Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliiniset ja objektiiviset psykiatriset analyysit vaikeassa masennuksessa. (CALYPSO)

keskiviikko 29. huhtikuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Lille

Uusien tietokonenäkömenetelmien arviointi vakavan masennuksen vuoksi sairaalahoitoon joutuneiden potilaiden masennuksen vakavuuden kuvaamiseksi.

CALYPSO-projektiin osallistumista tarjotaan kaikille vakavaa masennusta sairastaville potilaille, jotka ovat sairaalahoidossa Lille CHU:n aikuispsykiatrian osastolla.

Ensimmäinen käynti tarjoaa standardoidun kliinisen arvioinnin, jossa on: sairaushistoria ja sairaushistoria, standardoitu jäsennelty Hamilton-asteikon haastattelu (asteikko 0-21; mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavampi masennus) masennuksen vakavuus ja vaikean masennuksen eri piirteiden etsiminen (melankolinen, psykoottinen, ahdistunut, katatoninen, kausiluonteinen) DSM-5-kriteereillä (luettelo kriteereistä, jotka on validoitava kliinisten oireiden tyypin määrittämiseksi). Arvioitaessa masennuksen vakavuutta Hamilton-asteikon haastattelulla potilas istuu nojatuolissa 2-3 metrin päässä kamerasta jalustalla, sijoitetaan lääkärin taakse ja mahdollistaa koko haastattelun tallentamisen ja erityisesti useita havainnoitavia. ja mitattavissa olevat psykiatriset merkit ja oireet, jotka tunnetaan objektiivisina markkereina. Videosta poimitaan kasvojen maamerkki ja asentoparametri käyttämällä uusinta avoimen lähdekoodin ohjelmistoa (Mediapipe) analysoimaan potilaiden emotionaalisia ilmeitä ja avaruudellisia liikkeitä. Lisäksi mikrofonia käytetään tallentamaan ääni synkronisesti videon kanssa. Puhe transkoodataan automaattisesti käyttämällä uusinta automaattista puheentunnistusjärjestelmää (DeepSpeech), jotta voidaan analysoida ääniin liittyviä parametreja (äänen sointi, prosodia, äänen intensiteetti). Tallennus fyysisestä aktiivisuudesta (3-akselinen kiihtyvyysanturi; 32 Hz) ja emotionaalisesta reaktiivisuudesta (syke lyönteinä minuutissa 1 Hz; elektrodermaalinen aktiivisuus 4 Hz; ihon lämpötila asteina 4 Hz; Empatica©-rannerengas) ja aivotoiminnan (aivojen verenkierto) Muutosindeksi 10 Hz; pulssi lyönteinä minuutissa 10 Hz; 3-akselinen kiihtyvyys ja pään kulmanopeus 10 Hz toiminnallisen lähi-infrapunaspektroskopian (fNIRS) avulla käyttämällä puettavia HOT-2000-kuulokkeita) tarjotaan myös potilaalle arvioinnin suorittamiseksi. Hamilton-mittakaavahaastattelu ja objektiivisten merkkien tallentaminen tehdään viikoittain potilaan sairaalahoidon aikana projektia varten erityisesti varustetussa tutkimushuoneessa, Fontan Hospitalin toisessa kerroksessa, Lillen yliopistollisen sairaalan psykiatrian osastolla.

Pitkittäinen seuranta suoritetaan arvioinnilla 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua sairaalasta kotiutumisen jälkeen, mukaan lukien Hamiltonin asteikon haastattelu ja objektiivisten merkkien (ts. emotionaaliset kasvojen ilmeet, tilaliikkeet, äänen sointi, prosodia, äänenvoimakkuus, fyysinen) tallentaminen aktiivisuus, syke, elektrodermaalinen aktiivisuus, ihon lämpötila).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

300

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Lille, Ranska, 59000
        • Rekrytointi
        • Hôpital Fontan 1 - CHU de Lille
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies tai nainen, yli 18-vuotias
  • joilla on DSM-5-kriteerien mukainen vaikea masennus, sairaalahoito Lillen yliopistollisen sairaalan aikuispsykiatrian osastolla.
  • Sosiaalivakuutettu
  • Potilas, joka on valmis noudattamaan kaikkia tutkimusmenettelyjä ja kestoa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kieltäytyminen osallistumisesta saatuaan selkeän ja oikeudenmukaisen tiedon tutkimuksesta
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset
  • Vapauteen riistetty tai holhouksen tai huoltajan alainen henkilö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Homogeeniset ryhmät
Kliininen haastattelu: Hamilton-asteikko, jossa käytetään multimodaalisia antureita (kamerat, ääni, rannerengas, fNIRS)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Masennuksen vakavuus ja kliiniset ominaisuudet.
Aikaikkuna: Ensisijainen tulos mitataan ensimmäisellä käynnillä, sitten arvioinneilla 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua sairaalasta kotiutumisen jälkeen.
Masennuksen vakavuus arvioidaan haastattelulla Hamiltonin asteikolla (asteikko 0-21; mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavampi masennus) ja kliiniset ominaisuudet määritetään DSM-5-kriteerien mukaan ( luettelo kriteereistä, jotka on validoitava kliinisten piirteiden tyypin määrittämiseksi).
Ensisijainen tulos mitataan ensimmäisellä käynnillä, sitten arvioinneilla 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua sairaalasta kotiutumisen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Masennusjakson remission objektiiviset merkit
Aikaikkuna: Toissijainen tulos mitataan ensimmäisellä käynnillä, sitten arvioinneilla 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua sairaalasta kotiutumisen jälkeen.
Haastattelut kuvataan ja nauhoitetaan objektiivisten masennuksen merkkien keräämiseksi (eli emotionaaliset ilmeet, tilaliikkeet, äänen sointi, prosodia, äänenvoimakkuus, fyysinen aktiivisuus, syke, elektrodermaalinen aktiivisuus, ihon lämpötila).
Toissijainen tulos mitataan ensimmäisellä käynnillä, sitten arvioinneilla 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua sairaalasta kotiutumisen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ali AMAD, MD, PhD, University Hospital, Lille

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 30. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. marraskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. marraskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 23. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 6. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2021-0366
  • 2022-A01160-43 (Muu tunniste: ID-RCB number, ANSM)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa