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重度のうつ病における臨床的および客観的な精神医学的分析。 (CALYPSO)

2026年4月29日 更新者:University Hospital, Lille

重度のうつ病で入院した患者のうつ病の重症度を特徴付けるための新しいコンピュータ ビジョン手法の評価。

CALYPSO プロジェクトへの参加は、リール CHU の成人精神科に入院している重度のうつ病患者全員に提供されます。

最初の訪問では、病歴と病気の病歴、標準化された構造化ハミルトンスケール面接(スコアが 0 から 21 までのスケール、スコアが高いほどうつ病が重度である)による標準化された臨床評価が提供されます。 DSM-5基準(臨床的特徴の種類を決定するために検証される基準のリスト)を使用した、うつ病の重症度、および重度のうつ病のさまざまな特徴(メランコリー、精神病、不安、緊張病、季節性)の検索。 ハミルトンスケール面接を使用してうつ病の重症度を評価する場合、患者は三脚上のカメラから 2 ~ 3 メートル離れた肘掛け椅子に座り、臨床医の後ろに配置され、面接全体が記録され、特にいくつかの観察が可能になります。そして客観的マーカーとして知られる測定可能な精神医学的兆候と症状。 最先端のオープンソース ソフトウェア (Mediapipe) を使用してビデオから顔のランドマークと姿勢パラメータが抽出され、患者の感情的な表情と空間動作が分析されます。 さらに、ビデオと同期して音声をキャプチャするためにマイクが使用されます。 音声は、最先端の自動音声認識システム (DeepSpeech) を使用して自動的にトランスコードされ、音声関連パラメータ (声の音色、韻律、音の強さ) の分析が可能になります。 身体活動 (3 軸加速度計センサー、32 Hz) および感情的反応 (心拍数 (1 分あたりの心拍数 1 Hz)、皮膚電気活動 4 Hz、皮膚温度 (度) 4 Hz、Empatica© ブレスレット) および脳活動 (脳血流) の記録。評価を完了するために、変化指数 10Hz、脈拍数 (bpm) 10Hz、機能的近赤外分光法 (fNIRS) による頭部の 3 軸加速度と角速度 10Hz)も提供されます。 ハミルトンスケールの面接と客観的マーカーの記録は、リール大学病院の精神科にあるフォンタン病院の2階にある、このプロジェクトのために特別に設備された検査室で患者の入院中に毎週実施される。

長期的な追跡調査は、ハミルトンスケールのインタビューと客観的マーカー(つまり、感情的な表情、空間的な動き、声の音色、韻律、音の強さ、身体的特徴)の記録を含む、退院後3、6、12か月後の評価で実施されます。活動、心拍数、皮膚電気活動、皮膚温度)。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

300

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18歳以上の男性または女性
  • DSM-5基準で定義される重度のうつ病を患っており、リール大学病院の成人精神科に入院している。
  • 社会保険完備
  • 患者はすべての研究手順および期間に従う意思がある。

除外基準:

  • 研究に関する明確で公正な情報を受け取った後の参加の拒否
  • 妊娠中または授乳中の女性
  • 自由を剥奪されている人、または後見人や保佐人のもとに置かれている人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:同種のグループ
臨床面接: マルチモーダル センサー (カメラ、オーディオ、ブレスレット、fNIRS) を使用したハミルトン スケール

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
うつ病の重症度および臨床的特徴。
時間枠:主要アウトカムは初診時に測定され、その後、退院後 3、6、および 12 か月後の評価で測定されます。
うつ病の重症度は面接によりハミルトンスケール(0~21のスコアが付いたスケール、スコアが高いほどうつ病が重度である)で評価され、臨床的特徴はDSM-5基準(臨床的特徴の種類を決定するために検証される基準のリスト)。
主要アウトカムは初診時に測定され、その後、退院後 3、6、および 12 か月後の評価で測定されます。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
うつ病エピソードの寛解の客観的マーカー
時間枠:二次アウトカムは初診時に測定され、その後退院後 3、6、12 か月後の評価で測定されます。
インタビューは、うつ病の客観的マーカー(感情的な表情、空間の動き、声の音色、韻律、音の強さ、身体活動、心拍数、皮膚電気活動、皮膚温度など)を収集するために撮影および記録されます。
二次アウトカムは初診時に測定され、その後退院後 3、6、12 か月後の評価で測定されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Ali AMAD, MD, PhD、University Hospital, Lille

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年11月30日

一次修了 (推定)

2027年11月1日

研究の完了 (推定)

2027年11月1日

試験登録日

最初に提出

2023年7月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年10月18日

最初の投稿 (実際)

2023年10月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月29日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2021-0366
  • 2022-A01160-43 (その他の識別子:ID-RCB number, ANSM)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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