflammatory mediators. Circulation. 2003 Nov 18;108(20):2460-6. doi: 10.1161/01.CIR.0000099542.57313.C5. Epub 2003 Oct 27.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2016
Dokončení studie (Aktuální)
2. ledna 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. října 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. října 2023
První zveřejněno (Aktuální)
23. října 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IstPRMTRH5
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
není v plánu sdílet žádná data
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .