Marqueurs pronostiques pour un meilleur suivi des cancers de la tête et du cou.
4 mars 2024 mis à jour par: Anders Näsman, Karolinska Institutet
Identifier les mutations et aberrations de l'ADN spécifiques à la tumeur et les suivre dans le sang au fil du temps pour prédire la réponse/survie au traitement et, d'autre part, corréler la présence de ces marqueurs dans le sang aux paramètres pathologiques (LVI, Pn, WPOI et marges), aux résultats radiologiques et à la tumeur. scène.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
20
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Anders Näsman, MD PhD
- Numéro de téléphone: +46812370000
- E-mail: anders.nasman@ki.se
Lieux d'étude
-
-
-
Stockholm, Suède, 17176
- Recrutement
- Karolinska Universitetssjukhuset
-
Contact:
- Anders Näsman, MD PhD
- Numéro de téléphone: +46812370000
- E-mail: anders.nasman@ki.se
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Tous les patients diagnostiqués avec un cancer primitif de la tête et du cou de novembre 2023 à mai 2024 à Karolinska seront invités à participer.
La description
Critère d'intégration:
- Patient diagnostiqué avec un cancer de la tête et du cou
- Le traitement comprend la chirurgie
- Consentement à participer
Critère d'exclusion:
- Pas de consentement
- Âge inférieur à 18 ans
- Pas de chirurgie
- Aucun matériel tumoral à prélever
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Patient atteint d'un cancer de la tête et du cou
Patient diagnostiqué avec un cancer de la tête et du cou
|
Un morceau de tumeur et un échantillon de sang seront prélevés pendant la chirurgie.
L'ADN sera extrait et la présence de mutations/aberrations spécifiques à la tumeur sera analysée avec un panel de séquences d'exome d'ADN.
La présence de marqueurs identifiés sera suivie dans des échantillons de sang avec le même panel et ces échantillons de sang seront collectés lors d'un suivi de routine au cours des deux premières années.
La présence de marqueurs au fil du temps dans le sang sera corrélée aux résultats 1 à 5.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Récurrence
Délai: 2 ans
|
Maladie récurrente dans les 2 ans suivant la chirurgie.
La présence de ces modifications de l’ADN dans le sang est-elle corrélée à la récidive ?
|
2 ans
|
|
Survie
Délai: 2 ans
|
Vivant/mort.
La présence de ces modifications de l’ADN dans le sang est-elle corrélée à la survie ?
|
2 ans
|
|
Réponse au traitement
Délai: 6 mois
|
La présence de ces modifications de l’ADN dans le sang est-elle corrélée à la réponse au traitement ?
|
6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Paramètres pathologiques
Délai: 6 mois
|
La présence de ces modifications de l'ADN est-elle corrélée aux paramètres pathologiques (LVI, Pn, WPOI et marges).
|
6 mois
|
|
Paramètres radiologiques
Délai: 9 mois
|
La présence de ces marqueurs ADN dans le sang est-elle corrélée aux résultats de la TEP ?
|
9 mois
|
|
Scène
Délai: 2 ans
|
Si les patients sont stratifiés par stade, y a-t-il des différences dans les résultats 1 à 5 (voir ci-dessus)
|
2 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anders Näsman, MD PhD, Karolinska institutet and Karolinska Universitetssjukhuset
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 février 2014
Achèvement primaire (Estimé)
31 mai 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 mai 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 octobre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 octobre 2023
Première publication (Réel)
23 octobre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-04222-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .