Исследование результатов цифровых технологий в обществе (INDIGO-Com)
Участник сообщества INDIGO руководил электронным заполнением PROM и PREM для пациентов, живущих с раком и за его пределами в сообществе
Изучить осуществимость и лучшую методологию сбора показателей результатов, сообщаемых пациентами, у пациентов, которые ранее лечились от рака и живут в обществе.
Исследователи работают с исследовательскими группами первичной медико-санитарной помощи и используют электронную онлайн-анкету. Хотя исследование носит исключительно наблюдательный характер, некоторые вопросы в нем задаются в случайном порядке, что позволяет исследователям изучить эффект изменения способа постановки вопросов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Сообщество INDIGO стремится собирать данные о показателях результатов, сообщаемых пациентами (PROMS) и показателях опыта, сообщаемых пациентами (PREMS), а также данные о влиянии того, как это сделать.
Основное внимание уделяется взрослым пациентам, живущим в обществе, которые ранее лечились от рака.
В исследовании используется ряд анкет по качеству жизни и рандомизируется порядок, в котором задаются некоторые вопросы, чтобы изучить влияние того, как задаются вопросы, на ответы.
Всем пациентам будет предложен опросник EuroQol 5, 5-уровневый (EQ5D-5L).
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Kerlann Le Calvez, MSc
- Номер телефона: 0203 311 8427
- Электронная почта: kerlann.lecalvez@nhs.net
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Matthew Williams, MBChB PhD
- Электронная почта: matthew.williams@imperial.ac.uk
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство, W6 8RF
- Imperial College Healthcare NHS Trust
-
Контакт:
- Matthew Williams, MBChB PhD
- Электронная почта: matthew.williams@imperial.ac.uk
-
Контакт:
- Kerlann Le Calvez, MSc
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Любой человек старше 16 лет, у которого был диагностирован (получение лечения не является критерием включения, хотя исследователи ожидают, что, поскольку это исследование долгосрочной выживаемости, все участники получат лечение) любого типа рака в прошлом (> 12 месяцев). ) может участвовать.
- Участники, которые идентифицируют себя как ранее (неограниченное время) получили диагноз рака на основании гистологических, радиологических или клинических признаков (первичный и/или метастатический рак). Текущее лечение не является препятствием для участия, однако упор делается на пациентов, завершивших лечение.
Участники должны иметь доступ к безопасной онлайн-платформе с помощью мобильного устройства или компьютера.
- Иметь потенциал и быть в состоянии предоставить информированное согласие через онлайн-платформу.
- Уметь понимать, читать и писать по-английски, при поддержке или без поддержки доверенного лица, например, друзей, семьи, опекуна.
Критерий исключения:
- У участников недавно диагностирован рак (менее 12 месяцев назад).
- Участники не могут получить доступ к безопасной онлайн-платформе.
- Участники, которые недостаточно хорошо понимают письменный английский для заполнения PROM и не могут получить поддержку от доверенного лица для заполнения анкеты.
- Участники недееспособны и не могут дать информированное согласие.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Связано с национальными данными
Пациентов будут случайным образом распределять, и им будет предложено связать личные данные с национальными данными о раке. Результатом будет доля заполненных анкет. |
|
Связь с национальными данными, ранние и поздние вопросы
Подгруппа когорты 1: Пациенты будут распределены случайным образом, которым будет задан вопрос о связи данных в начале и в конце анкеты. Мерой результата будет доля, ответившая «да» в каждой группе. |
|
Различные показатели завершения PROM
Пациенты будут рандомизированы на две разные анкеты PROM. Результатом будет показатель заполнения двух разных анкет. |
|
Влияние дополнительных PROMS на завершение и удовлетворенность
Пациенты будут рандомизированы для участия в стандартном PROM или дополнительном опроснике, ориентированном на симптомы. Мерой результата будет степень удовлетворенности пациентов в каждой группе. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Заполнение анкеты исследования
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Доля пациентов, заполнивших всю анкету исследования
|
12 месяцев
|
|
Соглашение о ссылке на национальные данные о раке
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Доля пациентов, согласившихся связать свои данные с национальными данными о раке
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Заполнение анкет PROMs
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Доля пациентов, заполнивших анкеты PROMS
|
12 месяцев
|
|
Удовлетворенность анкетами
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Удовлетворенность анкетами по сообщениям пациентов, выраженная в виде средних баллов (по шкале от 1 до 10, где 10 лучше) и доли баллов, набравших 5 или более баллов.
|
12 месяцев
|
|
Эффективность различных каналов коммуникации при подборе персонала
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Уровень набора пациентов через различные каналы набора (Сеть исследований первичной медицинской помощи, социальные сети), выраженный как доля пациентов, набранных через каждый канал.
|
12 месяцев
|
|
Корреляция каждого показателя PROM с качеством жизни
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Корреляция каждого показателя PROM с показателем качества жизни EuroQol 5 Dimensions, 5 уровней (EQ5D-5L).
|
12 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Целесообразность создания национальной продольной когорты
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Оценить, какая доля участников согласна на постоянное долгосрочное наблюдение.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Matthew Williams, MBChB PhD FRCR, Imperial College Healthcare Trust
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 000000 (MRDC)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .