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Análises psiquiátricas clínicas e objetivas na depressão grave. (CALYPSO)

29 de abril de 2026 atualizado por: University Hospital, Lille

Avaliação de novos métodos de visão computacional para caracterizar a gravidade da depressão em pacientes hospitalizados por depressão grave.

A participação no projeto CALYPSO será oferecida a todos os pacientes com depressão grave internados no departamento de psiquiatria de adultos do Lille CHU.

Uma visita inicial fornecerá uma avaliação clínica padronizada com: um histórico médico e histórico da doença, uma entrevista estruturada padronizada na escala de Hamilton (escala com pontuação de 0 a 21; quanto maior a pontuação, mais grave é a depressão) para avaliar o gravidade da depressão e uma busca pelas diferentes características da depressão grave (melancólica, psicótica, ansiosa, catatônica, sazonal) usando os critérios do DSM-5 (lista de critérios a serem validados para determinar o tipo de características clínicas). Ao avaliar a gravidade da depressão pela entrevista na escala de Hamilton, o paciente ficará sentado em uma poltrona a 2 a 3 metros de uma câmera montada em um tripé, posicionada atrás do médico e permitindo o registro de toda a entrevista e, em particular, de vários observáveis e sinais e sintomas psiquiátricos mensuráveis, conhecidos como marcadores objetivos. Do vídeo serão extraídos marcos faciais e parâmetros de pose usando software de código aberto de última geração (Mediapipe) para analisar expressões faciais emocionais e movimentos espaciais dos pacientes. Além disso, um microfone será utilizado para capturar o áudio de forma síncrona com o vídeo. A fala será transcodificada automaticamente usando o sistema de reconhecimento automático de fala de última geração (DeepSpeech) para permitir a análise de parâmetros relacionados à voz (timbre da voz, prosódia, intensidade do som). Um registro de atividade física (sensor acelerômetro de 3 eixos; 32 Hz) e reatividade emocional (frequência cardíaca em batimentos por minuto 1 Hz; atividade eletrodérmica 4 Hz; temperatura da pele em graus 4 Hz; pulseira Empatica©) e atividade cerebral (fluxo sanguíneo cerebral índice de mudança 10 Hz; taxa de pulso em bpm 10 Hz; aceleração de 3 eixos e velocidade angular da cabeça 10 Hz via espectroscopia funcional de infravermelho próximo (fNIRS) usando um fone de ouvido vestível HOT-2000) também será oferecido ao paciente para completar a avaliação. A entrevista na escala de Hamilton e o registro dos marcadores objetivos serão realizados semanalmente durante a internação do paciente em sala de exames especificamente equipada para o projeto, no segundo andar do Hospital Fontan, no departamento de psiquiatria do Hospital Universitário de Lille.

O acompanhamento longitudinal será realizado com avaliações aos 3, 6 e 12 meses após a alta hospitalar, incluindo entrevista na escala de Hamilton e registro de marcadores objetivos (ou seja, expressões faciais emocionais, movimentos espaciais, timbre de voz, prosódia, intensidade sonora, físico atividade, frequência cardíaca, atividade eletrodérmica, temperatura da pele).

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

300

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homem ou mulher, maiores de 18 anos
  • com depressão grave, conforme definido pelos critérios do DSM-5, hospitalizado no departamento de psiquiatria de adultos do Hospital Universitário de Lille.
  • Segurado Socialmente
  • Paciente disposto a cumprir todos os procedimentos e duração do estudo.

Critério de exclusão:

  • Recusa em participar após receber informações claras e justas sobre o estudo
  • Mulheres grávidas ou amamentando
  • Pessoa privada de liberdade ou sob tutela ou curadoria

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupos homogêneos
Entrevista clínica: escala de Hamilton utilizando sensores multimodais (câmeras, áudio, pulseira, fNIRS)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Gravidade da depressão e características clínicas.
Prazo: O resultado primário é medido na visita inicial e, em seguida, nas avaliações 3, 6 e 12 meses após a alta hospitalar.
A gravidade da depressão será avaliada por meio de entrevista na escala de Hamilton (escala com pontuação de 0 a 21; quanto maior a pontuação, mais grave é a depressão), e as características clínicas serão determinadas de acordo com os critérios do DSM-5 ( lista de critérios a serem validados para determinar o tipo de características clínicas).
O resultado primário é medido na visita inicial e, em seguida, nas avaliações 3, 6 e 12 meses após a alta hospitalar.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Marcadores objetivos de remissão do episódio depressivo
Prazo: O resultado secundário é medido na visita inicial e, em seguida, nas avaliações 3, 6 e 12 meses após a alta hospitalar.
As entrevistas serão filmadas e gravadas para coletar marcadores objetivos de depressão (ou seja, expressões faciais emocionais, movimentos espaciais, timbre de voz, prosódia, intensidade sonora, atividade física, frequência cardíaca, atividade eletrodérmica, temperatura da pele).
O resultado secundário é medido na visita inicial e, em seguida, nas avaliações 3, 6 e 12 meses após a alta hospitalar.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ali AMAD, MD, PhD, University Hospital, Lille

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de novembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de novembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de novembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

23 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2021-0366
  • 2022-A01160-43 (Outro identificador: ID-RCB number, ANSM)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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