INコミュニティにおけるデジタルの成果を調査する (INDIGO-Com)
INDIGO コミュニティ参加者が、地域のがんとともに生きる患者およびがんを乗り越えて生きる患者のための PROM および PREM の電子的完成を主導
以前にがんの治療を受けており、地域に住んでいる患者において、患者が報告した転帰測定値を収集するための実現可能性と最良の方法論を調査する。
研究者らはプライマリケア研究チームと連携し、オンラインの電子アンケートを使用している。 この研究は完全に観察的なものですが、この研究ではいくつかの質問がランダムな順序で提供されているため、研究者は質問の仕方を変更した場合の効果を調査できます。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
INDIGO コミュニティは、患者報告アウトカム測定 (PROMS) と患者報告エクスペリエンス測定 (PREMS) に関するデータと、その方法の影響に関するデータの両方を収集することを目的としています。
焦点は、以前にがんの治療を受けたことがある地域に住む成人患者です。
この研究では、質問の仕方が回答に及ぼす影響を調査するために、さまざまな生活の質に関するアンケートを使用し、いくつかの質問の順序をランダム化しています。
すべての患者には、EuroQol 5 次元、5 レベルのアンケート (EQ5D-5L) が提供されます。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Kerlann Le Calvez, MSc
- 電話番号：0203 311 8427
- メール：kerlann.lecalvez@nhs.net
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Matthew Williams, MBChB PhD
- メール：matthew.williams@imperial.ac.uk
研究場所
-
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London、イギリス、W6 8RF
- Imperial College Healthcare NHS Trust
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コンタクト：
- Matthew Williams, MBChB PhD
- メール：matthew.williams@imperial.ac.uk
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コンタクト：
- Kerlann Le Calvez, MSc
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 過去（12か月以上）に何らかの種類のがんと診断された16歳以上の人（治療を受けていることは包含基準ではありませんが、研究者らはこれが長期生存調査であるため、参加者全員が治療を受けていると予想しています） ）参加可能です。
- 組織学的、放射線学的、または臨床的根拠（原発性および/または転移性癌）に基づいて、以前に（時間無制限で）癌の診断を受けたと自認する参加者。 現在の治療は参加の障壁ではありませんが、治療を完了した患者に重点が置かれています。
参加者は、モバイル デバイスまたはコンピュータを使用して、安全なオンライン プラットフォームにアクセスできる必要があります。
- 能力があり、オンライン プラットフォームを通じてインフォームド コンセントを提供できること。
- 友人、家族、介護者など、信頼できる人物のサポートの有無にかかわらず、英語を理解し、読み書きできること。
除外基準:
- 参加者は最近（12 か月以内）にがんと診断されました。
- 参加者は安全なオンライン プラットフォームにアクセスできません。
- PROM を完了するのに十分な英語の書き言葉の理解が不十分で、信頼できる個人のサポートを受けてアンケートに回答できない参加者。
- 参加者に能力がなく、インフォームドコンセントを与えることができない。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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国のデータとリンクされている
患者はランダムに割り当てられ、個人データを国のがんデータとリンクするよう求められます。 結果の尺度は、完了したアンケートの割合となります。 |
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全国データへのリンク、初期と後期の質問
コホート 1 のサブセット: 患者は、アンケートの最初と最後でデータ連携に関する質問をされるようランダムに割り当てられます。 結果の尺度は、各アームで「はい」と答えた割合になります。 |
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異なる PROM 完了率
患者は 2 つの異なる PROM アンケートにランダムに割り当てられます。 結果の尺度は、2 つの異なるアンケートの完了率になります。 |
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追加の PROM が完了と満足度に及ぼす影響
患者は、標準的な PROM または追加の症状に応じたアンケートのいずれかにランダムに割り当てられます。 結果の尺度は、各群の患者の満足度になります。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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研究アンケートの完了
時間枠：12ヶ月
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研究アンケート全体に回答した患者の割合
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12ヶ月
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全国のがんデータへのリンクに関する合意
時間枠：12ヶ月
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自分のデータを全国のがんデータにリンクすることに同意した患者の割合
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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PROM アンケートへの回答
時間枠：12ヶ月
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PROMS アンケートに回答した患者の割合
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12ヶ月
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アンケートの満足度
時間枠：12ヶ月
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患者が報告したアンケートへの満足度。平均スコア（1 ～ 10 のスケールで、10 がより良い）および 5 以上のスコアの割合で表されます。
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12ヶ月
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採用におけるさまざまなコミュニケーションチャネルの効果
時間枠：12ヶ月
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さまざまな採用チャネル (プライマリケア研究ネットワーク、ソーシャルメディア) を介した登録率を、各チャネルを介して採用された患者の割合として表します。
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12ヶ月
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各 PROM スコアと生活の質との相関関係
時間枠：12ヶ月
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各 PROM スコアと EuroQol 5 次元、5 レベル (EQ5D-5L) の生活の質の尺度との相関関係
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12ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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全国縦断コホート開発の実現可能性
時間枠：12ヶ月
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参加者のどのくらいの割合が継続的かつ長期的な追跡調査に同意するかを評価するため
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12ヶ月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Matthew Williams, MBChB PhD FRCR、Imperial College Healthcare Trust
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 000000 (MRDC)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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