커뮤니티에서 디지털 결과 조사 (INDIGO-Com)
2023년 10월 17일 업데이트: Imperial College London
INDIGO 커뮤니티 참가자는 지역사회에서 암을 앓고 있거나 그 이후에 살고 있는 환자들을 위한 PROM 및 PREM의 전자 완료를 주도했습니다.
이전에 암 치료를 받았고 지역 사회에 살고 있는 환자를 대상으로 환자 보고 결과 측정을 수집하기 위한 타당성과 최상의 방법론을 탐색합니다.
조사관은 일차 진료 연구팀과 협력하고 온라인 전자 설문지를 사용하고 있습니다. 연구는 전적으로 관찰이지만 연구는 일부 질문을 무작위 순서로 제공하므로 조사자는 질문 방식을 변경하는 효과를 탐색할 수 있습니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
정황
상세 설명
INDIGO 커뮤니티는 환자 보고 결과 측정(PROMS) 및 환자 보고 경험 측정(PREMS)에 대한 데이터와 이를 수행하는 방법의 영향에 대한 데이터를 수집하는 것을 목표로 합니다.
이전에 암 치료를 받은 적이 있는 지역사회에 거주하는 성인 환자에게 초점이 맞춰져 있습니다.
이 연구에서는 질문이 응답에 미치는 영향을 조사하기 위해 다양한 삶의 질 설문지를 사용하고 일부 질문의 순서를 무작위로 지정했습니다.
모든 환자에게 EuroQol 5차원, 5단계 설문지(EQ5D-5L)가 제공됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
20000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Kerlann Le Calvez, MSc
- 전화번호: 0203 311 8427
- 이메일: kerlann.lecalvez@nhs.net
연구 연락처 백업
- 이름: Matthew Williams, MBChB PhD
- 이메일: matthew.williams@imperial.ac.uk
연구 장소
-
-
-
London, 영국, W6 8RF
- Imperial College Healthcare NHS Trust
-
연락하다:
- Matthew Williams, MBChB PhD
- 이메일: matthew.williams@imperial.ac.uk
-
연락하다:
- Kerlann Le Calvez, MSc
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
지정된 지리적 지역(1단계 NW London, 2단계 전국)에서 이전에 암 진단을 받은 모든 성인
설명
포함 기준:
- 과거에 모든 유형의 암(> 12개월)에 대해 진단을 받은 16세 이상의 사람(장기 생존 연구이므로 모든 참가자가 치료를 받았을 것으로 조사자는 기대하지만 치료를 받은 것은 포함 기준이 아님) ) 참여 가능합니다.
- 이전에(시간 무제한) 조직학적, 방사선학적 또는 임상적 근거(원발성 및/또는 전이성 암)를 기반으로 암 진단을 받은 것으로 스스로 확인하는 참가자. 현재 치료는 참여에 장애가 되지 않지만, 치료를 마친 환자에게 중점을 둡니다.
참가자는 모바일 장치나 컴퓨터를 사용하여 안전한 온라인 플랫폼에 액세스할 수 있어야 합니다.
- 능력이 있고 온라인 플랫폼을 통해 사전 동의를 제공할 수 있어야 합니다.
- 친구, 가족, 간병인 등 신뢰할 수 있는 개인의 지원 여부에 관계없이 영어를 이해하고 읽고 쓸 수 있습니다.
제외 기준:
- 참가자는 최근 암 진단을 받았습니다(12개월 미만).
- 참가자는 안전한 온라인 플랫폼에 액세스할 수 없습니다.
- PROM을 작성하기에 충분한 영어 작문 이해력이 없고 설문지를 작성하는 데 신뢰할 수 있는 개인의 지원을 받을 수 없는 참가자.
- 참가자는 역량이 부족하고 사전 동의를 제공할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
국가데이터와 연계
환자는 무작위로 배정되어 개인 데이터를 국가 암 데이터와 연결하라는 요청을 받게 됩니다. 결과 측정은 완료된 설문지의 비율이 됩니다. |
|
국가 데이터 연결, 초기 질문과 후기 질문
코호트 1의 하위 집합: 환자는 설문지의 시작과 끝에서 데이터 연결에 대한 질문을 받도록 무작위로 배정됩니다. 결과 측정은 각 부문에서 '예'라고 답한 비율입니다. |
|
다양한 PROM 완료율
환자는 두 가지 다른 PROM 설문지에 무작위로 배정됩니다. 결과 측정은 두 가지 다른 설문지의 완료율입니다. |
|
추가 PROMS가 완료 및 만족도에 미치는 영향
환자는 표준 PROM 또는 추가 증상 중심 설문지에 무작위로 배정됩니다. 결과 측정은 각 부문의 환자 만족도가 됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
연구 설문지 작성
기간: 12 개월
|
전체 연구 설문지를 작성한 환자의 비율
|
12 개월
|
|
국가암데이터 연계 협약
기간: 12 개월
|
자신의 데이터를 국가 암 데이터에 연결하는 데 동의한 환자 비율
|
12 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
PROM 설문지 작성
기간: 12 개월
|
PROMS 설문지를 작성하는 환자의 비율
|
12 개월
|
|
설문조사에 대한 만족도
기간: 12 개월
|
환자가 보고한 설문지에 대한 만족도는 평균 점수(1~10점 척도, 10점이 더 좋음) 및 5점 이상의 비율로 표시됩니다.
|
12 개월
|
|
채용을 위한 다양한 커뮤니케이션 채널의 효율성
기간: 12 개월
|
다양한 모집 채널(1차 진료 연구 네트워크, 소셜 미디어)을 통한 등록률은 각 채널을 통해 모집된 환자의 비율로 표시됩니다.
|
12 개월
|
|
각 PROM 점수와 삶의 질의 상관관계
기간: 12 개월
|
EuroQol 5차원, 5단계(EQ5D-5L) 삶의 질 측정과 각 PROM 점수의 상관관계
|
12 개월
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
국가 종단적 코호트 개발의 타당성
기간: 12 개월
|
지속적이고 장기적인 후속 조치에 동의하는 참가자 비율을 평가합니다.
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Matthew Williams, MBChB PhD FRCR, Imperial College Healthcare Trust
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 17일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 17일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 000000
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
IPD는 환자가 동의한 경우 국가 암 등록 서비스와 공유됩니다.
그러면 미래의 연구자들은 해당 경로를 통해 데이터에 액세스할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
암에 대한 임상 시험
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen Breast Cancer...완전한
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)모병피로 | 좌식 생활 | 전이성 전립선암 | IV기 전립선암 AJCC(American Joint Committee on Cancer) v8 | IVA기 전립선암 AJCC(American Joint Committee on Cancer) v8 | IVB기 전립선암 AJCC(American Joint Committee on Cancer) v8미국
-
Jonsson Comprehensive Cancer Center아직 모집하지 않음전립선암 | IVB기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)모병거세저항성 전립선암 | 전이성 전립선 선암종 | IVB기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Jonsson Comprehensive Cancer Center빼는전립선 선암종 | 2기 전립선암 AJCC v8 | IIC기 전립선암 AJCC v8 | IIA기 전립선암 AJCC v8 | IIB기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterMiraDX모집하지 않고 적극적으로전립선 선암종 | 2기 전립선암 AJCC v8 | IIC기 전립선암 AJCC v8 | IIA기 전립선암 AJCC v8 | IIB기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Jonsson Comprehensive Cancer Center종료됨거세저항성 전립선암 | 전이성 전립선암 | IVA기 전립선암 AJCC v8 | IVB기 전립선암 AJCC v8 | IV기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterProgenics Pharmaceuticals, Inc.종료됨2기 전립선암 AJCC v8 | IIIA기 전립선암 AJCC v8 | IIIB기 전립선암 AJCC v8 | IIC기 전립선암 AJCC v8 | 3기 전립선암 AJCC v8 | IIIC기 전립선암 AJCC v8 | IIA기 전립선암 AJCC v8 | IIB기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Assiut University아직 모집하지 않음South Egypt Cancer Institute(SECI)에서 소아 악성종양 환자에 대한 KDIGO 기준을 사용하여 AKI의 누적 발병률을 확인하기 위해
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)모집하지 않고 적극적으로III기 전립선 선암종 AJCC v7 | II기 전립선 선암종 AJCC v7 | 1기 전립선 선암종 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v7미국