頭頸部がんのより良い追跡調査のための予後マーカー。
2024年3月4日 更新者：Anders Näsman、Karolinska Institutet
腫瘍特異的な DNA 変異と異常を特定し、血液中のこれらを経時的に追跡して治療反応/生存を予測し、次に血液中のこれらのマーカーの存在を病理学的パラメータ (LVI、Pn、WPOI、および断端)、放射線学的所見および腫瘍と相関させるためステージ。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
20
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Anders Näsman, MD PhD
- 電話番号：+46812370000
- メール：anders.nasman@ki.se
研究場所
-
-
-
Stockholm、スウェーデン、17176
- 募集
- Karolinska Universitetssjukhuset
-
コンタクト：
- Anders Näsman, MD PhD
- 電話番号：+46812370000
- メール：anders.nasman@ki.se
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
2023年11月から2024年5月までにカロリンスカで原発性頭頸部がんと診断されたすべての患者に参加が求められる。
説明
包含基準:
- 頭頸部がんと診断された患者
- 治療には手術が含まれます
- 参加への同意
除外基準:
- 同意なし
- 18歳未満
- 手術なし
- サンプルとなる腫瘍物質がない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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頭頸部がんの患者
頭頸部がんと診断された患者
|
手術中に腫瘍の一部と血液サンプルが収集されます。
DNA が抽出され、腫瘍特異的変異/異常の存在が DNA エクソーム配列パネルで分析されます。
同定されたマーカーの存在は、同じパネルで血液サンプル中で追跡され、これらの血液サンプルは最初の 2 年間の定期的な追跡調査で収集されます。
経時的な血液中のマーカーの存在は、結果 1 ～ 5 と相関します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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再発
時間枠：2年
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手術後2年以内に再発した場合。
血液中のこれらの DNA 変化の存在は再発と相関関係があるのでしょうか?
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2年
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サバイバル
時間枠：2年
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生きている/死んでいる。
血液中のこれらの DNA 変化の存在は生存と相関関係があるのでしょうか?
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2年
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治療反応
時間枠：6ヵ月
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血液中のこれらの DNA 変化の存在は治療反応と相関していますか?
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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病理学的パラメータ
時間枠：6ヵ月
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これらの DNA 変化の存在は、病理学的パラメーター (LVI、Pn、WPOI、およびマージン) と相関していますか。
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6ヵ月
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放射線学的パラメータ
時間枠：9ヶ月
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血液中のこれらの DNA マーカーの存在は PET 所見と相関していますか?
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9ヶ月
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ステージ
時間枠：2年
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患者が段階ごとに層別化されている場合、結果 1 ～ 5 に違いはありますか (上記を参照)
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Anders Näsman, MD PhD、Karolinska institutet and Karolinska Universitetssjukhuset
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年2月12日
一次修了 (推定)
2024年5月31日
研究の完了 (推定)
2026年5月31日
試験登録日
最初に提出
2023年10月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月17日
最初の投稿 (実際)
2023年10月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月4日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。