Digitaalisten tulosten tutkiminen yhteisössä (INDIGO-Com)
INDIGO-yhteisön osallistuja johti PROM- ja PREM-tutkimusten sähköistä täyttämistä potilaille, jotka elävät syöpää sairastavilla ja sen jälkeen yhteisössä
Tutkia toteutettavuutta ja parhaita menetelmiä potilaiden raportoimien tulosmittausten keräämiseksi potilailta, jotka ovat aiemmin saaneet syöpähoitoa ja asuvat yhteisössä.
Tutkijat työskentelevät perusterveydenhuollon tutkimusryhmien kanssa ja käyttävät sähköistä online-kyselylomaketta. Vaikka tutkimus on kokonaan havainnollistava, tutkimuksessa esitetään osa kysymyksistä satunnaisessa järjestyksessä, joten tutkijat voivat selvittää kysymysten esittämistavan muutoksen vaikutusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
INDIGO-yhteisön tavoitteena on sekä kerätä tietoa potilaiden raportoimista tulosmittauksista (PROMS) että potilaiden raportoimista kokemusmittauksista (PREMS) sekä tietoa tämän tekemisen vaikutuksista.
Painopiste on paikkakunnalla asuvilla aikuisilla potilailla, jotka ovat aiemmin saaneet syöpähoitoa.
Tutkimuksessa käytetään erilaisia elämänlaatukyselyitä ja satunnaistetaan joidenkin kysymysten esittämisjärjestys selvittääkseen kysymysten esittämisen vaikutusta vastauksiin.
Kaikille potilaille, joille tarjotaan EuroQol 5 -ulottuvuus, 5 tason kyselylomake (EQ5D-5L)
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kerlann Le Calvez, MSc
- Puhelinnumero: 0203 311 8427
- Sähköposti: kerlann.lecalvez@nhs.net
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Matthew Williams, MBChB PhD
- Sähköposti: matthew.williams@imperial.ac.uk
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, W6 8RF
- Imperial College Healthcare NHS Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- Matthew Williams, MBChB PhD
- Sähköposti: matthew.williams@imperial.ac.uk
-
Ottaa yhteyttä:
- Kerlann Le Calvez, MSc
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki yli 16-vuotiaat, joilla on diagnosoitu minkä tahansa tyyppinen syöpä (yli 12 kuukautta, vaikka tutkijat odottavatkin, että tämä on pitkäaikainen selviytymistutkimus, ja kaikki osallistujat ovat saaneet hoitoa) ) voi osallistua.
- Osallistujat, jotka tunnistavat olevansa aiemmin (rajattomasti aikaa) saaneet syöpädiagnoosin histologisten, radiologisten tai kliinisten syiden perusteella (primaarinen ja/tai metastaattinen syöpä). Nykyinen hoito ei ole este osallistumiselle, vaan painopiste on hoidon saaneilla potilailla.
Osallistujien on voitava käyttää suojattua verkkoalustaa mobiililaitteella tai tietokoneella.
- Heillä on kapasiteettia ja pystyttävä antamaan tietoinen suostumus verkkoalustan kautta.
- Pystyy ymmärtämään, lukemaan ja kirjoittamaan englantia luotettavan henkilön, kuten ystävien, perheen tai hoitajan, tuella tai ilman sitä.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, joilla on äskettäin diagnosoitu syöpä (alle 12 kuukautta sitten).
- Osallistujat eivät pääse suojattuun verkkoalustaan.
- Osallistujat, joilla ei ole riittävän hyvää englannin kielen kirjallista ymmärrystä PROM:ien täyttämiseksi ja joilla ei ole luotettavan henkilön tukea kyselyn täyttämisessä.
- Osallistujat, joilla ei ole kapasiteettia eivätkä pysty antamaan tietoista suostumusta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Linkitetty kansallisiin tietoihin
Potilaat jaetaan satunnaisesti ja heitä pyydetään yhdistämään henkilötiedot kansallisiin syöpätietoihin. Tulosmittarina on täytettyjen kyselylomakkeiden osuus |
|
Linkit kansallisiin tietoihin, varhaiset vs. myöhäiset kysymykset
Kohortin 1 alajoukko: Potilaat jaetaan satunnaisesti, joilta kysytään datalinkittämistä koskeva kysymys kyselylomakkeen alussa ja lopussa. Tulosmitta on kummankin käden kyllä-vastausten osuus |
|
Erilainen PROM-valmistusaste
Potilaat satunnaistetaan kahteen eri PROM-kyselyyn Tulosmittarina on kahden eri kyselylomakkeen täyttöaste |
|
LisäPROMS:ien vaikutus valmistumiseen ja tyytyväisyyteen
Potilaat satunnaistetaan joko tavalliseen PROM-kyselyyn tai ylimääräiseen oirekohtaiseen kyselyyn Tulosmittari on kunkin haaran potilaiden tyytyväisyysaste |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkimuskyselyn täyttäminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Koko tutkimuskyselyn täyttäneiden potilaiden osuus
|
12 kuukautta
|
|
Sopimus linkittämisestä kansallisiin syöpätietoihin
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Niiden potilaiden osuus, jotka suostuvat yhdistämään tietonsa kansallisiin syöpätietoihin
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PROM-kyselylomakkeiden täyttäminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
PROMS-kyselylomakkeen täyttäneiden potilaiden osuus
|
12 kuukautta
|
|
Tyytyväisyys kyselyihin
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Potilaiden ilmoittama tyytyväisyys kyselylomakkeisiin ilmaistuna keskimääräisinä pisteinä (asteikolla 1-10, missä 10 on parempi) ja osuutena 5 tai enemmän
|
12 kuukautta
|
|
Erilaisten rekrytointikanavien tehokkuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Ilmoittautumisaste eri rekrytointikanavien kautta (Primary Care Research Network, Social Media) ilmaistuna kunkin kanavan kautta rekrytoitujen potilaiden osuutena
|
12 kuukautta
|
|
Jokaisen PROM-pisteen korrelaatio elämänlaadun kanssa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Jokaisen PROM-pisteen korrelaatio EuroQol 5 Dimensions, 5 -tason (EQ5D-5L) elämänlaatumittarin kanssa
|
12 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kansallisen pitkittäiskohortin kehittämisen toteutettavuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Arvioida, kuinka suuri osa osallistujista suostuu jatkuvaan, pitkän aikavälin seurantaan
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Matthew Williams, MBChB PhD FRCR, Imperial College Healthcare Trust
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 000000 (MRDC)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .