Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prognostiske markører for en bedre opfølgning i hoved- og halskræft.

4. marts 2024 opdateret af: Anders Näsman, Karolinska Institutet
At identificere tumorspecifikke DNA-mutationer og aberrationer og følge disse i blodet over tid for at forudsige behandlingsrespons/overlevelse og for det andet at korrelere tilstedeværelsen af ​​disse markører i blodet til patologiske parametre (LVI, Pn, WPOI og marginer), radiologiske fund og til tumor scene.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Sverige
      • Stockholm, Sverige, 17176
        • Rekruttering
        • Karolinska Universitetssjukhuset
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter diagnosticeret med primær hoved- og halskræft nov 2023 til maj 2024 på Karolinska vil blive bedt om at deltage.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient diagnosticeret med hoved-halskræft
  • Behandlingen omfatter kirurgi
  • Samtykke til at deltage

Ekskluderingskriterier:

  • Intet samtykke
  • Alder under 18 år
  • Ingen operation
  • Intet tumormateriale at prøve

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patient med hoved-halskræft
Patient diagnosticeret med hoved-halskræft
Genetisk: DNA exome sekventering af tumor og blod
Et stykke fra tumor og en blodprøve vil blive indsamlet under operationen. DNA vil blive ekstraheret, og tilstedeværelsen af ​​tumorspecifikke mutationer/aberrationer vil blive analyseret med et DNA exome seq panel. Tilstedeværelsen af ​​identificerede markører vil blive fulgt i blodprøver med det samme panel, og disse blodprøver vil blive indsamlet i rutinemæssig opfølgning i løbet af de første to år. Tilstedeværelse af markører over tid i blod vil være korreleret til udfald 1-5.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilbagevenden
Tidsramme: 2 år
Tilbagevendende sygdom inden for 2 år efter operationen. Er tilstedeværelsen af ​​disse DNA-ændringer i blod korreleret til tilbagefald?
2 år
Overlevelse
Tidsramme: 2 år
Levende/død. Er tilstedeværelsen af ​​disse DNA-ændringer i blod korreleret til overlevelse?
2 år
Behandlingsrespons
Tidsramme: 6 måneder
Er tilstedeværelsen af ​​disse DNA-ændringer i blod korreleret til behandlingsrespons?
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patologiske parametre
Tidsramme: 6 måneder
Er tilstedeværelsen af ​​disse DNA-ændringer korreleret til patologiske parametre (LVI, Pn, WPOI og marginer).
6 måneder
Radiologiske parametre
Tidsramme: 9 måneder
Er tilstedeværelsen af ​​disse DNA-markører i blod korreleret til PET-fund?
9 måneder
Scene
Tidsramme: 2 år
Hvis patienter er stratificeret efter stadie, er der nogen forskelle i resultat 1-5 (se venligst ovenfor)
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Karolinska Institutet

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anders Näsman, MD PhD, Karolinska institutet and Karolinska Universitetssjukhuset

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. februar 2014

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. maj 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

23. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023-04222-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med DNA exome sekventering af tumor og blod

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner