Analyses psychiatriques cliniques et objectives dans la dépression sévère. (CALYPSO)
Évaluation de nouvelles méthodes de vision par ordinateur pour caractériser la gravité de la dépression chez les patients hospitalisés pour dépression sévère.
La participation au projet CALYPSO sera proposée à tous les patients souffrant de dépression sévère hospitalisés dans le service de psychiatrie adulte du CHU de Lille.
Une première visite permettra une évaluation clinique standardisée avec : un historique médical et un historique de la maladie, un entretien structuré standardisé selon l'échelle de Hamilton (échelle avec un score de 0 à 21 ; plus le score est élevé, plus la dépression est sévère) pour évaluer la gravité de la dépression, et recherche des différentes caractéristiques de la dépression sévère (mélancolique, psychotique, anxieuse, catatonique, saisonnière) à l'aide des critères du DSM-5 (liste de critères à valider pour déterminer le type de caractéristiques cliniques). Lors de l'évaluation de la gravité de la dépression à l'aide de l'entretien à l'échelle de Hamilton, le patient sera assis dans un fauteuil à 2 à 3 mètres d'une caméra sur trépied, positionnée derrière le clinicien et permettant d'enregistrer l'intégralité de l'entretien et notamment plusieurs observables. et des signes et symptômes psychiatriques mesurables, appelés marqueurs objectifs. De la vidéo seront extraits les repères du visage et les paramètres de pose à l'aide d'un logiciel open source de pointe (Mediapipe) pour analyser les expressions faciales émotionnelles et les mouvements spatiaux des patients. De plus, un microphone sera utilisé pour capturer l’audio de manière synchrone avec la vidéo. La parole sera automatiquement transcodée à l'aide d'un système de reconnaissance automatique de la parole (DeepSpeech) de pointe pour permettre l'analyse des paramètres liés à la voix (timbre de la voix, prosodie, intensité sonore). Un enregistrement de l'activité physique (capteur accéléromètre 3 axes ; 32 Hz) et de la réactivité émotionnelle (fréquence cardiaque en battements par minute 1 Hz ; activité électrodermique 4 Hz ; température cutanée en degrés 4 Hz ; bracelet Empatica©) et cérébrale (débit sanguin cérébral indice de changement 10 Hz ; fréquence du pouls en bpm 10 Hz ; accélération sur 3 axes et vitesse angulaire de la tête 10 Hz via spectroscopie fonctionnelle proche infrarouge (fNIRS) à l'aide d'un casque portable HOT-2000) sera également proposé au patient pour compléter l'évaluation. L'entretien à l'échelle de Hamilton et l'enregistrement des marqueurs objectifs seront réalisés chaque semaine lors de l'hospitalisation du patient dans une salle d'examen spécifiquement équipée pour le projet, au deuxième étage de l'hôpital Fontan, dans le service de psychiatrie du CHU de Lille.
Un suivi longitudinal sera effectué avec des évaluations à 3, 6 et 12 mois après la sortie de l'hôpital, y compris l'entretien à l'échelle de Hamilton et l'enregistrement de marqueurs objectifs (c'est-à-dire les expressions faciales émotionnelles, les mouvements spatiaux, le timbre de la voix, la prosodie, l'intensité sonore, les effets physiques). activité, fréquence cardiaque, activité électrodermique, température cutanée).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ali AMAD, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +33 3 20 44 44 60
- E-mail: ali.amad@chu-lille.fr
Lieux d'étude
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Lille, France, 59000
- Recrutement
- Hôpital Fontan 1 - CHU de Lille
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Contact:
- DRI
- Numéro de téléphone: +33 320444145
- E-mail: drs.promotion@chu-lille.fr
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Homme ou femme, âgé de plus de 18 ans
- atteint de dépression sévère telle que définie par les critères du DSM-5 hospitalisé dans le service de psychiatrie adulte du CHU de Lille.
- Socialement assuré
- Patient disposé à se conformer à toutes les procédures et à la durée de l'étude.
Critère d'exclusion:
- Refus de participer après avoir reçu des informations claires et justes sur l'étude
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Personne privée de liberté ou sous tutelle ou curatelle
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupes homogènes
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Entretien clinique : échelle de Hamilton utilisant des capteurs multimodaux (caméras, audio, bracelet, fNIRS)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Gravité de la dépression et caractéristiques cliniques.
Délai: Le résultat principal est mesuré lors de la visite initiale, puis lors des évaluations à 3, 6 et 12 mois après la sortie de l'hôpital.
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La gravité de la dépression sera évaluée lors de l'entretien sur l'échelle de Hamilton (une échelle avec un score de 0 à 21 ; plus le score est élevé, plus la dépression est grave), et les caractéristiques cliniques seront déterminées selon les critères du DSM-5 ( liste des critères à valider pour déterminer le type de caractéristiques cliniques).
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Le résultat principal est mesuré lors de la visite initiale, puis lors des évaluations à 3, 6 et 12 mois après la sortie de l'hôpital.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Marqueurs objectifs de rémission de l'épisode dépressif
Délai: Le résultat secondaire est mesuré lors de la visite initiale, puis lors des évaluations à 3, 6 et 12 mois après la sortie de l'hôpital.
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Les entretiens seront filmés et enregistrés afin de collecter des marqueurs objectifs de la dépression (c'est-à-dire les expressions faciales émotionnelles, les mouvements spatiaux, le timbre de la voix, la prosodie, l'intensité sonore, l'activité physique, la fréquence cardiaque, l'activité électrodermique, la température cutanée).
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Le résultat secondaire est mesuré lors de la visite initiale, puis lors des évaluations à 3, 6 et 12 mois après la sortie de l'hôpital.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ali AMAD, MD, PhD, University Hospital, Lille
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021-0366
- 2022-A01160-43 (Autre identifiant: ID-RCB number, ANSM)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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