重度のうつ病における臨床的および客観的な精神医学的分析。 (CALYPSO)
重度のうつ病で入院した患者のうつ病の重症度を特徴付けるための新しいコンピュータ ビジョン手法の評価。
CALYPSO プロジェクトへの参加は、リール CHU の成人精神科に入院している重度のうつ病患者全員に提供されます。
最初の訪問では、病歴と病気の病歴、標準化された構造化ハミルトンスケール面接(スコアが 0 から 21 までのスケール、スコアが高いほどうつ病が重度である)による標準化された臨床評価が提供されます。 DSM-5基準(臨床的特徴の種類を決定するために検証される基準のリスト)を使用した、うつ病の重症度、および重度のうつ病のさまざまな特徴(メランコリー、精神病、不安、緊張病、季節性)の検索。 ハミルトンスケール面接を使用してうつ病の重症度を評価する場合、患者は三脚上のカメラから 2 ~ 3 メートル離れた肘掛け椅子に座り、臨床医の後ろに配置され、面接全体が記録され、特にいくつかの観察が可能になります。そして客観的マーカーとして知られる測定可能な精神医学的兆候と症状。 最先端のオープンソース ソフトウェア (Mediapipe) を使用してビデオから顔のランドマークと姿勢パラメータが抽出され、患者の感情的な表情と空間動作が分析されます。 さらに、ビデオと同期して音声をキャプチャするためにマイクが使用されます。 音声は、最先端の自動音声認識システム (DeepSpeech) を使用して自動的にトランスコードされ、音声関連パラメータ (声の音色、韻律、音の強さ) の分析が可能になります。 身体活動 (3 軸加速度計センサー、32 Hz) および感情的反応 (心拍数 (1 分あたりの心拍数 1 Hz)、皮膚電気活動 4 Hz、皮膚温度 (度) 4 Hz、Empatica© ブレスレット) および脳活動 (脳血流) の記録。評価を完了するために、変化指数 10Hz、脈拍数 (bpm) 10Hz、機能的近赤外分光法 (fNIRS) による頭部の 3 軸加速度と角速度 10Hz)も提供されます。 ハミルトンスケールの面接と客観的マーカーの記録は、リール大学病院の精神科にあるフォンタン病院の2階にある、このプロジェクトのために特別に設備された検査室で患者の入院中に毎週実施される。
長期的な追跡調査は、ハミルトンスケールのインタビューと客観的マーカー(つまり、感情的な表情、空間的な動き、声の音色、韻律、音の強さ、身体的特徴)の記録を含む、退院後3、6、12か月後の評価で実施されます。活動、心拍数、皮膚電気活動、皮膚温度)。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Ali AMAD, MD, PhD
- 電話番号:+33 3 20 44 44 60
- メール:ali.amad@chu-lille.fr
研究場所
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Lille、フランス、59000
- 募集
- Hôpital Fontan 1 - CHU de Lille
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コンタクト:
- DRI
- 電話番号:+33 320444145
- メール:drs.promotion@chu-lille.fr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上の男性または女性
- DSM-5基準で定義される重度のうつ病を患っており、リール大学病院の成人精神科に入院している。
- 社会保険完備
- 患者はすべての研究手順および期間に従う意思がある。
除外基準:
- 研究に関する明確で公正な情報を受け取った後の参加の拒否
- 妊娠中または授乳中の女性
- 自由を剥奪されている人、または後見人や保佐人のもとに置かれている人
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:同種のグループ
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臨床面接: マルチモーダル センサー (カメラ、オーディオ、ブレスレット、fNIRS) を使用したハミルトン スケール
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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うつ病の重症度および臨床的特徴。
時間枠:主要アウトカムは初診時に測定され、その後、退院後 3、6、および 12 か月後の評価で測定されます。
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うつ病の重症度は面接によりハミルトンスケール(0~21のスコアが付いたスケール、スコアが高いほどうつ病が重度である)で評価され、臨床的特徴はDSM-5基準(臨床的特徴の種類を決定するために検証される基準のリスト)。
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主要アウトカムは初診時に測定され、その後、退院後 3、6、および 12 か月後の評価で測定されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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うつ病エピソードの寛解の客観的マーカー
時間枠:二次アウトカムは初診時に測定され、その後退院後 3、6、12 か月後の評価で測定されます。
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インタビューは、うつ病の客観的マーカー(感情的な表情、空間の動き、声の音色、韻律、音の強さ、身体活動、心拍数、皮膚電気活動、皮膚温度など)を収集するために撮影および記録されます。
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二次アウトカムは初診時に測定され、その後退院後 3、6、12 か月後の評価で測定されます。
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Ali AMAD, MD, PhD、University Hospital, Lille
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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