Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Prognostiset merkit pään ja kaulan syövän parempaan seurantaan.

maanantai 4. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Anders Näsman, Karolinska Institutet
Tunnistaa kasvainspesifisiä DNA-mutaatioita ja -poikkeavuuksia ja seurata niitä veressä ajan mittaan hoitovasteen/eloonjäämisen ennustamiseksi ja toiseksi näiden markkerien esiintymisen korreloimiseksi veressä patologisiin parametreihin (LVI, Pn, WPOI ja marginaalit), radiologisiin löydöksiin ja kasvaimeen vaiheessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
      • Stockholm, Ruotsi, 17176
        • Rekrytointi
        • Karolinska Universitetssjukhuset
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki potilaat, joilla on diagnosoitu ensisijainen pään ja kaulan syöpä marraskuusta 2023 toukokuuhun 2024 Karolinskassa, pyydetään osallistumaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaalla on diagnosoitu pään ja kaulan syöpä
  • Hoito sisältää leikkausta
  • Suostumus osallistumiseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei suostumusta
  • Ikäraja alle 18 vuotta
  • Ei leikkausta
  • Ei kasvainmateriaalia näytettäväksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilas, jolla on pään ja kaulan syöpä
Potilaalla on diagnosoitu pään ja kaulan syöpä
Geneettinen: Kasvaimen ja veren DNA-eksomisekvensointi
Leikkauksen aikana otetaan pala kasvaimesta ja verinäyte. DNA uutetaan ja kasvainspesifisten mutaatioiden/poikkeavuuksien esiintyminen analysoidaan DNA-eksome-seq-paneelilla. Tunnistettujen merkkiaineiden läsnäoloa seurataan verinäytteistä samalla paneelilla ja nämä verinäytteet kerätään rutiiniseurantana kahden ensimmäisen vuoden aikana. Markkerien läsnäolo veressä ajan myötä korreloi tuloksiin 1-5.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toistuminen
Aikaikkuna: 2 vuotta
Toistuva sairaus 2 vuoden sisällä leikkauksesta. Korreloiko näiden DNA-muutosten esiintyminen veressä uusiutumisen kanssa?
2 vuotta
Eloonjääminen
Aikaikkuna: 2 vuotta
Elävä/kuollut. Korreloiko näiden DNA-muutosten esiintyminen veressä eloonjäämiseen?
2 vuotta
Hoitovaste
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Korreloiko näiden DNA-muutosten esiintyminen veressä hoitovasteeseen?
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Patologiset parametrit
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Korreloiko näiden DNA-muutosten esiintyminen patologisten parametrien (LVI, Pn, WPOI ja marginaalit) kanssa?
6 kuukautta
Radiologiset parametrit
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Korreloiko näiden DNA-merkkien esiintyminen veressä PET-löydösten kanssa?
9 kuukautta
Vaihe
Aikaikkuna: 2 vuotta
Jos potilaat jaetaan vaiheittain, onko tuloksissa 1–5 eroja (katso yllä)
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Karolinska Institutet

Tutkijat

  • Päätutkija: Anders Näsman, MD PhD, Karolinska institutet and Karolinska Universitetssjukhuset

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 12. helmikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. toukokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 23. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 5. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2023-04222-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa