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강직성 척추염 환자의 심외막 지방조직 두께와 관련 요인

이 연구의 목적은 AS 환자의 EATT 및 관련 요인을 평가하고 그 결과를 건강한 대조군의 결과와 비교하는 것이었습니다.

연구 개요

상세 설명

본 연구의 목적은 강직성 척추염(AS) 환자를 대상으로 심외막지방두께(EATT)와 관련 인자를 조사하고, 그 결과를 건강한 대조군과 비교하는 것이다. 이 단면 연구는 수정된 뉴욕 기준에 따라 AS 진단을 받은 30명의 환자로 구성되었습니다. 대조군은 31명의 건강한 지원자로 구성되었습니다. 인구통계학적 특성이 기록되었습니다. EATT는 경흉부 심장초음파를 통해 측정되었습니다. 바스 강직성 척추염 질환 활성 지수(BASDAI), 바스 강직성 척추염 기능 지수(BASFI), 바스 강직성 척추염 측정 지수(BASMI), 강직성 척추염 질환 활성도 점수(ASDAS), 강직성 척추염 삶의 질(ASQoL), 국제 신체 활동 설문지 Short Form(IPAQ-Short Form)을 사용하였습니다. 기능적 능력 평가는 6분 걷기 테스트(6MWT)를 사용하여 수행되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

61

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Istanbul, 칠면조
        • Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

2015년 8월부터 2016년 1월 사이에 이스탄불 물리의학 및 재활 교육 연구 병원 외래 진료소를 방문한 AS 환자

설명

포함 기준:

  • 질병 기간 >1년,
  • 18세 이상
  • 수정된 뉴욕 기준에 따른 AS 진단

제외 기준:

  • 문맹이라,
  • >65세,
  • 허혈성 심장질환의 병력,
  • 뇌혈관질환,
  • 고혈압,
  • 만성 신부전,
  • 당뇨병과 같은 내분비병증,
  • 갑상선 기능 저하증,
  • 쿠싱증후군과 원발성 고지혈증.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
강직성 척추염군
수정된 뉴욕 기준에 따른 AS 환자 30명이 이 단면 연구에 포함되었습니다.
경흉부 심장초음파를 통해 측정된 EATT
건강한 자원봉사자
대조군은 31명의 건강한 지원자로 구성되었다.
경흉부 심장초음파를 통해 측정된 EATT

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심외막 지방 조직 두께
기간: 연구 완료까지 평균 5개월 소요
심외막 지방 조직 두께는 경흉부 심장 초음파 검사를 통해 측정됩니다.
연구 완료까지 평균 5개월 소요

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
목욕 강직성 척추염 질환 활동 지수
기간: 연구 완료까지 평균 5개월 소요
지수는 AS 환자의 질병 활동을 나타냅니다. 점수가 높을수록 활동성이 높다는 것을 나타냅니다.
연구 완료까지 평균 5개월 소요
목욕 강직성 척추염 기능 지수
기간: 연구 완료까지 평균 5개월 소요
이 지수는 AS 환자의 질병 활동을 평가하는 데 도움이 됩니다. 점수가 높으면 기능 상태가 더 나쁘다는 것을 나타냅니다.
연구 완료까지 평균 5개월 소요
목욕 강직성 척추염 계측 지수
기간: 연구 완료까지 평균 5개월 소요
이 지수는 AS 환자의 척추 이동성을 평가하는 데 도움이 됩니다. 점수가 높을수록 이동성이 제한된다는 의미입니다.
연구 완료까지 평균 5개월 소요
강직성 척추염 질환 활동 점수
기간: 연구 완료까지 평균 5개월 소요
이 점수는 AS 환자의 질병 활성도를 평가하는 데 사용됩니다. 점수가 높을수록 활동성이 높다는 것을 나타냅니다.
연구 완료까지 평균 5개월 소요
6분 걷기 테스트
기간: 연구 완료까지 평균 5개월 소요
이 검사는 환자의 기능적 능력을 평가하는 데 사용됩니다. 기능적 능력이 낮은 경우에는 낮은 점수가 관찰됩니다. 점수가 높을수록 활동성이 높다는 것을 나타냅니다.
연구 완료까지 평균 5개월 소요
강직성 척추염 삶의 질
기간: 연구 완료까지 평균 5개월 소요
AS 환자의 삶의 질을 평가하는 데 사용됩니다. 점수가 낮을수록 삶의 질이 좋다는 것을 의미
연구 완료까지 평균 5개월 소요
국제 신체 활동 설문지 약식
기간: 연구 완료까지 평균 5개월 소요
환자의 신체 활동을 평가하는 데 사용됩니다. IPAQ에서 높은 수준의 신체 활동 점수를 받았다는 것은 귀하의 신체 활동 수준이 하루에 약 1시간 정도 활동했거나 최소한 중간 강도의 활동 수준 이상임을 의미합니다.
연구 완료까지 평균 5개월 소요

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Nur Kesiktas, MD, Prof, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 1월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 10월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 10월 17일

처음 게시됨 (실제)

2023년 10월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 2월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 18일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

데이터를 공유할 계획은 없습니다

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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